药厂门口｜Pharma Lobby

Sophie_ss
  • 4.9(21개의 평가)
  • 과학
  • 격주 업데이트

🎙️ 《药厂门口》｜行业里的故事，从门口开始说起 《药厂门口》是一档聚焦医药行业的对话型播客。我们聊的不只是“药”，更是行业里不同角色的真实经历与思考——从新药研发、临床试验，到市场准入、职业成长。 这里有来自药厂不同部门的声音，有资深管理者，也有探索中的新人。我们用平实的语言、不搞术语轰炸，围绕一个话题展开真诚交流，聊点你我都听得懂的行业故事。 这不是某一个人的播客，而是一个希望成为“百家讲坛”的平台。我们相信，每个人的经历都值得被听见；也许你的困惑，就是我们下一期的主题。 如果你正站在行业门口，或已经在其中打拼，欢迎加入我们的对话。我们永远在门口，等你来聊一聊。🌻 📱 联系我们 & 加入听友群 🍠 小红书：PharmaLobby 💬 微信号：PharmaLobby 📫 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com 🌿 匿名树洞传送门：http://xhslink.com/a/D2YaJzAs2GNdb （欢迎留言、投稿、吐槽、许愿，或说说你站在药厂门口的故事）

  1. 6월 3일

    🎙️EP021｜职场雷区避坑三大指南：别脑补需求、别上头防御、别在会议里闭麦

    节目简介 Summary这一期是一次临时起意的轻松聊天。Sophie 和大树从各自的工作经验出发，聊了聊职场里那些看似不起眼、但很容易踩坑的瞬间：以为自己听懂了需求、被质疑时立刻 defensive、会议里一直闭麦、邮件写太长以及在英文会议里不敢表达自己。 相比以往偏药厂职能科普的节目，这一期更像是一场“职场生存小圆桌”。我们没有标准答案，也不想制造焦虑，只是把一些“如果早一点知道，可能会少走很多弯路”的经验，分享给正在找工作、刚入职，或者还在摸索职场沟通方式的朋友们。 下期也许可以继续聊：如何提高英文表达、如何在会议里刷存在感、以及药厂职场那些让人又爱又恨的“奇妙文化”。 小百科｜术语速查MBTI一种常见的人格类型测试。节目里两位主播用它作为轻松切入，聊到不同性格在工作沟通中的差异。 甲方 / 乙方甲方通常是提出需求、购买服务的一方；乙方是提供服务、交付结果的一方。不同位置会影响一个人对沟通、确认和责任边界的理解。 Developer / Validation在统计编程工作中，一个数据或表格通常需要开发者完成程序，再由另一位程序员独立复核，确保结果一致。 Action Items会议结束后需要落实的具体任务。一个有效会议至少应该让大家知道“接下来谁要做什么”。 Defensive指在别人提出问题、质疑或反馈时，第一反应是防御、解释、证明自己没错。节目里提到，这往往会影响别人对你专业度的判断。 Visibility职场可见度。不是只把活做好就够了，也要让团队和老板知道你做了什么、想了什么、贡献了什么。 Offline / Touch Base职场常用表达，意思是“会后单独沟通一下”。当会议上问题太细、太技术、或容易引发争执时，可以先把问题放到会后解决。 Pre-reading会前阅读材料。对于复杂信息，有时可以先发邮件或文件，让对方提前了解背景，再开会讨论。 圆桌嘉宾Sophie《药厂门口》主播，现任药厂统计程序员。硕士背景， 大树《药厂门口》团队成员，目前从事 marketing 工作，也是团队里“目前不在药厂工作”的观察者。节目中从广告与市场行业视角，补充了更 general 的职场经验。 时间轴 Timeline00:07｜临时起意的一期：聊聊职场不要碰的雷区两位主播从最近的工作感受和求职直播后的观察出发，决定聊一聊 early career 很容易忽略的职场信息差。 01:40｜为什么想聊“职场雷区”：有些弯路，早知道会少走很多Sophie 和大树都工作了五六年左右，虽然还不算资深，但已经积累了一些“如果当年有人早点告诉我就好了”的经验，尤其适合正在找工作或刚入职的朋友参考。 02:34｜药厂职场的特殊性：高知识门槛与相对弱化的职场规训两位主播先做免责声明：药厂很多岗位偏博士背景，专业知识门槛高，因此职场规则和其他行业不完全一样。高学历和硬知识当然重要，但如果再配合好的沟通能力，会更加加分。 05:40｜喜欢和什么样的同事合作：把本职工作做好，是最基本的安全感Sophie 从统计编程角度聊到，最怕遇到低级错误频出的合作对象。尤其在 developer 和 validation 的配合里，一个人的粗心可能会大幅增加另一个人的工作量。 08:13｜雷区一：别脑补需求，做之前先确认方向很多职场错误不是因为能力不够，而是因为“我以为我理解了”。从统计编程里的 developer / validation 配合，到乙方团队执行甲方需求，两位主播都提到：如果没有确认清楚就直接开干，很容易做了很多无效工作，甚至把原本正确的东西改错。 13:20｜多问几句会不会显得低效？比起做错方向，确认需求更重要有人可能觉得重复确认浪费时间，但两位主播都认为，尤其在 junior 阶段或乙方环境中，多确认通常利大于弊。比起沉默地做错方向，多花一分钟确认 action items 更 professional。 18:45｜雷区二：别上头防御，被质疑时先别急着证明自己没错大树分享了自己在项目沟通中遇到的例子：当别人只是想了解背景或提出问题时，如果对方急着证明自己没错，反而会让合作氛围变紧张。Sophie 也分享了自己曾经在会上过度解释、被老板提醒有点 defensive 的经历。 27:17｜如果你是高敏感人，怎么避免工作中“上头”？节目给出几个实用建议：先不要立刻反驳，给自己一个冷静期；可以会后再 follow up；必要时问问 manager 或同事的看法；回复时尽量简洁、专业、就事论事。 28:47｜邮件写太长，信息越多不一定越清楚Sophie 提到自己刚入职时曾被 mentor 提醒邮件太长。复杂内容有时适合先做 pre-reading，再开会讨论；邮件最好尽量明确重点，而不是把所有背景都堆进去。 30:11｜同事能不能成为朋友？职场边界感很重要两位主播聊到微信、私人联系方式和下班后联系同事的问题。职场当然可能发展出真朋友，但不建议一开始就默认同事等于朋友；尤其是通过私人微信处理工作，很容易触碰边界。 37:34｜雷区三：别在会议里闭麦，你的工作需要被看见大树强调，会议上完全不发言是很大的减分项。即使没有特别厉害的问题，也可以总结 action items、确认理解、提出一个相关问题，或者表达自己的理解。Visibility 不是吹牛，而是让别人知道你参与了、理解了、贡献了。 47:17｜英文表达不是语法考试，核心是逻辑和自信最后两位聊到国际生在英文职场里的表达焦虑。大树的建议是：语法错误没那么重要，关键是逻辑清楚、语气坚定、敢开口。Sophie 也分享了从不敢提问到逐渐放下心魔的过程。 56:30｜结尾：这是一次 casual 话题的试验，也欢迎大家继续留言本期是《药厂门口》第一次尝试更轻松、更 general 的职场话题。如果大家喜欢，也可以继续延展成系列，比如职场沟通、英文表达、会议发言、药厂文化吐槽等。 如果你也踩过类似的职场雷区，或者有自己的“早知道就好了”的故事，欢迎留言告诉我们。 📮 找到我们：小红书：药厂门口 🔗 抖音：药厂门口播客 🔗 微信公众号：Pharma     Lobby 播客 🔗 微信小助手：PharmaLobby 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com 👇 加微信小助手拉你进听友群 在小宇宙查看该单集文稿

    58분

  2. 5월 12일

    🎙️EP020｜医生“逃离”临床？ 当“行医”不再是一条标准答案，聊一聊医生们的药厂出路

    本期节目，我们请来了一位非常特别的嘉宾 —— Jennie。 她是在国内完成本硕博、经历过规培的临床医生，后来选择来到美国做博后；同时，她也是一位在抖音拥有10万粉丝的医生博主，每天直播分享医生转行、出国、职业选择等真实经历。 这一期，我们从“为什么越来越多医生开始想离开临床”聊起，聊到了： 国内医生真实的工作状态到底是什么样？ 为什么越来越多人开始考虑药厂、CRO 和 AI 医疗？ 药厂里的医生，究竟在做什么？ 国内医生来美国考 USMLE、做住院医现实难度有多大？ 医疗资源紧张、医生内卷和教育焦虑之间有什么关系？ AI 问诊到底靠谱吗？它真的会取代医生吗？ 聊到最后我们发现： 这一期看似是在聊“医生出路”，但其实聊的是： 当一条曾经被认为最稳定、最正确的人生路径，也开始变得拥挤、疲惫甚至令人怀疑的时候， 人还有没有勇气，重新开始。 小百科｜术语速查规培（住院医师规范化培训）国内医生毕业后必须经历的标准化临床培训，类似美国 Residency。 USMLE / “考U”美国医生执照考试（United States Medical Licensing Examination）。 Medical Monitor药厂/CRO 临床研发岗位，负责病例审核、不良反应评估、患者入组等。 Medical Affairs（医学事务）药厂中负责医学沟通、专家教育、学术推广的重要部门。 PV / Pharmacovigilance（药物警戒）药物安全性监测与不良反应评估。 CRO（Contract Research Organization）医药研发外包公司，承担临床试验执行、数据管理等工作。 Clinical Scientist临床研发团队中的科学岗位，负责临床数据分析、方案推进及跨团队协作。 Regulatory Affairs（法规事务）负责与 FDA 等监管机构沟通、申报和法规合规的岗位。 圆桌嘉宾Jennie｜国内临床医生，宾大博后，抖音10万粉丝医疗博主 Daniel｜前国内临床医生，现美国药厂 Clinical Director Sophie｜统计程序员， 统计硕士 Mia｜药厂统计师，统计PhD Dan｜生物方向 PhD，疫苗研发从业者 时间轴01:36｜嘉宾登场：从国内临床医生，到美国博后重新开始 04:04｜为什么越来越多医生开始想离开临床？ 06:12｜Daniel 分享：从国内医生到美国药厂 Clinical Director 的十多年经历 07:27｜国内医疗环境、医患关系与“既要临床又要科研”的现实压力 12:17｜美国医生 vs 药厂医生：收入、职业路径与真实差异 14:42｜药厂里的医生到底在做什么？Medical Monitor、医学事务、Safety 岗位揭秘 18:25｜中国 Biotech 崛起：为什么越来越多研发正在回流中国？ 24:38｜为什么现在越来越多国内医生开始考虑转行？ 28:14｜国内医生出国考 USMLE 的现实路径与难点 38:03｜“国内没有 balance，只有 work”：中国医生真实工作状态 41:54｜国内医学教育到底有多卷？学硕、专硕、规培与学历焦虑 50:12｜除了临床，还有哪些路？药厂、CRO、AI 医疗与工业界选择 59:15｜如何进入药厂？Medical Monitor、Clinical Scientist、Regulatory 岗位分享 01:12:28｜“药厂像一个小社会”：什么专业都能进 Pharma？ 01:17:03｜美国急诊为什么“什么都不管”？中美医疗体系巨大差异 01:21:20｜AI 问诊靠谱吗？AI 会不会取代医生？ 01:32:35｜节目最后：如果重新选择一次，你还会学医吗？ 📮 找到我们：小红书：药厂门口 🔗 抖音：药厂门口播客 🔗 微信公众号：Pharma     Lobby 播客 🔗 微信小助手：PharmaLobby 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com 👇 加微信小助手拉你进听友群 在小宇宙查看该单集文稿

    1시간 34분

  3. 4월 28일

    EP019 | 数据“篡改”遭FDA撤市压力，安进为何还敢硬刚？

    🧭 节目引入 FDA说这药最好撤，安进(Amgen)说我不撤。 一款已经上市近五年的罕见病药，就这样被推到了监管聚光灯最中央。更少见的是，这一次争议不只是“药有没有严重副作用”，而是FDA连它当年为什么能获批、关键临床证据是怎么来的，都重新翻了出来。 这期节目里，我们从Tavneos这场监管拉锯聊起：它为什么曾经被视为血管炎治疗里的新选择？为什么医生和患者对它有真实需求？严重肝损伤到底让FDA担心到了什么程度？以及，当一个上市药突然被监管重新审视时，药厂里的安全、法规、临床、统计、数据管理团队，会怎样一起被卷进风暴中心？ 这不是一个简单的“上市药出了副作用”的故事。它更像是在提醒所有做药的人：上市从来不是终点站，真实世界数据和监管审视，会继续给这款药出题。 📚 小百科 | 术语速查 Tavneos / Avacopan（阿伐可泮）：一种用于治疗ANCA相关血管炎的药物，作用在补体通路上。它的核心卖点不是“更猛”，而是在控制炎症的同时，尽量减少长期使用激素带来的代价。 ANCA相关血管炎（ANCA-associated vasculitis, AAV）：一类罕见的自身免疫性疾病，主要攻击全身小血管。肾脏和肺部常常会受到影响，严重时可能导致肾衰、肺出血甚至多器官衰竭。 标准疗法（Standard of care）：指当前临床实践中被广泛接受、通常作为默认治疗方案使用的治疗方法。一个药如果进入权威治疗指南，往往意味着它已经被医生群体较广泛地认可，但这不等于它永远不会再被监管重新审视。 非劣效性（Non-inferiority）：临床试验里常见的一种设计思路，意思是证明新药“不比现有治疗差”。它不等于证明新药“更好”，所以如果一个药主要靠长期获益或安全性优势来讲故事，证据链就会被看得更细。 药物警戒（Pharmacovigilance）：药物上市后持续监测安全性的体系。很多严重副作用不一定能在上市前的小样本临床试验里完全暴露，真实世界中的安全信号会不断被收集、评估和上报。 数据库锁定（Database Lock）：临床试验数据在分析前被正式“锁住”的节点。锁库之后再修改终点判定或关键数据非常敏感，因为这会影响监管对试验流程完整性和结果可信度的判断。 👥 本期嘉宾 Mia（主播） 药厂统计从业者，关注临床试验设计、监管逻辑和药厂内部协作，希望把复杂行业新闻讲得更像人话。 Daniel（对谈嘉宾） 药厂临床研发从业者，拥有约15年医药行业经验，本期从疾病背景、临床价值、安全性和药厂应对策略多个角度拆解这场监管拉锯。 ⏱️ 时间轴 Timeline 00:00｜开场 & FDA建议退市为什么少见 一款已经上市的罕见病药被FDA建议自愿撤出美国市场，而安进选择公开不同意，这场冲突从一开始就不寻常。 02:10｜这是召回，还是退市？ 先厘清这次事件的性质：它不是常规意义上的强制召回，而是FDA建议公司自愿撤市，双方仍在公开拉锯。 05:06｜Tavneos治疗的到底是什么病 从ANCA相关血管炎讲起，解释这种罕见自身免疫疾病为什么会严重影响肾脏、肺部和全身小血管。 07:48｜从激素时代到补体通路 AAV治疗曾长期依赖大剂量激素和免疫抑制剂，而Tavneos代表的是一种希望减少长期激素代价的新治疗思路。 11:26｜为什么安进有底气和FDA硬刚 Tavneos已经进入重要治疗指南，这让它不只是一个“公司自己的产品”，也牵动了医生、患者和现有临床实践。 17:38｜当年的三期试验到底赢在哪里 这款药并不是一开始就“碾压”对照组，真正有吸引力的地方在于52周持续缓解、减少复发和降低激素暴露的长期获益逻辑。 25:38｜肝损伤风险为什么现在被重新放大 上市前已经看到过一些肝功能相关风险，但真实世界数据让严重甚至致命肝损伤的问题变得更难忽视。 29:34｜FDA质疑的不是数据真假，而是证据怎么来的 这一次FDA关注的不只是安全性，还包括当年主要终点重新裁定的流程是否足够合规、透明和经得起追问。 32:41｜数据库锁定(database lock)后还能解锁？ 数据库锁定之后，理论上可以解锁，但这不是一个普通技术操作，而是一个高风险的监管动作。 45:22｜药厂内部哪些团队会被卷起来 从药物警戒、法规事务、临床、统计、数据管理到法务，一个重大监管request到来后，几乎所有关键职能都会被拉到同一条船上。 54:11｜给药厂新人的提醒：上市不是终点站 真正决定一个药能不能走得长久的，不只是漂亮的临床数据，还有试验执行质量、终点定义、上市后安全监测和面对监管时的团队协作能力。 📮 找到我们： • 小红书：药厂门口 🔗 • 抖音：药厂门口播客 🔗 • 微信公众号：Pharma Lobby 播客 🔗 • 微信小助手：PharmaLobby • 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com 👇 加微信小助手拉你进听友群 在小宇宙查看该单集文稿

    59분

  4. 4월 14일

    EP018 | 华人科学家的早期抗癌药，凭什么让诺华豪掷30亿美金？

    🧭 节目引入 一期数据还没完整公开，诺华却已经决定豪掷30亿美元，把一个早期乳腺癌项目收入囊中。这到底是眼光精准，还是高价豪赌？ 这期节目里，我们从这笔交易出发，拆开来看一层更有意思的东西：为什么大药厂会为“还没完全被证明”的项目买单？为什么这次被看中的，不只是分子本身，还有背后的创始人和团队？以及在今天的医药行业里，什么是真正有价值的创新？ 这不只是一个卖药的故事，也是一个关于科学家如何把判断力变成行业影响力的故事。 📚 小百科 | 术语速查 PI3Kα抑制剂：一类针对肿瘤生长相关通路的小分子药物。本期讨论的核心，就是怎样更精准地打到“突变型”PI3Kα，同时尽量少伤及正常细胞。 HR阳性 / HER2阴性乳腺癌：乳腺癌里最常见的一类亚型，通常依赖激素信号生长，也是很多内分泌和联合治疗重点覆盖的人群。 内分泌治疗（Endocrine therapy）：通过抑制雌激素相关通路来控制肿瘤生长，是HR阳性乳腺癌治疗中的基础方案之一。 CDK4/6抑制剂（CDK4/6 inhibitor）：常和内分泌治疗联用的一类药，已经是HR阳性 / HER2阴性乳腺癌的重要主流治疗组成部分。 PFS（Progression-Free Survival，无进展生存期）：指患者在治疗后、疾病没有继续恶化的一段时间，是肿瘤临床研究里很常见的疗效指标。 Due diligence（尽职调查）：大药厂在收购或合作前，对项目数据、团队、专利、风险和商业逻辑进行的系统审查。很多时候，买的不只是数据，也是信任。 Standard of care (标准疗法）：指当前临床实践中被广泛接受、通常作为默认治疗方案使用的标准治疗方法。新药在研发和临床试验中，常常需要和标准疗法比较，来证明自己是否更有效、更安全，或者更适合联合使用。 👥 本期对谈 Mia（主播） 药厂统计师，从“好奇听故事”的视角切入这笔并购案，把复杂问题拆成普通听众也能跟上的追问。 Daniel（对谈嘉宾） 药厂临床研发负责人，长期关注医药研发、商业化与BD逻辑，本期从研发、市场竞争和交易策略多个角度拆解这笔30亿美元交易。 ⏱️ 时间轴 Timeline 00:00｜开场 & 30亿并购案为什么这么抓人 一个还在临床早期的抗癌项目卖出30亿美元，问题也从这里开始：这到底是精准判断，还是高价豪赌？ 02:14｜新闻播报 & SNV4818是什么 快速交代交易结构、适应症和项目定位，解释这款药为什么会被认为有“更精准、少副作用”的潜力。 04:21｜先聊人：姚文庆博士为什么值得关注 这笔交易里，买的不只是分子本身，也是创始人的判断力、履历、经验和带队做成事的能力。 10:03｜大药厂为什么愿意为“人”买单 从尽职调查和信任建立聊起，解释为什么早期资产交易里，团队背景往往会显著影响决策。 13:02｜这款药到底想解决什么问题 PI3Kα突变人群为什么重要，老一代药又卡在了哪里，这一段把临床问题讲得更明白。 19:57｜为什么“能联用”是关键 SNV4818的价值不只在单药效果，更在于它能不能顺利进入主流联合治疗体系，成为一个好搭子。 22:53｜诺华为什么敢先付20亿 这笔deal更像一次战略补位，而不只是给单个分子估值；贵归贵，但它补的是关键缺口。 26:49｜赛道竞争格局：诺华、罗氏、礼来都在抢什么 把PI3Kα赛道上的主要玩家、窗口期和诺华的焦虑放在一起看，交易逻辑就清楚多了。 36:01｜交易结构与投资人视角 为什么要用子公司打包出售？市场又是怎么看这30亿美元的？这一段聊的是交易设计和资本反应。 41:25｜这笔并购给行业人什么启发 真正有穿透力的研发，不只要把药做出来，还要看懂临床缺口、市场机会和买家的真实需求。 44:24｜距离真正改变患者还有多远 最后回到临床本身：后面最值得追踪的，是数据、联合治疗布局，以及试验设计会怎么走。 📮 找到我们： 小红书：药厂门口 🔗 抖音：药厂门口播客 🔗 微信公众号：Pharma     Lobby 播客 🔗 微信小助手：PharmaLobby 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com👉 欢迎加入听友群 在小宇宙查看该单集文稿

    50분

  5. 4월 1일

    🎙️EP017 | JPM 2026直播复盘：从ADC，AI制药到中国资产出海潮，揭示下一个医药风口逻辑

    🧭 节目简介 Summary今年一月的JPM Healthcare Conference，被视为医药行业最重要的风向标之一。 这一期，我们邀请了一线VC投资人和大厂临床研发总监，从投资、临床、商业化多个视角，复盘这次JPM释放的真实信号： 行业真的在回暖吗？ 中国biotech为什么再次被关注？ ADC、双抗、AI制药，是机会还是已经开始内卷？ 大厂现在到底在买什么？📌 本期内容为一月小红书直播回放今年我们会在小红书和大家见面6次，每一期都有不同主题，欢迎关注「药厂门口」，参与更多实时互动～ 📚 小百科 | 术语速查 JPM Healthcare Conference：全球最重要的医药投融资大会 BD（Business Development）：负责对外合作、交易与并购 License in/out：项目引进 / 授权 NewCo：共同成立新公司进行开发合作 ADC（抗体偶联药物）：抗体+毒素的靶向治疗方式 双抗（Bispecific antibody）：同时作用两个靶点的抗体👥 直播嘉宾Vivian（VC投资人）PhD + MBA背景，一级市场投资人，连续参与JPM会议Daniel（大厂临床研发总监）医生出身，药厂临床研发负责人⏱️ 时间轴 Timeline00:35｜开场 & JPM背景什么是JPM？为什么它是医药行业最重要的“信息场” 08:00｜行业信号：回暖还是假象？投资人视角：回暖已开始，但仍在试探阶段 12:30｜中国资产的崛起与争议机会（速度/成本） vs 风险（信任/适应症/内卷） 20:30｜热门赛道变化：ADC → 双抗 → 新周期从爆火走向理性，进入差异化竞争阶段 29:00｜AI制药：从概念到落地AI不再是加分项，而是看实际应用能力 43:00｜融资与行业现状钱回来了，但更集中在头部公司 50:00｜BD与交易逻辑变化大厂更谨慎，合作模式更加多样化 01:01:00｜创业、科研与职业路径行业门槛提升，能力与判断更重要 01:08:00｜大厂策略：自研 vs 外部合作越来越依赖biotech与外部创新 01:17:00｜行业总结：回暖 + 分化赢家通吃，长期仍然向好临床：稳中向好 👉 欢迎加入听友群 联系我们 小红书：药厂门口 药厂门口 ｜Pharma Lobby - 小红书 微信：PharmaLobby 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com在小宇宙查看该单集文稿

    1시간 33분

  6. 3월 11일

    【时事点评】NCCN破例推荐：戈沙妥珠单抗（TROP-2 ADC）冲上一线，TNBC三阴性乳腺癌治疗格局要变？

    节目简介2026年1月，吉利德的 TROP-2 ADC 药物戈沙妥珠单抗（Sacituzumab Govitecan） 被 NCCN指南 直接推荐为 转移性三阴性乳腺癌（TNBC）的一线治疗方案。更引人关注的是——这项推荐 发生在该适应症尚未获得FDA批准之前。 为什么NCCN会做出这样的“破例”？PFS显著改善是否足以改变临床标准？这对ADC赛道以及TNBC新药研发意味着什么？ 本期节目从一条新闻出发，聊聊 指南、临床试验、监管逻辑与产业竞争背后的故事。 小百科 | 术语速查NCCN（National Comprehensive Cancer Network）美国国家综合癌症网络，由33家顶级癌症中心组成，制定全球广泛参考的肿瘤临床实践指南。 TNBC（Triple Negative Breast Cancer）三阴性乳腺癌，指 ER、PR、HER2 三种受体均为阴性 的乳腺癌亚型，占乳腺癌约15%，侵袭性强、治疗选择有限。 ADC（Antibody Drug Conjugate）抗体药物偶联物，通过抗体靶向肿瘤细胞并递送细胞毒药物，是近年来肿瘤药物研发的重要方向。 PFS（Progression-Free Survival）无进展生存期，指患者在疾病未恶化情况下存活的时间。 OS（Overall Survival）总生存期，是肿瘤药物疗效最关键的终点指标之一。 时间轴01:00 什么是NCCN指南NCCN是由33家顶级癌症中心组成的联盟，其指南被全球肿瘤界广泛参考。 02:40 什么是三阴性乳腺癌（TNBC）TNBC定义： ER 阴性 PR 阴性 HER2 阴性特点： 侵袭性强 更容易早期转移 年轻女性更常见 传统治疗选择有限04:40 TNBC的临床挑战晚期TNBC治疗历史上主要依赖 化疗，五年生存率仅 15%–20%。 05:30 免疫疗法的局限PD-L1阳性患者可以使用免疫治疗，但 PD-L1阴性患者约占62%，仍缺乏有效方案。 06:00 ADC进入TNBC治疗戈沙妥珠单抗 靶点：TROP-2 全球首个获批TNBC治疗的ADC 最初用于 二线及以后治疗07:30 NCCN的重要变化2026版NCCN指南 将该药从二线提升为一线治疗 08:00 一个不寻常的现象该适应症 尚未获得FDA批准却已经进入 指南推荐的一线方案。 09:20 三期临床试验数据ASCENT-03研究显示： PFS：9.7个月 vs 6.9个月（化疗） 疾病进展或死亡风险下降 38%10:40 为什么OS还没出来OS数据尚未成熟，但PFS改善明显。 对于晚期癌症患者来说，延长几个月无进展时间具有重要意义。 11:10 为什么NCCN会提前推荐原因包括： III期临床结果非常积极 该药已在二线治疗中证明疗效 TNBC存在巨大未满足需求13:00 对药物研发格局的影响新的 Standard of Care 出现后： 未来所有TNBC临床试验都必须与该药进行对照。 14:00 NCCN vs FDANCCN属于 临床指南机构对PFS终点接受度更高。 而监管机构（FDA）通常更看重 OS数据。 16:00 对ADC赛道的竞争影响TROP-2 ADC赛道竞争者包括： AstraZeneca / Daiichi Sankyo 科伦药业 SKB264未来可能出现 多个ADC进入指南推荐。 18:00 为什么这个事件重要这次指南更新说明： ADC已经成为TNBC重要治疗方向 临床标准正在快速迭代 新药研发门槛被进一步提高19:20 节目总结TNBC治疗正在进入新的阶段： 指南提前认可创新疗法 竞争推动更好的药物出现 患者未来可能拥有更多治疗选择👉 欢迎加入听友群联系我们 小红书：药厂门口 药厂门口 ｜Pharma Lobby - 小红书 微信：PharmaLobby 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com在小宇宙查看该单集文稿

    20분

  7. 2월 24일

    🎙️EP016 | 站在宾大门口聊求职：药厂不同岗位都在干嘛？转行第一步怎么迈？简历怎么改更像“工业圈语言”？

    节目简介 Summary这一期是宾夕法尼亚大学线下活动实录：我们和宾大 CSSAP 一起，把《药厂门口》的几位嘉宾请到现场，和正在读书、找实习、思考职业方向的同学们面对面聊：药厂到底有哪些岗位？科研到 industry 怎么走？身份/面试/谈薪要怎么准备？现场还做了一个“最刺激”的环节：收了两份简历，嘉宾直接点评修改思路（简历也同步发在小红书，方便边听边对照）。 最后还有 Q&A：回国 vs 留美、H-1B 政策影响、谈薪会不会把 offer 谈没等。 小百科｜术语速查 Drug Development / 药物研发流程：从 discovery（发现）→ preclinical（临床前）→ clinical（临床试验）→ post-marketing（上市后）的一整条链路。 IND（Investigational New Drug）：在美国开展人体试验前，向 FDA 递交并获准的关键申报节点。 Phase 1/2/3（一期/二期/三期）：剂量探索与安全性（1）→概念验证/初步疗效（2）→确证性大样本（3）。 Adaptive Design / Adaptive Study Design（自适应设计）：在预设规则下，允许根据中期数据调整设计以提升效率。 Seamless Phase 2/3（无缝二三期）：把二期与三期衔接起来，加速推进到可申报数据包。 Single-arm Trial（单臂试验）：只有试验治疗组、没有随机对照组的研究设计。 RWD / RWE（真实世界数据/证据）：来自临床数据库、理赔数据等真实医疗场景，用于辅助对照或外部比较。 Basket Trial（篮子试验）：按同一生物标志物/靶点把不同肿瘤类型“装进同一个篮子”研究疗效。 Master Protocol（主方案）：包含多个亚研究/队列的一套总方案框架。 Agnostic Trial（泛癌种/不按器官来源）：按 biomarker/机制而非肿瘤部位来入组与分析的研究思路。 CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）：化学、生产与质量控制；申报材料中非常关键的一大块。 Hiring Manager（用人经理）：真正决定要不要招你的人；HR 多是筛选与流程推进。 Sign-on Bonus（入职奖金）/ LT Incentive（长期激励）：谈薪时常见的“补偿方案”，不只盯 base salary。 Work-life balance（工作生活平衡）：嘉宾讨论留美 vs 回国时提到的重要考虑因素之一。圆桌嘉宾列表 Dan｜生物PhD Daniel｜临床开发方向嘉宾（MD 背景）、药物临床研发团队视角 Sophie｜统计编程/Programmer ，统计硕士 Mia｜药厂统计师/Statistician，统计PhD Jay｜制剂开发/Formulation（化学 PhD，CMC) Ciara｜临床统计方向 Director（统计 PhD；从金融→统计→Industry；分享“10-10-10”与求职建议） ViVian｜从科研→大厂→MBA→VC/投资（drug discovery/target discovery 出身），分享转型与投资视角 现场 HR｜回答谈薪/政策相关问题、简历筛选与关键词策略High-level 时间轴00:01–01:31｜开场 & 本期形式说明宾大线下活动实录：围绕求职/实习/转行的真实问题；现场收两份简历做点评 01:31–12:38｜嘉宾暖场：药厂“全景图”与三条典型岗位线从“行业不只有 lab”展开：临床开发（MD/clinical development）、统计编程（programmer）、统计师（statistician）、制剂/CMC（formulation）各自日常与协作关系，帮助同学建立岗位地图。 12:44–16:33｜Ciara 个人路径：从金融/统计到 Industry 的关键认知强调求职“要会为自己 advocate”、别过度谦虚；分享做过 FDA approval 的成就感来源与职业意义。 16:40–26:56｜统计在药物研发中的战略价值用“10-10-10”框架讲统计贯穿 discovery→preclinical→clinical→post-marketing；并解释统计如何通过设计与方法选择省时间、省钱、提成功率。 23:03–26:56｜两个代表性案例：统计如何改变研发路径案例 1：single-arm 试验用真实世界数据做外部对照支撑获批。案例 2：basket/master protocol/agnostic trial 用更“聪明”的设计扩展适应症与申报路径。 26:59–35:36｜科研 vs 工业：工作方式的本质差异相同点：持续学习、读文献、跟进领域进展。不同点：工业更强调跨职能沟通与影响力；面试 presentation 要“讲到别人听懂”。 35:46–1:01:04｜Vivian 路径：科研→大厂→MBA→VC 的转型逻辑讨论医药创业更依赖长期经验；对比学校/公司研发/投资三种日常，点出“流程、协作、资源调度、看人看项目”的能力差异。 1:01:13–1:36:11｜简历点评 + Q&A：把建议落到可操作动作简历：先 summary + skills，再写经历；经历必须写 impact；关键词/AI筛选；按 JD 调整顺序（实习 vs 研究）；长度 1–2 页看内容。Q&A：回国 vs 留美（open mind + 现实窗口期/工时差异）；政策不确定性下更要有目标地 networking；谈薪别硬怼、先和 HR 同一战线，合理沟通通常不会丢 offer。 👉 欢迎加入听友群 联系我们 小红书：药厂门口 药厂门口 ｜Pharma Lobby - 小红书 微信：PharmaLobby 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com在小宇宙查看该单集文稿

    1시간 37분

  8. 2월 12일

    【时事点评】22 亿美元接盘？GSK 收购 RAPT：是中国资产被低估，还是中间商赚翻了？

    节目简介本期《药厂门口》时事点评，我们用一桩典型的 BD 交易（Business Development deal）+ 并购（M&A） 来拆解“资本冷暖与创新真相”：葛兰素史克 GSK 在 2026 年 1 月 20 日宣布以 22 亿美元现金收购旧金山生物制药公司 RAPT Therapeutics，并获得其核心管线——一款用于 food allergy 食物过敏 的 长效抗 IgE 单抗（anti-IgE monoclonal antibody） 在全球（ex-China：除中国大陆及港澳台）的开发与商业化权益。该项目目前处于 Phase 2b 的 Global Study 全球临床 阶段。 更戏剧性的是：这款资产在 2024 年 12 月才由中国上海的 济煜医药 对外授权海外权益（ex-China licensing），交易为 3500 万美元首付款 + 最高 6.725 亿美元里程碑付款。短短一年，核心资产从授权到被大药厂收购，估值逻辑发生了“再定价”。这背后既涉及 适应症重定位（Indication Repositioning），也与 GSK 面临的 专利悬崖（Patent Cliff）、老药遭遇 生物类似药（biosimilar） 竞争密切相关。 小百科｜术语速查 ex-China（海外授权）：交易只覆盖中国以外地区的开发/商业权益，常见于“中国资产出海”路径：国内公司保留中国权益，海外权益交由国际伙伴或海外 Biotech 推进。 Indication Repositioning（适应症重定位）：同一机制从 哮喘 asthma / 慢性自发性荨麻疹 CSU 等既有适应症，转向更大或更“全球化”的新场景（如 food allergy 食物过敏）。 Phase 2b / Global Study 全球临床：中期验证阶段，关键看终点设计、剂量、疗效信号与 安全性 profile。能否顺利进入 Phase 3 往往决定资产后续估值。 Patent Cliff（专利悬崖）：原有重磅药专利到期后，价格与份额可能被 biosimilar 快速侵蚀，迫使大药厂寻找“下一代替代品”。 SC（皮下注射）与 dosing interval（给药间隔）：从更频繁的 SC 给药到更长间隔（如 8–12 周），能提升 adherence 依从性、降低患者负担，也有助于后续与 health insurance 医保支付讨论 cost effectiveness。本期核心看点:RAPT Therapeutics 是否只是“中间商赚差价”？济煜医药的交易是否“卖亏”？GSK为何愿意 22 亿买单？ 时间轴 00:41–01:26 新闻：GSK / 葛兰素史克以 22 亿美元收购 RAPT Therapeutics，拿下 长效抗 IgE 单抗（food allergy 食物过敏）在 ex-China 全球权益；项目处于 Phase 2b 01:26–02:39 交易结构：现金收购、扣除账上现金后的投入测算；权益范围不含中国大陆及港澳台 01:53–02:50 源头：该长效 anti-IgE资产来自 济煜医药；2024 年 12 月完成海外授权（ex-China licensing） 02:39–03:34 对比：济煜医药→RAPT（$35M upfront + milestones），一年后 RAPT→GSK（$2.2B M&A），引出“中间商/买亏/冤大头”三连问 03:51–06:33 RAPT 困境：核心管线终止后市值大跌，需要新的 BD deal与叙事来对抗“关门压力” 06:33–09:55 中国资产出海：为何全球早期管线密集来自中国；济煜医药通过工程优化与临床推进让资产具备“可交易性” 10:20–12:02 济煜医药的选择：自行推进 Global Study成本高、风险大；在哮喘 asthma / CSU 场景市场有限时，ex-China 授权更现实 12:28–14:48 RAPT 的关键动作：把适应症从 asthma/CSU 转向 food allergy（Indication Repositioning）+ 快速推进 Phase 2b Global Study 15:59–18:48 GSK 的动机：老一代产品面临 Patent Cliff与 biosimilar竞争；更长给药间隔（SC dosing interval 8–12 周）提升 adherence，具备下一代替代潜力 18:48–20:51 风险与商业化：仍需 Phase 3 数据；要证明安全性 safety profile（尤其儿童用药 pediatrics）；并说服 health insurance接受长期 cost effectiveness 20:51–23:01 总结：三方各自的“最优解”——济煜医药现金流与保留中国权益、RAPT 临床重构与商业战略、GSK 抢占下一代产品窗口👉 欢迎加入听友群联系我们 小红书：药厂门口 药厂门口 ｜Pharma Lobby - 小红书 微信：PharmaLobby 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com在小宇宙查看该单集文稿

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소개

🎙️ 《药厂门口》｜行业里的故事，从门口开始说起 《药厂门口》是一档聚焦医药行业的对话型播客。我们聊的不只是“药”，更是行业里不同角色的真实经历与思考——从新药研发、临床试验，到市场准入、职业成长。 这里有来自药厂不同部门的声音，有资深管理者，也有探索中的新人。我们用平实的语言、不搞术语轰炸，围绕一个话题展开真诚交流，聊点你我都听得懂的行业故事。 这不是某一个人的播客，而是一个希望成为“百家讲坛”的平台。我们相信，每个人的经历都值得被听见；也许你的困惑，就是我们下一期的主题。 如果你正站在行业门口，或已经在其中打拼，欢迎加入我们的对话。我们永远在门口，等你来聊一聊。🌻 📱 联系我们 & 加入听友群 🍠 小红书：PharmaLobby 💬 微信号：PharmaLobby 📫 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com 🌿 匿名树洞传送门：http://xhslink.com/a/D2YaJzAs2GNdb （欢迎留言、投稿、吐槽、许愿，或说说你站在药厂门口的故事）

정보

  • 제작진
    Sophie_ss
  • 방송 연도
    2025년 - 2026년
  • 에피소드
    28
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    药厂门口｜Pharma Lobby

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