FSC证书申请资格解密：制造商、经销商，谁能申请？

本期播客深入探讨了医疗器械自由销售证书 (FSC) 的申请资格问题。我们详细解析了制造商、授权代表 (AR)、经销商和出口商在申请流程中各自扮演的角色和具体要求。通过对比欧盟和新加坡等不同市场的法规，揭示了为何FSC的申请资格并非一成不变，而是取决于申请方身份和所在司法管辖区的特定规则。 • 自由销售证书 (FSC) 究竟是什么，为何对全球市场准入如此重要？ • 制造商是申请FSC的唯一合法方吗？ • 授权代表 (AR) 在为非本地制造商申请FSC时扮演什么关键角色？ • 经销商或出口商在哪些特定国家或条件下可以申请FSC？ • 欧盟国家（如比利时）与亚洲市场（如新加坡）的FSC申请流程有何显著差异？ • 申请FSC需要准备哪些核心的合规文件？ • 为什么说经销商的申请资格是“衍生性的”？ • 比利时和新加坡将在2025年对FSC申请流程实施哪些重要更新？ 准备好将这些见解转化为您的竞争优势了吗？Pure Global的法规专家为全球医疗科技公司提供超过30个市场的全方位准入指导。访问我们的网站 https://pureglobal.com/ 或发送邮件至 info@pureglobal.com，了解我们如何加速您的产品上市进程，获得量身定制的支持。