64 épisodes

Vous vous demandez comment ça se passe chez les autres ? Vous cherchez des solutions à vos problèmes ? Vous êtes à cours d'idées ?

Arnaud et PAM, qui ont à eux deux plus d’une vingtaine d'années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique recherchent et partagent des témoignages de bonnes pratiques, des innovations et des curiosités de l'industrie Pharmaceutique. 

Retrouvez nous sur Youtube : https://www.youtube.com/channel/UC3_l-vgXrXIucvv99bYdYrw

Ou sur LinkedIn  :

Paul-Adrien Mathon (PAM) : https://www.linkedin.com/in/paul-adrien-mathon-b6114397/

Arnaud Huc : https://www.linkedin.com/in/arnaud-huc-5b935920/



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Good Manufacturing Podcast Académie Qualité Efficace

    • Actualités
    • 4,7 • 15 notes

Vous vous demandez comment ça se passe chez les autres ? Vous cherchez des solutions à vos problèmes ? Vous êtes à cours d'idées ?

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    La pause caf' n°10 : L'occurrence et la détectabilité

    La pause caf' n°10 : L'occurrence et la détectabilité

    2 choses à savoir sur l'occurrence 🧐:

    1️⃣ : Considérer la fréquence à laquelle l'action est effectuée pour évaluer l'occurrence. 👀

    Si vous faites un truc 20 fois par jour et qu'il y a 3 problèmes par an, c'est pas la même chose que si vous faites un truc 3 fois par an et qu'il y a 3 problèmes. 🔄

    Dans un cas, c'est bon dans 99,96% du temps, dans l'autre 0%, pourtant y'a eu 3 dev dans l'année dans les 2 cas. ✔️❌

    2️⃣ : Lorsque l'on évalue l'occurrence en vue de déterminer la criticité d'une déviation, il faut baser l'étude de l'occurrence sur le danger et non sur la cause. ⚠️

    En effet, on a rarement la cause (ou LES causes) lorsqu'on évalue la criticité.

    C'est donc plus efficace de le faire sur le danger, le quoi, ce que l'on a constaté plutôt que de le faire sur une hypothétique cause. 🎯

    Cependant, l'évaluation de l'occurrence selon cause déterminée n'est pas à jeter à la poubelle ! Il est très pertinent de le faire périodiquement (genre tous les 6 mois) pour évaluer... l'efficacité des CAPA ! 💡

    En effet, si votre pareto n'évolue pas d'une fois sur l'autre, ça veut dire que vos CAPA n'ont pas été efficaces. 🔄

    Sinon, dans cet épisode 10, on vous partage tout sur les grilles d'évaluation de la détectabilité et de l'occurrence. Profitez-en, ça sert toujours ! 📚

    Bonne écoute et à bientôt ! 🎧👋

     

     

     

     

     

    • 32 min
    La pause caf' n° 9 : L'évaluation de la criticité

    La pause caf' n° 9 : L'évaluation de la criticité

    L'évaluation de la criticité des déviations ne sert à rien.

    Vous trouvez que j'exagère ? Regardons ça de plus près.

    Quand je dis que ça sert à rien j'exagère, ça sert si vous êtes CDMO et que vous devez communiquer les déviations majeurs et critiques à vos clients. 

    Et ça sert seulement et seulement si vous avez une méthode d'investigation qui permet d'adapter l'effort d'investigation en fonction de la criticité de la déviation !

    Le but est de mettre l’énergie et le temps en priorité sur les problèmes graves/fréquent et peu détectable et ne pas perdre de temps sur les problèmes insignifiants.

    La difficulté de l’exercice est de trouver les bons curseurs pour éviter de mettre trop d’effort sur tout et se retrouver submergé par un petit nombre de déviations

    Ou,

    De ne pas en mettre assez et de se retrouver submergé par un trop grand nombre de déviations récurrentes mal traitées.

    Retrouvez toutes ces réflexions ainsi que la recette magique de Arnaud Huc, le "GOD mode", pour évaluer la criticité de de façon précise et repérable dans notre nouvelle pause caf' du podcast Good manufacturing Podcast.

    Si vous avez des problèmes avec le processus déviation sur votre site : rendez vous ici : https://academiedelaqualiteefficace.lpages.co/bootcamp-déviation/ pour y remédier avec nous !

    Bonne écoute !

    • 31 min
    La pause caf' n°8 : évènement ou déviation : Le Filtre partie 2 et évaluation de l'impact !

    La pause caf' n°8 : évènement ou déviation : Le Filtre partie 2 et évaluation de l'impact !

    Le danger, les risques et les impacts.

    Vous connaissez la différence ?

    C'est grâce à cette décomposition que l'on va pouvoir décrire efficacement l'analyse d'impact dans le rapport d'investigation. Un document incontournable dans l'industrie pharmaceutique.

    Dit comme ça, ça à l'aire bête mais c'est d'une efficacité redoutable.

    Le Danger c'est le "quoi" du QQOQCCP, ce que l'on observe. C'est un fait. (ex : comprimé cassé retrouvé au conditionnement)

    Ce danger va générer des risques. Les risques sont des éventualités d'un évènement plus ou moins grave. (ex : nombre de comprimés cassés supérieurs au NQA, taux d'éjection blister trop élevé, comprimés cassés dans les blisters, dureté comprimée trop faible...)

    Pour chacun de ces risques, il faut faire des actions pour vérifier si le risque est réel ou non : si le risque est réel, il y a un impact. Si il ne l'ai pas , il n'y a pas d'impact. (ex : contrôle statistique, contrôle à 100%, analyses des arrêts de la ligne de conditionnement...)

    Pour chacun des impacts avérés découverts, il faut ensuite faire des actions pour gérer ces impacts. (ex : Déconditionnement, destruction de tout ou partie du lot)

    Cette méthode permet une présentation claire et imparable de l'analyse d'impact en inspection.

    Elle a l'avantage de permettre de travailler en groupe autour d'un vocabulaire et d'une méthode commune.

    De plus, toutes les pistes investiguées et écarté sont toutes correctement tracées, ce qui facilite l'explication en inspection.

    Vous l'aurez compris, on parle de ça dans cet épisode mais pas seulement !

    Bonne écoute !

     

     

     

    • 29 min
    La pause caf' n°7 : évènement ou déviation : Le Filtre !

    La pause caf' n°7 : évènement ou déviation : Le Filtre !

    Êtes vous à l'aise avec la décision évènement ou déviation ?

    Ça dépend de l'écart observé me diriez-vous...

    Oui c'est certain, si tout le produit est au sol ou que l'on a déclassé la zone, on va pas tergiverser très longtemps.

    Mais ça, c'est loin d'être le cas de tous les jours et heureusement.

    Au quotidien se sont les écarts entre deux eaux, ceux qui sont inédits, mystérieux, ou alors très récurrents mais sans impact qui vont donnent un mal de chien aux équipes à ce positionner.

    Et la décision va avoir bien des conséquences sur la charge de travail et le temps de cycle du lot 

    Pour aider à ne pas systématiquement tomber dans la déviation et préserver la capacité des équipes, on peut mettre en place un filtre.

    Avant de mettre en place ce filtre il est impératif de mettre en place un formulaire de collecte d'écart et une base de donnée de recueil des évènements. (Voir épisode 6)

    Dans cet épisode on vous détail ensemble un de nos filtres, j'espère qu'il vous plaira.



    Y'a des moments pas ultra radiophonique donc comme d'habitude y'a la vidéo sur youtube :  time code 19:40

    5f7700616f043e87cdadf73b36498d9c 

    N'hésitez pas à commenter et vous abonner, le prochain coup on vous dévoile une autre méthode que le logigramme pour y arriver !

    Bonne journée à tous !

     



     

     

    • 28 min
    La pause caf' n°6 : La gestion des évènements en production

    La pause caf' n°6 : La gestion des évènements en production

    Entrée en trombe dans le processus déviation : la gestion des évènements !

    Dans cet épisode extrêmement dense en contenu vous aurez un tour d'horizon complet du traitement des évènements.

     

    - Comment récolter les bonnes informations au plus vite,

    - Les pièges du QQOQCCP,

    - Les avantages d'enregistrer ses évènements dans son système

    - Le top du top pour bien préparer son évaluation,

    - Des éléments de diagnostic pour évaluer votre processus chez vous.

    Bref, cet épisode est une mine d'information surtout pour tous ceux qui sont en cour de modification du processus de gestion des déviations.

    Restez à l'écoute on va dérouler l'ensemble du processus sur les semaines à venir ça va être fou !

    Bonne écoute !

     

    • 30 min
    Le bilan carbone du médicament : on sort les vrais arguments de vente

    Le bilan carbone du médicament : on sort les vrais arguments de vente

    Comment un bilan carbone par médicament va impacter votre marketing, votre supply chain et votre R&D ?

    L'empreinte carbone est un sujet qui va devenir stratégique dans les années à venir et si on ne prend pas ce train aujourd'hui on risque de rester sur le bord de la route.

    Pourquoi ?

    Comprenez bien que si le bilan carbone d'un médicament commence à compter dans les décisions sur les appels d'offres des centrales d'achats, ça va commencer à s'agiter sévère sur le sujet !

    A molécule et dosage équivalent, celui qui aura le plus petit va se retrouver avec un argument de vente providentiel tandis que celui qui a le plus gros va se retrouver dans l'embarras...

    Et comment on a un gros bilan ? Si on achète loin ou si le pays dans lequel on achète dépend beaucoup du charbon par exemple...

    Entendez-moi bien : la publication du bilan carbone par médicament est la meilleure chose qui puisse arriver pour l'industrie pharmaceutique française aussi bien en formulation qu'en production d'API.

    Cette publication permettrait enfin d'intégrer le coût caché de l'impact environnemental dans le prix des médicaments.

    Mais pour y arriver, on a encore du chemin.

    Il faut à minima :

    Une méthodologie de calcul commune (c'est loin d'être aussi simple que ça en a l'air)

    Une législation à minima européen pour forcer les laboratoires à publier (aucun labo ne voudra jamais sauter à l'eau en premier)



    Pas simple mais ça avance !

    On explique tout dans cet épisode de Good Manufacturing Podcast, un des épisodes les plus passionnant et utile que nous ayons enregistré.

    Un épisode à faire découvrir au plus grand nombre qui explique le sujet avec une efficacité redoutable et surtout qui est pour une fois orienté à 100% sur l'industrie pharmaceutique.

    Bonne écoute !

    PS : pour les leviers d'amélioration en R&D pensez à écouter l'épisode 30 sur l'écoconception !

     

     

    • 1h 15 min

Avis

4,7 sur 5
15 notes

15 notes

😜Lio ,

Frais et instructif

Un plaisir d’écouter ce podcast qui se veut sérieux sans se prendre au sérieux, bien construit et divertissant, je ne suis pas du monde de la qualité et de la pharmacie, mais cela reste totalement abordable.
Paul-Adrien, je n’irai pas jusqu’à dire que vous avez transfiguré ma vie (cf dernier podcast), mais vous écouter ouvre de nouvelles perspectives et c’est très agréable. Bonne continuation !

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