医疗器械全球市场准入

解锁美国市场:您的检测产品CPT/PLA代码申请全攻略

本期节目深入探讨了在美国为您的创新检测产品获得专属CPT或PLA代码的完整流程,并分析了这些代码如何直接影响您在临床实验室收费标准(CLFS)下的支付前景。我们将详细解读从向AMA提交申请到获得批准的每一个步骤,并为您带来最新的法规更新,包括PAMA法案的重要变更,助您在复杂的美国市场中精准定位,实现商业成功。 • 如何为我的新型检测产品申请一个独一无二的CPT或PLA代码? • CPT类别I代码和PLA代码之间有什么关键区别? • AMA的PLA技术顾问组(PLA-TAG)是如何评估我的代码申请的? • 申请PLA代码需要注意哪些时间节点和截止日期? • 《保护医疗保险受益人法案》(PAMA)是如何影响临床实验室测试的支付标准的? • 最新的《2025年持续拨款和延期法案》对数据报告和支付削减有何影响? • 为什么说获得一个专属的PLA代码对于确保有利的报销至关重要? • 在整个申请和报销策略制定过程中,我应该向谁寻求专业的帮助? 准备好将这些见解转化为您的竞争优势了吗?Pure Global的法规专家为医疗科技公司在全球30多个市场的每一步提供指导。访问我们的网站 https://pureglobal.com/ 或发送邮件至 info@pureglobal.com,了解我们如何加速您的市场准入,为您提供量身定制的支持。