欧盟IVD报销解密：HTA机构与美国支付方的标准有何不同？

本期节目深入探讨了欧盟复杂的体外诊断（IVD）产品报销体系。我们将揭示各国健康技术评估（HTA）机构（如德国的G-BA和法国的HAS）是如何做出决策的，并详细比较它们与美国主要支付方（如CMS）在证据标准上的核心差异，特别是临床效用和经济学证据方面的要求。同时，我们也会分析新的欧盟HTA法规将如何改变未来的市场准入格局。 • 在欧盟，由哪些国家的HTA机构或法定医疗保险基金决定IVD的报销？ • 德国的G-BA和法国的HAS对IVD的证据要求有多严格？ • 什么是“临床效用”，为何它对欧盟市场准入至关重要？ • 欧盟HTA机构的证据标准与美国支付方的“合理且必要”原则有何根本不同？ • 在证据要求上，欧盟和美国对随机对照试验（RCT）与真实世界证据（RWE）的接受度有何差异？ • 成本效益分析在欧盟和美国的报销决策中分别扮演什么角色？ • 将于2025年生效的欧盟新HTA法规（HTAR）对IVD制造商意味着什么？ • 联合临床评估（JCA）将如何简化流程，但为何国家层面的决策权依然存在？ 准备好将这些见解转化为您的竞争优势吗？Pure Global的法规专家为医疗科技公司在全球30多个市场的每一步提供指导。访问我们的网站 https://pureglobal.com/ 或发送邮件至 info@pureglobal.com，了解我们如何加速您的市场准入。