生醫人生旅歷

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這個頻道嘗試用淺顯通俗的方式，記錄你我的影響力。 內容有生醫技術解析、時事觀點、生醫相關訪談，也記錄朋友間對談的生活趣事。我們聊科學、聊工程，也分享人生經驗。 每一集的節目內容，都收錄在podcast.biomeder.com這個網站。 邀請您留言給我們，開始記錄你我的影響力。 認識節目聲音群 ➤https://podcast.biomeder.com/voice-you-listen/ — #biomedical #biotech #medicaldevice #pharma #lifescience #nutritionalsupplements #生醫 #生技 #醫療器材 #藥品 #生命科學 #保健營養 — ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us/ 聯絡生醫人 ➤media@biomeder.com ➤LINE ID: biomeder 生醫人的網站 ➤生醫人生旅歷 podcast.biomeder.com ➤BioMeder生醫人網摘 biomeder.com ➤生醫人文化科技 company.biomeder.com Powered by Firstory Hosting

  1. EP223-WHOOP手環"血壓洞察"風波，到底是健康產品還是醫療器材?

    2 DAYS AGO

    EP223-WHOOP手環"血壓洞察"風波，到底是健康產品還是醫療器材?

    這集我們來看一則上個月出現在新聞上的案例。 US FDA對一間穿戴式科技產品的公司WHOOP發出警告信，原因是FDA認為WHOOP推出的Blood Pressure Insights(BPI,血壓洞察)功能，屬於醫療器材，應該要向FDA申請許可或批准才可以上市。Whoop在隔天隨即在網路上公開反擊，堅稱BPI是健康產品，不是醫療器材... 不得不說這樣的狀況真的很多.. 到底是不是"醫療器材"，還是要回歸產品的本質來討論。 然而你的行銷用語和產品設計，會直接影響這個產品的應用面和消費者的直覺感受.. 如果被認定是醫療器材，有免責聲明也沒用喔! FDA警告信: WHOOP, Inc. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/whoop-inc-709755-07142025 WHOOP公開回應:Why WHOOP Stands Behind Blood Pressure Insights https://www.whoop.com/us/en/thelocker/why-whoop-stands-behind-blood-pressure-insights/ 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    43 min
  2. EP222-阿茲海默症新希望?老藥新用，AI計算藥物再利用

    2 AUG

    EP222-阿茲海默症新希望?老藥新用，AI計算藥物再利用

    這集在介紹一篇近期刊登在Cell期刊，關於阿茲海默症治療的醫學研究，這個研究利用人工智慧從現有藥物中篩選出兩種治療癌症的老藥，實驗顯示在動物實驗中顯示出改善小鼠空間記憶的能力。 這集內容參考: Cell-type-directed network-correcting combination therapy for Alzheimer’s disease Li, Yaqiao et al. Cell https://doi.org/10.1016/j.cell.2025.06.035 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    46 min
  3. EP221-科學和人生都是因果!告別動物實驗，FDA的醫材虛擬測試可信度指引

    25 JUL

    EP221-科學和人生都是因果!告別動物實驗，FDA的醫材虛擬測試可信度指引

    這集聽了很想睡... 最近很多領悟，人生很多事情都是因果，你怎麼選擇和成就自己的樣子，也都是因果 科學也是因果，做什麼實驗，得到什麼結果；科學研究的價值與必要性就是因果鏈。 前面講太長了，如果不想聽可以跳到20分鐘後.. 這集其實是要聊 US FDA的文件: Assessing the Credibility of Computational Modeling and Simulation (CM&S) in Medical Device Submissions 接續EP125, 187.201,聊到的ASME V&V40, 來聊US FDA 出的CM&S的可信度評估指引 "Credibility"可信度，就是說我們怎麼建立自己的模型的可信度，來說服FDA相信我們的CM&S的結果。 "Animal Model"這個名詞將在各種研究中慢慢消失.. 我們一起好好把in silico testing做好，接續動物實驗，掌握可信度評估的因果基礎 ASME V&V 40: V V 40 - Assessing Credibility of Computational Modeling through Verification and Validation: Application to Medical Devices https://www.asme.org/codes-standards/find-codes-standards/assessing-credibility-of-computational-modeling-through-verification-and-validation-application-to-medical-devices FDA CM&S Credibility Guidance: Assessing the Credibility of Computational Modeling and Simulation in Medical Device Submissions https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/assessing-credibility-computational-modeling-and-simulation-medical-device-submissions 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    45 min
  4. EP220-有體沒魂稻草人

    18 JUL

    EP220-有體沒魂稻草人

    "這東西再好、再方便，但他就不是我啊!"-不知道大家有沒有這樣的感受? AI工具已經深入我們的日常，用來圖文創作、問答、整理資料..，各式各樣的日常應用。 然而，即使我們花再多時間和它互動，讓它"學習"，它做出來的東西，暫不論惱人的錯誤問題，就還是差那麼一點"感動"。 這集我們互相分享和討論使用心得和對AI使用成效的看法。 你可以聽到: 反思AI工具對生活與經驗的影響實際應用的技術挑戰與局限性相同應用場景下的效能差異與輔助角色社會與道德層面考量未來人類如何與AI共存 AI可以讓許多事情變得更快，但人類的獨特體驗、情感連結、判斷力與創造力，依舊是AI無法取代的核心價值。 也歡迎留言分享你的AI使用心得。 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    1h 9m
  5. EP219-青春熱血打工簿，在人生每個階段，找到前進的動力

    10 JUL

    EP219-青春熱血打工簿，在人生每個階段，找到前進的動力

    這集沒有生醫知識，只有人生故事。 接續上集打工的故事，找來Amelia分享她的打工體悟。很精采喔! 人生的每個階段，你是否有著不同的目標在努力呢? 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    1h 14m
  6. EP218-暑假去哪打工?解鎖使用者體驗，化解選擇困難..

    4 JUL

    EP218-暑假去哪打工?解鎖使用者體驗，化解選擇困難..

    已經七月放暑假啦!! 你有打工經驗嗎? 還是正在猶豫要去做什麼呢? 這集分享主持人自己的打工經驗。純粹聊天，分享自己的生活心得。 不一定要待在圖書館看書 打工也可以學到很多東西 這集你會聽到: 分享現代數位生活和使用者體驗的深刻觀察，反思設計應如何滿足多數目標群眾的需求。多采多姿的學生打工經歷，這些經驗形塑了對人生的獨特體悟 看似平凡卻充滿挑戰的經歷，都成了人生旅歷中寶貴的一頁。 歡迎留言，也分享你的打工故事給我們。 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    33 min
  7. EP217-AI 醫材生死線，網站內容「宣稱不符」觸發FDA警告信

    24 JUN

    EP217-AI 醫材生死線，網站內容「宣稱不符」觸發FDA警告信

    這集是Amelia和Yuchin來聊天，解析一封FDA發出的警告信(Warning Letter)的內容。 醫材公司，各種公開的影音資訊和公司網站內容，真的很關鍵啊!! FDA 審查員在進行查核（inspection）前，一定會檢視並存檔公司的網站內容。因此，公司在網站上所發布的任何產品資訊、功能描述或宣稱，都必須與其獲准上市的範圍及科學驗證的結果保持一致。即便產品本身技術強大，也只能宣稱經科學驗證且已獲得批准的範圍，而非所有潛在功能。未經批准的誇大宣稱，將被視為確鑿證據，促使 FDA 要求產品必須按照醫療器材標準進行管理與驗證。 這集內容中的 Warning Letter 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    47 min
  8. EP216-從實驗室到市場，AI找得到你的技術嗎?沒有好內容怎麼談流量呢?

    18 JUN

    EP216-從實驗室到市場，AI找得到你的技術嗎?沒有好內容怎麼談流量呢?

    這集內容可能沒有什麼邏輯性，講完自己都要昏了，聽完這集是真愛.. 就當是閒聊吧!! 上星期太過忙碌，沒時間準備專業內容。 這集你可以聽到: 1. AI時代的網路曝光 AEO (Answer Engine Optimization), LLM SEO.. 2.憐憫之心差點點被觸動，大廟前指定金額的乞討幫 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

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