臨床検査の米国市場参入：コーディングと支払いの仕組み

このエピソードでは、米国市場で診断アッセイを上市する際の重要なステップ、すなわちCPTコードまたはPLAコードの取得プロセスと、それが臨床検査料金表（CLFS）に基づく支払いにどう影響するかを解説します。AMAへの申請プロセスから、PAMA法に基づくCMSの価格設定メカニズム、そして2024年9月の最新の法改正がもたらす影響まで、成功に不可欠な規制と償還の枠組みを明らかにします。 • あなたの診断アッセイに最適なコードはCPTですか、それともPLAですか？ • AMAへのコード申請に必要な具体的なステップは何ですか？ • PLAコードの申請から承認までのタイムラインはどのくらいですか？ • コードを取得すれば、自動的に支払いが保証されますか？ • CMSは臨床検査料金表（CLFS）の支払額をどのように決定しますか？ • PAMA法とは何であり、なぜ臨床検査の償還において重要なのでしょうか？ • 2024年9月の法改正は、データ報告と支払いにどのような影響を与えますか？ • 償還を成功させるために、支払者に対して何を証明する必要がありますか？ これらの知見を競争優位に変える準備はできましたか？Pure Globalの薬事規制専門家が、世界30以上の市場でMedTech企業をあらゆる段階でサポートします。当社のウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までEメールでご連絡いただき、貴社の市場参入をどのように加速できるかをご確認ください。