CORONAVIRUS. COVID-19 John Jarbis García Tamayo

MUCHAS LECCIONES NOS DEJA EL COVIOD-19.

David L. Heymann, Helena Legido-Quigley.  Publican en Eurovigilancia Volumen 27, Número 10, 10/Mar/2022.  Un artículo en la editorial.

¿QUÉ DEBEMOS HACER CON LO QUE APRENDIMOS?

El aprendizaje de la pandemia de COVID-19 ahora debe traducirse en acción. En particular, lo más importante en la mente de todos los tomadores de decisiones debe ser la necesidad de fortalecer la preparación mediante el establecimiento de una fuerte capacidad nacional en tres áreas entrelazadas dentro de un sistema de salud:

1-Una fuerte capacidad de salud pública para detectar y responder a infecciones emergentes donde y cuando ocurran.

2-Un sistema de salud resilientes que puedan acomodar tanto a los infectados durante una pandemia como a aquellos que requieren manejo y atención de rutina.

3-Un entorno propicio para estilos de vida saludables para garantizar que las poblaciones puedan defenderse de enfermedades graves cuando se infectan. Estas tres funciones entrelazadas deben integrarse adecuadamente y complementarse con un enfoque de Una sola salud, de todo el gobierno, con una coordinación rápida y un asesoramiento científico bien organizado, y con esfuerzos sostenidos para involucrar a las comunidades y las poblaciones vulnerables en la respuesta a la pandemia. Un enfoque de One Health reconoce que la salud de las personas está conectada con la salud de los animales y nuestro entorno compartido y requiere la cooperación entre los sistemas humanos, animales y ambientales.

Y aquí van otras tres cosas que aprendimos.

4-Para brindar los mejores resultados de salud posibles cuando ocurran pandemias en el futuro y si ocurren, las partes interesadas clave deben trabajar en estrecha colaboración a nivel nacional para reorientar los sistemas de salud para que sean resistentes a los impactos mediante la integración de la salud pública, la gestión de pacientes y la promoción de la salud del gobierno central todo el tiempo camino al nivel de la comunidad. Al mismo tiempo, las partes interesadas clave deben evaluar lo que no fue efectivo durante su respuesta a esta pandemia al garantizar mecanismos de evaluación adecuados.

5-A nivel mundial, se necesita un paquete de reformas para recaudar financiamiento adicional para la preparación y para el aumento de la financiación en caso de una pandemia, y para establecer mecanismos para garantizar que las amenazas de pandemia se eleven al más alto nivel de liderazgo. Si bien se requieren mecanismos regionales y globales para garantizar el intercambio libre y responsable de datos y asesoramiento científico y el acceso equitativo a los bienes necesarios para la preparación nacional, también se debe hacer hincapié en el establecimiento de capacidades a nivel nacional.

6-Las lecciones de la pandemia son claras. Tanto la comunidad de salud pública global como la nacional deben permanecer en un diálogo constante con los tomadores de decisiones políticas para asegurarse de que los líderes políticos y los tomadores de decisiones los escuchen y los recuerden.

REFERENCIA.

https://www.eurosurveillance.org/docserver/fulltext/eurosurveillance/27/10/eurosurv-27-10-1.pdf?expires=1647261742&id=id&accname=guest&checksum=5EA22B7CBF68772937D1A8010BC48474

https://www.eurosurveillance.org/content/10.2807/1560-7917.ES.2022.27.10.2200222

1-Número de muertes a nivel mundial por continente a la fecha de marzo de 2022.



1-AMERICA 2.638.537

2-EUROPA 1.847.774

3-ASIA 1.230.525

4-AFRICA    248.415

5-OCEANIA  8.107



2-Número de muertes a causa del coronavirus por país a la fecha de marzo de 2022.



1-ESTADOS UNIDOS 981.729

2-BRASIL 650.646

3-INDIA 514.787

4-RUSIA 354.787

5-MEXICO 319.296

6-PERU 210.907

7-REINO UNIDO 161.898

8-ITALIA 155.399

9-INDONESIA 149.596

10-FRANCIA 138.942

11-COLOMBIA 138.939

12-IRAN 137.593

13-ARGENTINA 126.531

14-ALEMANIA 124.265

15-POLONIA 112.336

16-UCRANIA 105.505

17-ESPAÑA 100.239

18-SUDAFRICA  99.499

19-TURQUIA  95.025

20-RUMANIA  63.849



3-Número de casos confirmados de coronavirus por continente a la fecha de marzo de 2022.



1-EUROPA 173.815.146

2-AMERICA 147.732.382

3-ASIA  99.860.984

4-AFRICA    11.234.309

5-OCEANIA  3.239.445



4- Número de casos confirmados de coronavirus por país a la fecha de marzo de 2022.



1-ESTADOS UNIDOS 80.843.570

2-INDIA 42.951.556

3-BRASIL 28.900.531

4-FRANCIA 22.900.531

5-REINO UNIDO 19.074.696

6-RUSIA 16.775.024

7-ALEMANIA 15.375.508

8-TURQUIA 14.255.545

9-ITALIA   12.100.506

10-ESPAÑA 11.078.028

11-ARGENTINA  8.921.536

12-IRAN  7.080.217

13-PAISES BAJOS  6.504.886

14-COLOMBIA  6.068.074

15-POLONIA  5.721.316



REFERENCIA.

https://es.statista.com/estadisticas/1107719/covid19-numero-de-muertes-a-nivel-mundial-por-region/

https://es.statista.com/estadisticas/1095779/numero-de-muertes-causadas-por-el-coronavirus-de-wuhan-por-pais/

https://es.statista.com/estadisticas/1091192/paises-afectados-por-el-coronavirus-de-wuhan-segun-los-casos-confirmados/

https://es.statista.com/estadisticas/1107712/covid19-casos-confirmados-a-nivel-mundial-por-region/

ADAPTACION PARA AUDIO-OYENTES:

Medicina en una página.

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PODCAST

CORONAVIRUS. COVID-19

Este es un podcast en el que desde el ojo de la ciencia.

Aprenderemos del coronavirus y de la enfermedad covid-19.

Recuerden al enemigo es mejor conocerlo. Para acabarlo.

Esta es una producción de:

Medicina en una página.

medicinaenunapagina@gmail.com

Dirección y Conducción:

John Jarbis García Tamayo.

Médico y cirujano, Epidemiólogo y Pedagogo Universitario.

Portada:

Gracias a Sam Balye por compartir su trabajo (foto-portada) en https://unsplash.com/.

Música:

https://www.youtube.com/audiolibrary/music?nv=1

1-Vacuna Spikevax de moderna.

El 24 de febrero de 2022, el comité de medicamentos humanos de la agencia europea de medicamentos ha recomendado conceder una extensión de la indicación de la vacuna contra la COVID-19 Spikevax para incluir el uso en niños de 6 a 11 años. La vacuna, desarrollada por Moderna, ya está aprobada para su uso en niños a partir de los 12 años y adultos.

2-Vacuna Comirnaty de Pfizer.

El 24 de febrero de 2022, el comité de medicamentos humanos de la agencia europea de medicamentos ha recomendado que se administre una dosis de refuerzo de la vacuna COVID-19 Comirnaty cuando corresponda a adolescentes a partir de los 12 años de edad. Comirnaty ya está autorizado en la unión europea como un ciclo primario de 2 dosis en adolescentes 1 (así como en adultos y niños a partir de los 5 años) y actualmente está autorizada una dosis de refuerzo a partir de los 18 años.

3-Cómo funcionan Spikevax y Comirnaty.

Las vacunas Spikevax. y Comirnaty contiene una molécula llamada ARN mensajero (ARNm) con instrucciones para producir una proteína, conocida como proteína espiga, presente de forma natural en el SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19. Las vacunas funcionan preparando el cuerpo para defenderse contra el SARS-CoV-2. Trabajan preparando el cuerpo para defenderse contra el COVID-19.

Cuando una persona recibe una de las vacunas Spikevax o Comirnaty, algunas de sus células leerán las instrucciones del ARNm y producirán temporalmente la proteína de punta. El sistema inmunitario de la persona reconocerá esta proteína como extraña y producirá anticuerpos y activará las células T (glóbulos blancos) para atacarla. Si más adelante la persona entra en contacto con el virus SARS-CoV-2, su sistema inmunitario lo reconocerá y estará preparado para defender al organismo de él. El ARNm de la vacuna no permanece en el cuerpo, sino que se descompone poco después de la vacunación

REFERENCIA.

https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-approval-spikevax-children-aged-6-11

https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-authorisation-booster-doses-comirnaty-12-years-age

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CORONAVIRUS. COVID-19

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Música:

https://www.youtube.com/audiolibrary/music?nv=1

La FDA hace unos días publica un resumen de 13 páginas de lo que hecho en el año 2021. Trabajando para ti. Y en este encontramos un aparte sobre la respuesta a la pandemia de COVID-19.

En este aparte nos dice que la pandemia de COVID-19 siguió siendo un problema de salud pública persistente en 2021. A lo largo del año, la FDA siguió utilizando su experiencia y sus autoridades respondan y se adapten rápidamente a medida que el virus continúa afectando personas.

Desde la primera autorización de la Vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en diciembre de 2020, la agencia pasó a autorizar dos Vacunas COVID-19, una fabricada por Moderna y otra por Janssen, aumentando el acceso a las vacunas COVID-19. En agosto de 2021. La agencia aprobó la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 (comercializada como Comirnaty), para uso en personas mayores de 16 años. Para fines de 2021, personas tan jóvenes como la edad de cinco eran elegibles para recibir una vacuna COVID-19, y todas las personas mayores de 16 años eran elegibles para una dosis de refuerzo después de completar la primaria vacunación, que ayuda a proporcionar protección contra el COVID-19. Las vacunas disponibles COVID-19 se desarrollaron sin tomar atajos o comprometiendo la normativa y estándares científicos.

La FDA facilito tratamientos que cumplían los estándares regulatorios tan pronto como fue posible. Además, ha aprobado un medicamento para tratar el COVID-19 y 14 terapéuticas están actualmente autorizadas para uso de emergencia, incluyendo medicamentos antivirales y tratamientos con anticuerpos monoclonales. La agencia ha autorizado, aprobado, concedido o liquidado 2,000 productos médicos COVID-19 adicionales, incluyendo a diagnóstico molecular, pruebas de antígeno y serología, toma de muestras dispositivos, equipo de protección personal y ventiladores.

Al 31 de diciembre de 2021, la FDA ha autorizado más de 400 pruebas y dispositivos para toma de muestras para SARS-CoV-2. La FDA ha estado monitoreando activamente la posible aparición de variantes del SARS-CoV-2 desde principios de la pandemia y ha trabajado con productos médicos desarrolladores cuando surge una nueva variante (o mutación) que podría afectar el rendimiento del producto.

La FDA desarrollo esfuerzos por proteger a los consumidores, identificando más de 1,706 médicos fraudulentos y productos no probados relacionados con el COVID-19. ha emitido más de 267 cartas de advertencia a empresas y particulares vendiendo productos no probados.

Luego de recibir reportes de pacientes que requirieron atención medica por covid-19 después de automedicarse con ivermectina destinada al ganado, la FDA emitió avisos no ha autorizado la ivermectina para la prevención o el tratamiento COVID-19 en humanos o animales.

REFERENCIA.

https://www.fda.gov/media/155422/download

https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/counterterrorism-and-emerging-threats/coronavirus-disease-2019-covid-19

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John Jarbis García Tamayo.

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El 11 de febrero de 2022, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Emitió una autorización de uso de emergencia (EUA) para bebtelovimab, un nuevo anticuerpo monoclonal para el tratamiento de COVID-19 que conserva la actividad contra la variante Omicron. Se autoriza para el tratamiento de COVID-19 de leve a moderado en adultos y pacientes pediátricos (12 años de edad y mayores que pesan al menos 40 kilogramos) con una prueba de COVID-19 positiva, y que están en alto riesgo de progresión a COVID-19 grave, incluida la hospitalización o la muerte, y para quienes las opciones de tratamiento alternativas de COVID-19 aprobadas o autorizadas por la FDA no son accesibles o clínicamente apropiadas. Los anticuerpos monoclonales, como bebtelovimab, pueden asociarse con peores resultados clínicos cuando se administran a pacientes hospitalizados con COVID-19 que requieren oxígeno de alto flujo o ventilación mecánica.

Ahora revisemos ocho puntos a saber del Bebtelovimab:

1-Bebtelovimab funciona uniéndose a la proteína espiga del virus que causa la COVID-19, de manera similar a otros anticuerpos monoclonales que han sido autorizados para el tratamiento de pacientes de alto riesgo con COVID-19 de leve a moderado y han demostrado un beneficio en la reducción del riesgo de hospitalización o muerte.

3-La parte del ensayo controlada con placebo inscribió a 380 pacientes de bajo riesgo (es decir, pacientes sin factores de riesgo de progresión a enfermedad grave por COVID-19). Los pacientes en esta parte del ensayo fueron aleatorizados para recibir una infusión única de bebtelovimab solo, bebtelovimab con otros anticuerpos monoclonales o un placebo. El tratamiento con bebtelovimab resultó en una reducción del tiempo hasta la resolución sostenida de los síntomas en comparación con el placebo. También se observó una reducción en la carga viral en relación con el placebo el día 5 después del tratamiento.

4-En otra parte del ensayo en el que participaron principalmente personas de alto riesgo (es decir, pacientes con factores de riesgo de progresión a enfermedad grave por COVID-19), 150 pacientes fueron aleatorizados para recibir una infusión única de bebtelovimab solo o una infusión única de bebtelovimab con otros anticuerpos monoclonales.  Otros 176 pacientes de alto riesgo recibieron bebtelovimab con otros anticuerpos monoclonales en un grupo de tratamiento abierto.

5-Las tasas de hospitalización y muerte relacionadas con COVID-19 hasta el día 29 observadas en aquellos que recibieron bebtelovimab solo o con otros anticuerpos monoclonales fueron generalmente más bajas que la tasa de placebo informada en ensayos anteriores de otros anticuerpos monoclonales en pacientes de alto riesgo. Las conclusiones son limitadas ya que estos datos provienen de diferentes ensayos que se realizaron cuando circulaban diferentes variantes virales y los factores de riesgo iniciales variaban.

7-Los posibles efectos secundarios de bebtelovimab incluyen picazón, sarpullido, reacciones relacionadas con la infusión, náuseas y vómitos.

8-Se han observado eventos adversos graves e inesperados que incluyen hipersensibilidad, anafilaxia y reacciones relacionadas con la infusión con otros anticuerpos monoclonales contra el SARS-CoV2 y podrían ocurrir con bebtelovimab. Además, se ha notificado un empeoramiento clínico después de la administración de otro tratamiento con anticuerpos monoclonales contra el SARS-CoV-2 y, por lo tanto, es posible también con bebtelovimab. No se sabe si estos eventos estuvieron relacionados con el uso de anticuerpos monoclonales contra el SARS-CoV-2 o si se debieron a la progresión de la COVID-19.

REFERENCIA.

https://www.fda.gov/media/156151/download

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-new-monoclonal-antibody-treatment-covid-19-retains

COMUNICADO DE PRENSA DE LA FDA.

“Actualización sobre el coronavirus (COVID-19): reunión del comité asesor de la FDA para analizar la solicitud de autorización de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech para niños de 6 meses a 4 años de edad”.

La FDA autorizó el uso de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 en niños de 5 a 11 años de edad en octubre de 2021 y recientemente autorizó el uso de una sola dosis de refuerzo en personas de 12 a 15 años de edad y mayores. Hasta el 19 de diciembre de 2021, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), se han administrado 8,7 millones de vacunas contra el COVID-19 a niños de 5 a 11 años, lo que representa aproximadamente un tercio de los aproximadamente 24 millones de EE. UU. niños de esta edad en los EE. UU. Hay aproximadamente 18 millones de niños menores de 5 años en los EE. UU.

El 01 de febrero de 2022, la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. anuncia una reunión virtual de su Comité Asesor de Vacunas y Productos Biológicos Relacionados el 15 de febrero para discutir la solicitud de autorización de uso de emergencia (EUA) de la vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 para uso en niños de 6 meses a 4 años de edad.

REFERENCIA.

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-advisory-committee-meeting-discuss-request-authorization-pfizer

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Portada:

Gracias a Sam Balye por compartir su trabajo (foto-portada) en https://unsplash.com/.

Música:

https://www.youtube.com/audiolibrary/music?nv=1