Medizinprodukte – Frei Schnauze

Medizinprodukte Journal
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Medizinprodukte – Frei Schnauze

Der Podcast zu den aktuellen Themen der Medizinproduktebranche, für Wissenschaftler, Hersteller, Händler und Betreiber von Medizinprodukten. Offen diskutiert und erörtert von den drei Herausgebern der Fachzeitschrift Medizinprodukte-Journal. Für die Praxis aus der Praxis. 4x im Jahr eine bewusst offene, nicht einseitig referierende lockere Gesprächsrunde zu den aktuellen Themen der Branche als Einführung, Ergänzung, Vertiefung und Information parallel zur dazugehörigen Ausgabe des Medizinprodukte-Journals. Mit diesem Podcast bleiben Sie auf dem neuesten Stand.

Episodes

  1. JUL 29

    Folge 6: Medizinprodukte frei Schnauze – Nach der MDR ist vor der MDR

    In dieser Podcast-Folge geben wir zunächst einen Überblick über neue Veröffentlichungen des MDCG. Es tut sich viel und besonders wichtig ist das neue Dokument zur klinischen Bewertung von sog. Orphan Medical Devices, auf das wir gespannt gewartet haben. Und schon wieder wurden die MDR und die IVDR geändert. Dies betrifft u.a. die erwarteten zeitlichen Verschiebungen im Bereich der IVDR. Aber gerade zur neuen Meldepflicht des Herstellers bei Unterbrechung und Versorgung mit bestimmten Medizinprodukten haben wir mehr Fragen als Antworten.  Parallel gibt es aus der parlamentarischen Ebene schon wieder neue Vorschläge zur zukünftigen Überarbeitung der MDR und IVDR. Schließlich diskutieren wir diesmal mit unserem Gast, der Rechtsanwältin Peggy Müller über die die neue europäische Lieferkettenrichtlinie und erfahren Wichtiges zu den Hintergründen und Auswirkungen.

    30 min

  2. MAY 3

    Folge 5: Medizinprodukte frei Schnauze – Immer neue Dokumente

    Folge 5: Medizinprodukte frei Schnauze – Immer neue Dokumente

    30 min

  3. FEB 2

    Folge 4: Frei Schnauze Ausgabe 01-2024 – Ein kleines Licht im Dunkeln

    In dieser Podcast-Folge fassen wir natürlich zunächst Neues im Schnelldurchlauf zusammen. Und wir diskutieren schließlich mit unseren Gästen über unterschiedlichste spannende Themen wie Cybersicherheit im Medizinproduktebereich, Green Deal und Überarbeitung der Verpackungsverordnung, sowie über die aktuelle Situation im Medizinprodukterecht. Eine Änderung der MDR/IVDR ist vorgesehen. Über die Inhalte dieser Änderung wird in dieser Podcast-Folge gesprochen. Es ist ein kleines Licht im Dunkeln.

    29 min

  4. 11/07/2023

    Folge 3: Frei Schnauze Ausgabe 04-2023: Krisenmodus?

    In dieser Podcast-Folge fassen wir natürlich zunächst Neues im Schnelldurchlauf zusammen. Und wir diskutieren schließlich über die aktuelle Situation im Medizinprodukterecht und stellen fest, dass sich aber für die Krise viele Lösungsansätze abzeichnen. Eine zukünftige materielle Änderung der MDR/IVDR ist unserer Meinung nach unerlässlich. Über die Zeit, wann eine Änderung angegangen werden sollte sowie über die Inhalte einer solchen Änderung, wird in dieser Podcast-Folge gesprochen.

    29 min

  5. 08/08/2023

    Folge 2: Frei Schnauze Ausgabe 03-2023

    In dieser Podcast-Folge fassen wir zunächst Neues im Schnelldurchlauf zusammen. Und wir diskutieren schließlich über alles, was die Branche aktuell bewegt. Dazu gehören u.a. die rechtlichen und praktischen Aspekte von Transaktionen in der Medizinprodukteindustrie. Wir stellen uns zudem die Frage, welchen Mehrwert die Veröffentlichung von neuen Guidance-Dokumenten in der Praxis tatsächlich bringt und ob, hierdurch nicht auch zusätzliche Probleme verursacht werden können.“

    27 min

  6. 04/26/2023

    Folge 1: Frei Schnauze Ausgabe 02-2023

    Klar, das alles in den Schatten stellende Thema der neuen Übergangsfristen mit der Verordnung (EU) 2023/607 vom 15.03.2023 wird von allen Seiten beleuchtet. Aber auch das wichtige EuGH-Urteil zur Abgrenzung zwischen Arzneimitteln und stofflichen Medizinprodukten vom 19.01.2023 bleibt nicht unkommentiert. Zudem sprechen wir über den bisher kaum beachteten Weg, eine klinische Bewertung ohne Bewertung zu bewerkstelligen, Art 61 Abs. 10 MDR, über gefälschte Medizinprodukte einerseits, und Reinheit von Medizinprodukten andererseits.

    32 min
  • 6 Episodes

About

Der Podcast zu den aktuellen Themen der Medizinproduktebranche, für Wissenschaftler, Hersteller, Händler und Betreiber von Medizinprodukten. Offen diskutiert und erörtert von den drei Herausgebern der Fachzeitschrift Medizinprodukte-Journal. Für die Praxis aus der Praxis. 4x im Jahr eine bewusst offene, nicht einseitig referierende lockere Gesprächsrunde zu den aktuellen Themen der Branche als Einführung, Ergänzung, Vertiefung und Information parallel zur dazugehörigen Ausgabe des Medizinprodukte-Journals. Mit diesem Podcast bleiben Sie auf dem neuesten Stand.

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