Pasteur.laria Podcast

Spektra Soluções Científicas

O Pausteur Laria é o Podcast Oficial da Spektra Soluções Científicas, uma empresa que atua no setor da Indústria Farmacêutica e tem o compromisso de compartilhar ciência de verdade, vivida na prática, de forma leve e divertida. Queremos saber, quem os nossos convidados são, na barraca do Pastel!? E convidamos você para aprender de uma forma descontraída e disruptiva, o conteúdo de maior valor no Universo das Indústrias Farmacêuticas. O acaso favorece as mentes preparadas, a sua mente está preparada ao acaso que está por vir?

  1. DOS PRINCÍPIOS BÁSICO A PRATICA DO DIA A DIA: ICH M7 E MUTAGENICIDADE - EP 112

    19 APR

    DOS PRINCÍPIOS BÁSICO A PRATICA DO DIA A DIA: ICH M7 E MUTAGENICIDADE - EP 112

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas --------------------------------------------------  Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ --------------------------------------------------  YMC America Helping ease your separation anxiety since 1980! https://www.ymcamerica.com/ --------------------------------------------------  Como garantir a segurança dos medicamentos e controlar impurezas mutagênicas sem precisar testar todas elas no laboratório? 💊🚫 Mais um episódio da nossa CastSérie Porta Azul, desta vez, conversamos com a toxicologista Gabriela de Oliveira Silveira (a Gabes!), da Lhasa Limited e Consult Lhasa, sobre os princípios básicos e práticos do guia ICH M7 e a nova era da toxicologia. Principais destaques do bate-papo: 🧬 O papel do ICH M7: Como identificar e controlar impurezas que reagem com o DNA (mutagênicas) para proteger a população do risco de câncer. 💻 Revolução In Silico e redução de testes: A substituição de testes tradicionais (in vitro e em animais, como o Teste de Ames) por predições computacionais, utilizando os softwares complementares Derek e Sarah para classificar impurezas de síntese 🔬 Avaliação de Carcinogenicidade: A utilização do software Kaptis, que aplica o peso de evidência mapeando as vias de efeito adverso (AOPs) para evitar a necessidade de longos testes em roedores 🧠 A necessidade do Expert Review: A confirmação de que os softwares não substituem o toxicologista humano. A interpretação crítica de um especialista continua sendo indispensável, especialmente quando as ferramentas apresentam resultados discordantes ou inconclusivos.Quer saber como os softwares Derek e Sarah podem te ajudar na avaliação de risco segundo o guia ICH M7 Quer saber como os softwares Derek e Sarah podem te ajudar na avaliação de risco segundo o guia ICH M7? 👇 Não esquece de avaliar o Pasteur.Laria com 5 estrelas no Spotify ou na Apple Music! ⭐⭐⭐⭐⭐ -------------------------------------------  Hosts: Iris Tikkanen | @iristikka - Ariane Rivellis | @arianerivellisConvidadas | equipa Lhasa

    43 min
  2. QUEM SÃO OS AOPS? O FUTURO DA TOXICOLOGIA - EP 111

    5 APR

    QUEM SÃO OS AOPS? O FUTURO DA TOXICOLOGIA - EP 111

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas --------------------------------------------------  Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ --------------------------------------------------  YMC America Helping ease your separation anxiety since 1980! https://www.ymcamerica.com/ --------------------------------------------------  Como prever a toxicidade e revolucionar a segurança química sem precisar de tantos testes em animais? 🐁🚫 Voltamos a nossa Castserie com a Lhasa Limited, a porta azul mais famosa da Indústria! E desta vez, conversamos com Alun Myden e Susanne Stalford sobre a nova era da toxicologia focada nas AOPs (Adverse Outcome Pathways). Principais destaques do bate-papo: 🧬 O que são AOPs: Entendendo a cascata de reações biológicas até um efeito tóxico . 👶 Foco em DARTs: Como prever a toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento de forma eficiente . 🔬 Ferramentas in silico: O uso do Kaptis para prever riscos de carcinogenicidade sem o uso de ratos . 🐾 Menos testes in vivo: O desafio e as oportunidades das novas metodologias para reduzir testes em animais E aí? Você já conhecia esta novo mundo “dos AOPs”?  👇 Não esquece de se inscrever, deixar seu like no vídeo e avaliar o Pastelaria com 5 estrelas no Spotify! ⭐⭐⭐⭐⭐ (Dica: Como a entrevista foi em inglês, ative as legendas (CC) ou a dublagem de IA diretamente no player do YouTube para acompanhar em português!) -------------------------------------------  Hosts: Iris Tikkanen | @iristikka - Gabriel Greco | @gabrielgreco_  Convidadas | equipa Lhasa

    1hr 3min
  3. 10 PRINCÍPIOS DO FDA E EMA PARA O FUTURO DA IA NO DESENVOLVIMENTO DE MEDICAMENTOS? - EP 110

    22 MAR

    10 PRINCÍPIOS DO FDA E EMA PARA O FUTURO DA IA NO DESENVOLVIMENTO DE MEDICAMENTOS? - EP 110

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas --------------------------------------------------  Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ --------------------------------------------------  YMC America Helping ease your separation anxiety since 1980! https://www.ymcamerica.com/ --------------------------------------------------  IA tá em todo lugar, mas como isso afeta a produção de medicamentos? 💊🤖 O FDA e a EMA lançaram os novos "Princípios de Boas Práticas de IA no Desenvolvimento de Medicamentos" e a gente veio destrinchar esse guia para você! 🎙️✨ Neste episódio, passamos pelos 10 princípios fundamentais e discutimos os maiores destaques:  ⚙️ Automação x IA: A diferença entre regras fixas e IAs que aprendem sozinhas.  🛡️ Foco no Humano: Ética, segurança do paciente e privacidade de dados sempre em 1º lugar.  📊 Data Drift: Como gerenciar a IA quando as informações mudam ao longo do tempo.  🐾 Menos Testes em Animais: O uso promissor da IA na predição de toxicidade e eficácia.  🎯 Trabalho em Equipe: Por que a IA precisa de cientistas, farmacêuticos e engenheiros trabalhando juntos. Pega seu café ☕ e vem com a gente transformar "regras regulatórias" em um bate-papo leve e cheio de informação! 👇 Não esquece de avaliar o Pasteur.laria com 5 estrelas no Spotify! ⭐⭐⭐⭐⭐ -------------------------------------------  Hosts:Natan Segretti | @natansegretti  Convidado | Equipe Spektra

    55 min
  4. AGENDA REGULATÓRIA DE 2025 - O QUE PODEMOS ESPERAR? - EP 109

    8 MAR

    AGENDA REGULATÓRIA DE 2025 - O QUE PODEMOS ESPERAR? - EP 109

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas --------------------------------------------------  Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ --------------------------------------------------  YMC America Helping ease your separation anxiety since 1980! https://www.ymcamerica.com/ --------------------------------------------------  Todo ano é a mesma ansiedade: o que a Anvisa vai priorizar? A Agenda Regulatória 2026-2027 saiu do forno com 161 temas e rolou até o uso de inteligência artificial da agência para organizar as milhares de sugestões! 🤖📋 Para descomplicar essa lista gigante e focar no que realmente importa para a indústria, Natan, Mariah e Carol vieram para o nosso já tradicional episódio de análise da agenda no Pasteur.Laria Podcast! 🎙️✨ Neste episódio, separamos os maiores destaques e damos nossos pitacos sobre: 🔬 Validação Analítica: A tão esperada revisão da RDC 166 e o alinhamento com os guias do ICH; 💻 A novela do eCTD: Como andam os prazos para a implementação da submissão eletrônica;  📊 Listas e Impurezas: O que muda na famosa IN 258 de impurezas qualificadas; 🐾 Inovação: O avanço dos métodos alternativos ao uso de animais. Pega seu café e vem com a gente transformar "assunto regulatório" em um bate-papo leve e cheio de informação! ☕🌟 Não esquece de se inscrever, deixar seu like no vídeo e avaliar o Pastelaria com 5 estrelas no Spotify! ⭐⭐⭐⭐⭐ E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farma, siga as nossas redes sociais oficiais! 📲💊⭐ -------------------------------------------  Hosts: Mariah Ultramari | @maultra - Natan Segretti | @natansegretti Convidadas | Spektra

    1hr 5min
  5. A REVOLUÇÃO NA QUALIFICAÇÃO DE IMPUREZAS: CONHEÇA O NOVO GUIA DA EMA! - EP 108

    22 FEB

    A REVOLUÇÃO NA QUALIFICAÇÃO DE IMPUREZAS: CONHEÇA O NOVO GUIA DA EMA! - EP 108

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas --------------------------------------------------  Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ --------------------------------------------------  YMC America Helping ease your separation anxiety since 1980! https://www.ymcamerica.com/ --------------------------------------------------  Frequentemente discutimos sobre a qualificação de impurezas.  No entanto, os guias tradicionais oferecem orientações limitadas quando lidamos com impurezas novas ou em níveis elevados identificadas após a conclusão dos estudos toxicológicos iniciais. 💊🏢 Diante disso, surgem novas perguntas: como qualificar essas impurezas não mutagênicas (NMIs) de forma segura? O que as agências reguladoras esperam da indústria agora? 🤔 Com esse contexto em mente, a equipe SPK vem à mesa do Pasteur Laria para um episódio histórico! Vamos discutir o "Reflection paper on the qualification of non-mutagenic impurities" recém-publicado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e sua fortíssima relação com o novo Guia 83 da Anvisa, que está em consulta pública! 📑✨ E para essa conversa de altíssimo nível, recebemos dois convidados pra lá de especiais da Consul Lhasa Ariane Rivellis e Martyn Chilton! 🎙️🤝 O Martyn é um grande pesquisador da área e, inclusive, teve seu trabalho sobre Limites de Sensibilização Dérmica (DST) diretamente citado neste novo guia da EMA! (Aviso: A partir da apresentação dos convidados, nosso bate-papo passa a ser em inglês! 🇺🇸🇬🇧) Neste episódio, vamos nos aprofundar em: 🔬 A nova visão matemática e toxicológica para qualificação via metabólitos; 💻 O uso de ferramentas in silico e a importância de não realizar novos testes em animais (princípios dos 3Rs); 📊 Abordagens de Read-across, compostos "API-like" e a Martyn de Nível de Preocupação (Level of Concern). Vem com a gente nesse bate-papo que mistura ciência de ponta, inovação regulatória e, claro, o clima descontraído de sempre! 🗣️☕🌟 E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farma, siga as nossas redes sociais oficiais! 📲💊⭐ -------------------------------------------  Hosts: Luccas Sanches | @luccas.sanches - Iris Tikkanen | @iristikka  Convidados | Equipe Consult Lhasa

    1hr 13min
  6. LIMITES DE QUALIFICAÇÕES DE IMPUREZAS: COMO A INDÚSTRIA E AS AGÊNCIAS PENSAM SOBRE ISSO? - EP 107

    8 FEB

    LIMITES DE QUALIFICAÇÕES DE IMPUREZAS: COMO A INDÚSTRIA E AS AGÊNCIAS PENSAM SOBRE ISSO? - EP 107

    Além disso, a Spektra está participando do Prêmio Qualidade  Sindusfarma! 🥇🏢 Nesta primeira etapa, contamos com o seu voto. 🙌🗳️ As votações vão até 04/02/2026, às 16h. ⏳📅 Para votar, acesse o link: 🔗 https://sindusfarma.org.br/premio-qualidade/votacao ————————————————————————— Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas --------------------------------------------------  Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ --------------------------------------------------  YMC America Helping ease your separation anxiety since 1980! https://www.ymcamerica.com/ --------------------------------------------------  Frequentemente discutimos sobre a qualificação de impurezas. No entanto, algo que talvez você não saiba é que todas as diretrizes disponíveis se aplicam apenas a produtos já prontos para comercialização. 💊🏢 Diante disso, surgem novas perguntas: o que acontece com os produtos em desenvolvimento? 🤔  Como podemos controlar suas impurezas? Quais limites podem ser aplicados? 🧪🔬 Com esse contexto em mente, a equipe SPK vem à mesa do Pasteur Laria para discutir um pouco sobre o tema: LIMITES DE QUALIFICAÇÃO: COMO INDÚSTRIA E AGÊNCIAS PENSAM. 🎙️🤝 O episódio será um "papeando" sobre o artigo "Impurity Qualification Thresholds: An IQ Survey on Emerging Industry Experience with Health Authority Feedback", que foi recentemente publicado! 📑✨ Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido para falarmos de ciência e muito mais! 🗣️☕🌟 E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farma, siga as nossas redes sociais oficiais! 📲💊⭐ -------------------------------------------  Hosts: Natan Segretti | @natansegretti  Mariah Ultramari | @maultra  Convidadas | Equipe Spektra

    1hr 15min
  7. RETROSPECTIVA DO PASTEUR: O QUE FALAMOS EM NOSSO 2025? - EP 106

    25 JAN

    RETROSPECTIVA DO PASTEUR: O QUE FALAMOS EM NOSSO 2025? - EP 106

    Além disso, a Spektra está participando do Prêmio Qualidade Sindusfarma! 🥇🏢 Nesta primeira etapa, contamos com o seu voto. 🙌🗳️As votações vão até 04/02/2026, às 16h. ⏳📅Para votar, acesse o link: 🔗 https://sindusfarma.org.br/premio-qualidade/votacao—————————————————————————Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬 / spektra_solucoes_cientificas 🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬 / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- Mais um ano chegou ao fim! ✨🥂E, com ele, nada melhor do que refletir e relembrar tudo o que vivemos ao longo desse período. 🗓️💭 Pensando nisso, vamos dar uma pausa na nossa CastSerie Porta Azul para conversar sobre: Retrospectiva do Pasteur: O que falamos em nosso 2025? 🎙️💙Neste episódio, vamos falar sobre os conteúdos mais visualizados, os episódios favoritos dos nossos queridos hosts e muito mais! 🏆🎧🌟Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido, onde falamos de ciência e de muito além! 🗣️☕🧪E, se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farmacêutico, não deixe de seguir nossas redes sociais oficiais! 📲💊⭐------------------------------------------- Hosts: Natan Segretti | @natansegretti Mariah Ultramari | @maultra Convidadas | Equipe Spektra

    50 min
  8. O QUE SÃO OS NAMS (NEW APPROACHES METHODS)? - O FUTURO DA INTELIGÊNCIA REGULATÓRIA - EP 105

    11 JAN

    O QUE SÃO OS NAMS (NEW APPROACHES METHODS)? - O FUTURO DA INTELIGÊNCIA REGULATÓRIA - EP 105

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬 / spektra_solucoes_cientificas 🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬 / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- O movimento global dos 3Rs (do inglês Replacement – Substituição, Reduction – Redução e Refinement – Refinamento) orienta que as pesquisas busquem substituir o uso de animais sempre que possível, reduzir o número de animais ao mínimo necessário e refinar os métodos. 🐇🛡️✨Nesse contexto, surgiram os NAMs (New Approach Methods), métodos alternativos e inovadores para testes, com o objetivo de reduzir ou substituir o uso de animais. 🧪🔬💡Pensando nisso, o time da Spektra vem à mesa do Pasteur Laria para discutir tudo sobre os NAMs, juntamente com um especialista na área, Alex Cayley. 🎤🤝👨‍🔬Serão abordados temas como a definição dos NAMs, suas aplicações e perspectivas para o futuro, especialmente em relação à Inteligência Artificial, além de muitos outros tópicos! 🤖🌐🚀Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido, onde vamos falar de ciência e muito mais! 🗣️☕🎭E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farmacêutico, não deixe de seguir as nossas redes sociais oficiais! 📲💊⭐------------------------------------------------------- Hosts: Natan Segretti | @natansegretti Iris Tikkanen | @iristikka Convidadas | Equipe Lhasa

    1hr 13min
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