申请美国FDA出口认证（FSC/CFG）的时间与成本指南

本期播客深入探讨了从美国FDA获取医疗器械出口证明（CFG/FSC）的关键细节。我们详细解析了整个流程所需的时间、政府官方费用结构，并重点介绍了自2024年1月2日起生效的重大变革——即从传统纸质文件全面转向高效、安全的电子化签发与验证系统。 • 什么是出口证明（CFG），它为何对全球市场扩张至关重要？ • 申请一份FDA出口证明通常需要多长时间？ • 获取首份及后续证书的具体政府费用是多少？ • 2024年FDA在出口证明签发流程上发生了哪些根本性变化？ • 什么是CECATS系统，它在新的申请流程中扮演什么角色？ • 国外监管机构现在如何验证电子证书的真伪？ • 如果我需要为多个国家申请多份证书，费用如何计算？ • 新的电子化系统相比旧的纸质流程有哪些优势？ 准备好将这些见解转化为您的竞争优势了吗？Pure Global的法规专家为医疗科技公司在全球30多个市场的每一步提供指导。访问我们的网站 https://pureglobal.com/ 或发送邮件至 info@pureglobal.com，了解我们如何加速您的市场准入进程，获得量身定制的支持。