Inverkehrbringen bedenklicher Medizinprodukte und Haftungsrisiken product.compliance.bites

In der neuesten Folge unseres product.compliance.bites-Podcasts besprechen Dr. Marc Ruttloff und Prof. Dr. Eric Wagner mit Dr. Enno Burk, Counsel im Healthcare-Team und Experte für Medizinprodukterecht, die Hintergründe eines viel beachteten BGH-Beschlusses: Dieser bestätigte das vorangegangene Urteil des Landgerichts Mannheim gegen einen ehemaligen Geschäftsführer des Universitätsklinikums Mannheim, der wegen massiver Hygieneverstöße bei der Aufbereitung von Medizinprodukten zu einer Freiheitsstrafe von zwei Jahren auf Bewährung verurteilt wurde. Ausgehend von diesem Urteil beleuchten unsere Experten außerdem die besonderen Regelungen, die für Medizinprodukte gelten und erläutern die neuesten Entwicklungen im Medizinprodukterecht, insbesondere durch die im Mai dieses Jahres in Kraft getretene EU-Richtlinie zur Medical Device Regulation (MDR) und ergänzende nationale Regelungen, die Überwachung und Sanktionen bei Inverkehrbringen gefährlicher Medizinprodukte weiter verschärfen. Viel Spaß beim Zuhören!

Kontakt zu unserem Product Compliance Team für Anregungen und Fragen: productcompliancebites@gleisslutz.com