GMPodcast – Pharma-Wissen für unterwegs PTS Training Service
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Tauchen Sie ein in die Welt der Good Manufacturing Practice. Unsere Experten nehmen Sie mit und erläutern in zahlreichen Podcast-Folgen verschiedene Pharma-Themen und die Besonderheiten für Ihren Arbeitsalltag. So erfahren Sie aus erster Hand die neusten Regelungen und aktuellen Vorkommnisse rund um die Good Manufacturing Practice. Treu nach dem Motto #weiterbildungistzukunft geben wir unser Wissen weiter! Unsere Experten beantworten Ihre Fragen. Schreiben Sie uns und lassen Sie Ihr Feedback da. Wir freuen uns auf Ihre Ideen!
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GMPodcast #83 | Computersystemvalidierung (CSV) früher vs. heute Teil 1 mit Ruven Brandes und Markus Roemer
Willkommen zur neuesten Folge des GMPodcasts, in der wir die Entwicklung der Computersystemvalidierung (CSV) im Laufe der Jahre beleuchten.
Unsere Experten Ruven Brandes und Markus Roemer bieten Ihnen einen Einblick von den frühen Tagen der reinen Compliance bis hin zu modernen Ansätzen wie kontinuierlicher Validierung und agilen Methoden. Trotz technologischer Fortschritte bestehen weiterhin Herausforderungen, wie die Anpassung an sich wandelnde Technologien. Wir laden Sie ein, sich mit uns auf eine faszinierende Reise durch die Welt der CSV zu begeben und neue Perspektiven zu gewinnen.
#computersystemvalidierung #csv #podcast gmp #pharma #weiterbildungistzukunft -
GMPodcast #82 | Der Annex 1 auf der 29. GMP-Konferenz Teil 2 mit Ruven Brandes und Rico Schulze
Diejenigen Verantwortlichen, die am Freigabeprozess teilnehmen, müssen über Erfahrung verfügen.
Doch wie viel Erfahrung ist ausreichend? Woran wird Erfahrung gemessen?
Dies ist ein bekanntes Thema, das durch den neuen Annex 1 aufgekommen ist und auf der 29. GMP-Konferenz intensiv diskutiert wurde. In der heutigen Podcastfolge setzen wir unsere Diskussion von der letzten Episode fort. Unsere Experten Ruven Brandes und Rico Schulze sprechen über die Erfahrungen, die in den letzten Monaten seit der Veröffentlichung des neuen Annex 1 gesammelt wurden.
Schalten Sie ein und erhalten Sie Einblicke von unseren Experten darüber, wie die pharmazeutische Industrie auf die neuen Anforderungen des Annex 1 reagiert und welche zukünftigen Perspektiven sich dadurch ergeben.
#annex1 #anhang1 #sterilherstellung #gmp #konferenz #pharma #podcast #weiterbildungistzukunft -
GMPodcast #81 | Der Annex 1 auf der 29. GMP-Konferenz Teil 1 mit Ruven Brandes und Rico Schulze
Der Annex 1 ist da - lange haben wir auf ihn gewartet.
Doch wie sieht die Realität nach seinem Inkrafttreten aus? In unserem neuesten Live-Podcast von der 29. GMP-Konferenz reflektieren unsere Experten Rico Schulze und Ruven Brandes die ersten Monate seit der offiziellen Einführung.
Welche Änderungen und Neuerungen bringt der neue Annex 1 mit sich? Wie wirken sich diese Änderungen auf die tägliche Arbeit in der pharmazeutischen Produktion aus? Welche Herausforderungen sind bisher aufgetreten und wie wurden sie bewältigt? Gibt es unerwartete Chancen oder Risiken, die sich aus dem neuen Annex 1 ergeben?
Tune in und erfahren Sie von unseren Experten, wie die pharmazeutische Industrie auf die Anforderungen des neuen Annex 1 reagiert und welche Zukunftsperspektiven sich daraus ergeben.
#annex1 #anhang1 #sterilherstellung #gmp #konferenz #pharma #podcast #weiterbildungistzukunft -
GMPodcast - #80 Klinische Studien im regulierten Umfeld Teil 2 mit Andreas Beust und Dr. Anna Graef
In der heutigen Podcast Folge tauchen wir tiefer in die Welt der klinischen Studien ein und beleuchten, wie diese strukturiert sind und in Entwicklungsprogramme integriert werden.
Unsere Gäste, Andreas Beust und Dr. Anna Graef, bringen ihre Fachexpertise mit und diskutieren den zeitlichen Aufwand und die finanziellen Aspekte, die bei der Planung und Umsetzung berücksichtigt werden müssen.
Erfahren Sie mehr über die Herausforderungen und Chancen, die mit der Durchführung klinischer Studien verbunden sind, und erhalten Sie wertvolle Einblicke, um Ihre Projekte erfolgreich umzusetzen. -
GMPodcast - #79 Klinische Studien im regulierten Umfeld Teil 1 mit Andreas Beust und Dr. Anna Graef
Neues Jahr, neue Podcast Folgen. Diesmal im Fokus: Klinische Studien im regulierten Bereich
Tauchen Sie ein in unsere brandneue Podcast Serie, in der wir Andreas Beust und Dr. Anna Graef in unserem Podcast Studio begrüßen dürfen.
Sie erfahren, wie klinische Studien durchgeführt werden und welche Schritte nötig sind, um sichere Arzneimittel auf den Markt zu bringen. Entdecken Sie zusätzlich, wie behördliche Standards die Entwicklung von Medikamenten beeinflussen und warum klinische Studien die Zukunft der medizinischen Versorgung gestalten.
Lassen Sie uns gerne in den Kommentaren wissen, was Sie denken. Wir freuen uns auf Ihre Rückmeldungen.
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GMPodcast - #78 KI in der Pharma- und Medizintechnik Teil 2 mit Ingo Baumann und Dr. Cecilia Vallet (THESCON GmbH)
Welche Entwicklungen existieren im Bereich der Künstlicher Intelligenz (KI) in der pharmazeutischen Landschaft? Wie setzen Pharmaunternehmen konkret auf KI-Technologien?In der heutigen Podcast Folge sprechen wir mit Ingo Baumann und Dr. Cecilia Vallet von der THESCON GmbH, Experten mit umfangreicher Erfahrung in der Digitalisierung des Pharmasektors. In dieser Episode werfen wir einen Blick auf den aktuellen regulatorischen Rahmen, der bisher nur teilweise existiert. Im zweiten Teil, der heute online verfügbar ist, tauchen wir gemeinsam in die faszinierende Welt der Künstlichen Intelligenz ein und erfahren aus der Praxis, wie Pharmaunternehmen diese innovative Technologie bereits aktiv einsetzen.Heute präsentieren wir Ihnen die finale Folge dieses Jahres. Wir hoffen, dass Ihnen die zahlreichen Episoden in 2023 mit den neusten Themen und Updates aus dem GMP-Bereich gefallen haben. Wir bedanken uns herzlich für Ihre Treue und freuen uns darauf, Sie im neuen Jahr mit frischem Content und neuen Gästen begrüßen zu dürfen. Genießen Sie die besinnlichen Weihnachtstage und einen gelungenen Start in der neue Jahr. #ki #künstlicheintelligenz #pharma #podcast #gmp #weiterbildungistzukunft