革新的IVDの価値を証明する：米国・EU保険償還のための市販後データ戦略

このエピソードでは、革新的な体外診断用医薬品（IVD）メーカーが、市販後に収集したどのようなデータを用いて、米国の保険会社やEUの支払機関との間で保険償還価格の交渉やプレミアム価格の維持を有利に進めることができるのかを解説します。リアルワールドエビデンス（RWE）やレジストリ研究など、各市場で最も説得力のあるデータの種類と戦略的活用法を具体的に掘り下げます。 • 革新的な体外診断用医薬品（IVD）の価格を維持・交渉するために、どのような市販後データが必要ですか？ • 米国の保険会社とEUの支払機関では、重視するエビデンスに違いはありますか？ • リアルワールドエビデンス（RWE）は、保険償還の議論でどの程度説得力を持ちますか？ • レジストリ研究を設計する際に、支払機関を納得させるための重要な要素は何ですか？ • FDAやEMAの近年の動向（例：2021年のFDAレポート、EMAのDARWIN EU）は、データ収集戦略にどう影響しますか？ • 電子カルテ（EHR）や保険請求データは、どのように価値の証明に活用できますか？ • 日米欧で異なる医療制度において、一貫した価値を提示するためのアプローチとは何ですか？ これらの知見を競争優位に変える準備はできましたか？Pure Globalの規制専門家が、世界30以上の市場でMedTech企業のあらゆるステップをガイドします。貴社の市場参入を加速させる方法については、当社のウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までEメールで個別サポートについてお問い合わせください。