EP20-專業和堅持，避免數千畸形兒的出生-Dr.Frances Oldham Kelsey的故事

(ft. Amelia 醫藥法規顧問)專業和堅持有多重要?這集講述美國FDA審查員,Dr.Frances Oldham Kelsey的故事。1960年，因為她嚴謹審查沙利竇邁(Thalidomide)藥品的上市申請，避免了美國數以千計畸形兒的出生。事後影響美國修法，賦予FDA權力， 整件事的影響持續至今。現今的藥品審查、臨床試驗規範等等也因此衍生出來..
單集內容👉https://podcast.biomeder.com/episodes/frances-oldham-kelsey-thalidomide

(00:01:19) Dr.Frances Oldham Kelsey 介紹
(00:05:43) 沙利竇邁(thalidomide)+申請在美國上市
(00:13:37) 華盛頓郵報的報導
(00:20:08) 美國法案修法，Kefauver-Harris Amendments 
(00:25:36) 集眾人之力+專業和堅持

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