57 min
Certyfikacja wyrobu medycznego: wyzwania i pułapki. Goście: Karol Makowski, Oskar Luty Pharma insider talk
-
- Careers
Karol Makowski, Dyrektor firmy CRO, wykładowca na Poznańskim Uniwersytecie Medycznym i koordynator grupy ds. wyrobów medycznych GCPpl, oraz Oskar Luty, prawnik, Ombudsman WUM i członek stowarzyszenia GCPpl, w rozmowie z Justyną Uman-Ntuk opowiadają, jakie wyzwania stają przed firmami, chcącymi certyfikować wyrób medyczny. Z odcinka dowiesz się min. czym różnią się badania kliniczne w przypadku wyrobów medycznych a leków, jakie wyroby trzeba badać klinicznie i jakie wymagania rejestracyjne muszą spełnić. Słuchacze odcinka dowiedzą się, jakie najnowsze zmiany prawne wpływają na proces certyfikacji wyrobu medycznego oraz jakich zmian na rynku mogą spodziewać się firmy w najbliższych latach.
Karol Makowski, Dyrektor firmy CRO, wykładowca na Poznańskim Uniwersytecie Medycznym i koordynator grupy ds. wyrobów medycznych GCPpl, oraz Oskar Luty, prawnik, Ombudsman WUM i członek stowarzyszenia GCPpl, w rozmowie z Justyną Uman-Ntuk opowiadają, jakie wyzwania stają przed firmami, chcącymi certyfikować wyrób medyczny. Z odcinka dowiesz się min. czym różnią się badania kliniczne w przypadku wyrobów medycznych a leków, jakie wyroby trzeba badać klinicznie i jakie wymagania rejestracyjne muszą spełnić. Słuchacze odcinka dowiedzą się, jakie najnowsze zmiany prawne wpływają na proces certyfikacji wyrobu medycznego oraz jakich zmian na rynku mogą spodziewać się firmy w najbliższych latach.
57 min