第34回　小林サプリ事故の再発防止　問題の核心は？必須の対策は？

小林製薬の紅麹サプリメントの健康被害を受けて、機能性表示食品を所管する消費者庁は制度の改正に向けて動き出しました。サプリメント形状の製品についてGMPと呼ばれる品質管理手法の導入を義務付けたり、健康被害の情報収集・報告も義務として規程されます。ただ、小林製薬のサプリメントの品質事故の原因として原材料である紅麹の培養過程で青かびが混入・増殖し、プベルル産という意図しない成分が混入したことが健康被害の原因として濃厚に疑われていることを考えると、原料製造における衛生管理に不備があったことは明らかで、微生物汚染という性質上HACCPでの管理の徹底が求められます。その点について、この度の消費者庁による機能性表示食品制度に改正がどこまで対策を講じることができるでしょうか？現時点では、この点に議論を集中させきれていないような気がします。

＃機能性表示食品　＃サプリメント　＃GMP　＃HACCP　＃消費者庁　＃小林製薬　＃紅麹

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