20211001 新冠口服藥物大突破！Molnupiravir可以減少50%的住院 會盡快送緊急使用授權

新冠口服藥物懶人包
https://linshibi.com/?p=39749

Merck的新冠口服藥10月1日公布了第三期臨床試驗的期中報告。Molnupiravir可以減少50%的住院或死亡，會盡快送FDA的緊急使用授權EUA。

Merck 新聞稿
https://www.merck.com/news/merck-and-ridgebacks-investigational-oral-antiviral-molnupiravir-reduced-the-risk-of-hospitalization-or-death-by-approximately-50-percent-compared-to-placebo-for-patients-with-mild-or-moderat/

1.先提醒，這是新聞稿，詳細的資料還沒有公布。

2.此雙盲對照臨床試驗的收案條件是在發病五天內，輕症到中症的新冠確診病患。且因為主要想看藥物是否可以減少住院和重症，收案者需要至少有一個易重症高風險因子。最常見的風險因子包括肥胖，大於６０歲，糖尿病，心臟病。

3.目前已經分析的762人中，385人服用藥物，377人是安慰劑組。在服藥後29天，安慰劑組有14.1% (53人) 住院或死亡，用藥組只有7.3%(28人)。兩者差別達統計學上的顯著意義 p=0.0012 。

4.進一步分析，molnupiravir在所有次族群中都可減少住院的風險，且其有效性不受到五天內開始用藥時間的影響。

5.安慰劑組有8人死亡，但用藥組則無人死亡。在獨立的資料安全委員會的建議還有諮詢過FDA後，建議中止此臨床試驗收案，因為實在太有效了，如果繼續執行下去，對於安慰劑組中的受試者是不符合醫學倫理的。

6.這762人是在8月5日之前收案的。MOVe-OUT臨床試驗是從六月開始收案，到決定中止收案時，已經收案了1,550人，接近了原本想要收案的1850人。Merck另外還有進行一個預防感染的臨床試驗：MOVe-AHEAD，這個結果還沒出來。

7.有四成的患者有做病毒定序，顯示Gamma, Delta和Mu等變種病毒，藥物似乎都有效。目前主要收案地包括了拉丁美洲，歐洲和非洲，各占了55%, 23%和15%。

8.不良反應方面，在藥物組和對照組中各自比例是35%和40%。若是判定應該有關的不良反應，則是12%和11%。藥物組中僅有1.3%的人因為不良反應中止使用，對照組則是3.4%。

也請參考前一集：
新冠口服藥物即將問世？是否能補上防疫的最後一塊拼圖？
https://linshibi.pros.is/3pmv98

MOVe-OUT臨床試驗
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04575597

MOVe-AHEAD臨床試驗
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04939428

Merck’s antiviral pill reduces hospitalization of Covid patients, a possible game-changer for treatment
https://www.statnews.com/2021/10/01/mercks-antiviral-pill-reduces-hospitalization-of-covid-patients-a-possible-game-changer-for-treatment/

新冠口服藥物懶人包
https://linshibi.com/?p=39749

Delta變種病毒懶人包！
Podcast版
https://linshibi.pros.is/3pankg

部落格版
https://linshibi.com/?p=39717

各國分年齡的新冠致死率