本期播客深入探讨了在美国市场成功推出高复杂性医疗分析仪所必需的强大后勤与服务支持系统。我们不仅讨论了冷链物流、现场安装验证和24小时技术支持的重要性,更强调了这些能力如何直接关联到遵守美国《临床实验室改进修正案》(CLIA)的严格法规,特别是自2024年12月28日起全面生效的最新更新。 • 为什么说在美国销售高复杂性分析仪,仅仅完成销售是远远不够的? • 什么是CLIA法规,它如何影响您的设备和耗材? • 最新的CLIA法规更新(2024年12月28日生效)对人员资质提出了哪些新要求? • 冷链物流失败为何不仅仅是运输问题,更是严重的合规风险? • 您的分销商是否具备符合CLIA要求的现场验证和技术支持能力? • 如何评估分销商在仓储、现场服务工程师网络和备件供应方面的实力? • 确保实验室正常运行时间为何对遵守CLIA至关重要? 准备好将这些洞察转化为您的竞争优势了吗?Pure Global的法规专家为医疗科技公司在全球30多个市场的每一步提供指导。访问我们的网站 https://pureglobal.com 或发送邮件至 info@pureglobal.com,了解我们如何加速您的市场准入,获得量身定制的支持。
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- Acara
- Diterbitkan15 September 2025 pukul 01.45 UTC
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