EHR to EDC- מארחים את עידו פלג, מנכ"ל יונהלינ‪ק‬ מדברים ניסויים קליניים

בפרק EHR to EDC, אהובה קורן מנכ"לית חברת ג'י.סי.פי, ועידו פלג מנכ"ל חברת יונה-לינק, שוחחו על החדשנות באיסוף וניהול נתוני החולים המשתתפים בניסויים קליניים. 

במסגרת ניהול ניסויים קליניים, הנתונים הרפואיים שנאספים מהחולים
שמשתתפים בניסוי מוקלדים באופן ידני לתוך תיק הניסוי האלקטרוני, ה- electronic Case Report Form (eCRF), הקרוי גם Electronic Data Capture (EDC).

הקלדת נתוני המחקר ל-EDC חיונית לניתוח תוצאות הניסוי אולם היא לוקחת זמן רב ומעמיסה על עבודת מתאמי המחקר. שינוי התהליך הידני לתהליך בו הנתונים הרפואיים יזרמו אוטומטית אל תיק המחקר האלקטרוני, ה- Direct Data Capture (DDC) , הוא הדור הבא של ה-EDC.

המטרה – קיצור וייעול תהליכים שסופם אישור מהיר יותר של שיווק מוצרים רפואיים חדשים.

המרוויחים הגדולים הם החולים שכה זקוקים לטיפולים הרפואיים החדשים.

 

בפרק שוחחנו, בין היתר, על:

· היתרונות והאתגרים של EHR to EDC.

· כיצד מתקבלת הקידמה והשינוי בין המעורבים השונים בניהול
ניסויים קליניים?

· האם מערכת הבריאות בישראל ערוכה לשינוי? מה המצב בארה"ב?

· באיזה שלב של תכנון הניסוי חשוב לקבל את ההחלטות לגבי שילוב הטכנולוגיות?

· האם השינוי ישפיע על תפקיד מתאמי המחקר וה-CRA?

· וכיצד יראה ניהול הניסויים הקליניים בעתיד הקרוב?

 

שיח על חדשנות עכשווית.

האזנה נעימה.