Good Manufacturing Podcast

Académie Qualité Efficace
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Vous vous demandez comment ça se passe chez les autres ? Vous cherchez des solutions à vos problèmes ? Vous êtes à cours d'idées ? Arnaud et PAM, qui ont à eux deux plus d’une vingtaine d'années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique recherchent et partagent des témoignages de bonnes pratiques, des innovations et des curiosités de l'industrie Pharmaceutique.  Retrouvez nous sur Youtube : https://www.youtube.com/channel/UC3_l-vgXrXIucvv99bYdYrw Ou sur LinkedIn  : Paul-Adrien Mathon (PAM) : https://www.linkedin.com/in/paul-adrien-mathon-b6114397/Arnaud Huc : https://www.linkedin.com/in/arnaud-huc-5b935920/🐙🔥

  1. Lire des procédures ne forme pas : repenser la formation en industrie pharmaceutique

    FEB 11

    Lire des procédures ne forme pas : repenser la formation en industrie pharmaceutique

    Cet épisode est la suite de l'épisode 57 sur le système documentaire ! Ce n'est pas forcément nécessaire de l'avoir écouté car il y a un rappel au début de l'épisode, mais c'est mieux quand même ! Dans l’épisode 59, on remet les pieds dans le plat sur un sujet que tout le monde subit… Et que personne ne prend vraiment le temps de repenser : la doc et la formation. Parce qu’on se ment un peu collectivement avec le grand classique “lecture et compréhension” : on envoie une procédure par mail, tout le monde coche la case… Et dans la vraie vie, ça ne garantit ni que c’est lu, ni que c’est compris, ni surtout que ça sera bien fait sur le terrain. Et c’est là que l’épisode devient vraiment intéressant : on explique pourquoi la doc ne doit pas être une vitrine d’audit, mais un outil de maîtrise des activités, et surtout comment arrêter de tout traiter pareil. Il y a des gestes fréquents où le vrai levier, c’est le tutorat et l’accompagnement. Et il y a des gestes rares où, là, il faut une doc ultra-claire, visuelle, accessible pile au moment où tu en as besoin (la fameuse notice IKEA, pas le roman à rallonge). On parle aussi d’un truc très simple à mettre en place et pourtant sous-coté : remplacer une partie des lectures de procédures par de petites vidéos de changement (même “pauvres” sous PowerPoint), juste pour expliquer ce qui a changé et pourquoi. Bref, si vous avez déjà eu envie de jeter votre système documentaire par la fenêtre, ou si vous vous demandez pourquoi on dépense autant d’énergie pour si peu d’impact, cet épisode va vous faire du bien… Et donne des idées concrètes à tester! Promotion AQE

    36 min
  2. Interview directeur qualité : la stratégie qualité qui fonctionne vraiment en industrie pharmaceutique

    FEB 5

    Interview directeur qualité : la stratégie qualité qui fonctionne vraiment en industrie pharmaceutique

    Dans cet épisode de Good Manufacturing Podcast, David Franger-Riteau, directeur qualité chez Pierre Fabre, partage une vision très concrète de ce que peut être une stratégie qualité à long terme dans un groupe multi produits, multi formes et multi réglementations. Son fil rouge : réussir l’alignement entre les enjeux business, les attentes des patients, clients et consommateurs, la pression réglementaire et la réalité des sites. Il explique comment transformer une ambition à 3-5 ans en feuille de route pragmatique, déclinée selon la maturité de chaque site, sans tomber dans le piège du “tout le monde au maximum tout de suite”. On parle aussi de gouvernance et de pilotage : comment rester informé sans se laisser aspirer par l’opérationnel grâce à des rituels, une logique d’escalade et des visites terrain. Autre point clé : la place des procédures groupe. Le corporate doit surtout définir le “quoi”, et laisser aux sites le “comment”, sauf urgence ou besoin de step change. On y aborde enfin le Lean en pharma (et ses limites), la conduite du changement, les difficultés à chiffrer le ROI qualité, et les transformations à venir avec la digitalisation et l’IA. Tout au long de cet épisode, on confirme que la stratégie ne vaut rien si elle ne vit pas sur le terrain. Promotion AQE

    54 min
  3. Erreurs humaines : comment l’IA révolutionne l’analyse en industrie pharmaceutique

    JAN 15

    Erreurs humaines : comment l’IA révolutionne l’analyse en industrie pharmaceutique

    Dans ce dernier épisode de l’année, l’équipe de La Pause CAF sort un vrai cadeau de Noël en retard... pour la communauté qualité et industrie pharmaceutique. Après plusieurs années de travail, leur outil d’analyse des erreurs humaines, le DTMicTool, arrive dans une version boostée à l’intelligence artificielle. L’objectif est simple mais ambitieux : aider tous ceux qui mènent des investigations à comprendre pourquoi une erreur humaine est arrivée et surtout comment éviter qu’elle se reproduise. À travers un test en conditions réelles, on analyse un cas concret vécu en production de nuit, où un mauvais branchement a entraîné un déversement de produit. Pas de blâme facile, pas de raccourci. L’outil passe au crible la documentation, la formation, la charge mentale, le comportement et la gestion du changement, tout en tenant compte du contexte réel : complexité de la tâche, fréquence, expérience de la personne. Résultat : des causes claires, des pistes d’amélioration concrètes et même des CAPA prêtes à être utilisées. Cet épisode montre comment l’IA peut devenir un coach pour structurer les analyses d’erreurs humaines et stimuler la créativité dans les actions d’amélioration. Vous pouvez retrouver le lien vers le chat-bot ici : https://chatgpt.com/g/g-6942e627b3c4819198027e509458dd58-dtmic-analyse-des-erreurs-humaines Bon écoute !   Promotion AQE

    34 min
  4. Réinventer le système documentaire en pharma : quand la formation garantit vraiment la maîtrise des gestes

    JAN 6

    Réinventer le système documentaire en pharma : quand la formation garantit vraiment la maîtrise des gestes

    Dans cet épisode, on revient aux bases de la qualité en s’attaquant à un monstre bien connu des sites pharma : le système documentaire. On questionne frontale­ment cette vision des procédures comme simple vitrine pour les inspections, au lieu d’un vrai outil pour aider les opérateurs à maîtriser leurs gestes au quotidien. En partant du QQOQCP et du "qui fait quoi quand", on peut montrer comment distinguer les différents types d’informations, structurer les niveaux de documents et clarifier les RACI pour que chacun sache enfin ce qui dépend de lui. On explique aussi pourquoi la façon de former doit changer selon la fréquence des tâches, entre gestes quotidiens portés par le tutorat et activités rares qui exigent des supports ultra-clairs, façon notice Lego. Enfin, dans cet épisode, on évoque des pistes concrètes pour transformer peu à peu un système coûteux et peu utilisé en vrai levier de performance sur le terrain ! Bonne écoute ! Promotion AQE

    34 min
  5. Biais cognitifs & prise de décision : comment ils sabotent la qualité pharmaceutique

    12/31/2025

    Biais cognitifs & prise de décision : comment ils sabotent la qualité pharmaceutique

    Dans cet épisode on poursuit notre réflexion sur la prise de décision en s’attaquant aux biais cognitifs qui influencent les qualiticiens sans qu’ils s’en rendent compte. On explique comment notre cerveau, fainéant par nature, utilise des raccourcis mentaux qui faussent l’analyse des risques, le choix des CAPA ou encore l’interprétation des données. Au fil de la discussion, on vous détaille plusieurs biais à connaître pour l’industrie pharmaceutique : biais de confirmation,biais de disponibilité,principe de cohérence (« on a toujours fait comme ça »),surévaluation des cas rares,biais d’autorité (« c’est écrit dans les BPF »),illusion de contrôle via des sur-contrôles,biais narratif quand on invente une histoire cohérente avec trop peu de faits.Pour chaque biais, on vous propose un petit « mantra » facile à retenir pour se recadrer en réunion ou en investigation.* Ce qui est à retenir sur les biais cognitifs c'est l’importance de la vigilance collective : le but n’est pas de faire disparaître les biais cognitifs (c’est pas possible), mais si tout le monde y est sensibilisé, ça permet à l’équipe de mieux se challenger. Si vous voulez aller plus loin, on vous partage en fin d'épisodes quelques références de lecture (Kahneman, Cialdini…) ! Bonne écoute ! Promotion AQE

    36 min
  6. Prise de décision en qualité pharmaceutique : outils simples pour trancher !

    12/16/2025

    Prise de décision en qualité pharmaceutique : outils simples pour trancher !

    Pourquoi certaines décisions qualité sont si pénibles à prendre sur un site pharma, alors que d’autres semblent évidentes ? Dans cet épisode 55 de la Pause CAF, on décortique ce qui rend la prise de décision difficile dans la vraie vie : le tiraillement entre “ne rien laisser passer” et “ne pas bloquer le flux”, la pression du temps, et surtout… le fait de devoir décider avec seulement 70 à 80 % des informations. Le fil rouge de l’épisode : mieux vaut prendre une décision et savoir revenir en arrière que rester figé. Mais à une condition : ne jamais “attendre” sans savoir exactement ce qu’on attend (quelles données, quel signal, quel élément déclencheur). On vous propose une méthode très concrète pour structurer une décision sans partir dans des débats interminables : ◼️ un tri simple importance / urgence pour éviter de se noyer dans des sujets secondaires, ◼️ un cadrage express façon QQOQCCP pour clarifier le “quoi” (la situation réelle à décider), ◼️ et surtout un outil puissant issu de la Théorie des Contraintes : le nuage de résolution de conflits, qui aide à trancher entre deux options A/B en formulant l’objectif final et les conditions de réussite de chaque voie. Le bonus : l’outil fait émerger les “prérequis” à sécuriser pour rendre la décision vraiment solide. Si malgré tout il reste un risque résiduel trop lourd, on peut escalader… mais avec un vrai “voilà pourquoi”, et une décision traçable. Un épisode pour toutes celles et ceux qui prennent des décisions qualité au quotidien et veulent arrêter de décider “au feeling” ou dans l’urgence ! Promotion AQE

    37 min
  7. Déviations et IA dans l'industrie pharma : pourquoi il faut d’abord s’attaquer au système documentaire

    11/25/2025

    Déviations et IA dans l'industrie pharma : pourquoi il faut d’abord s’attaquer au système documentaire

    Dans beaucoup de sites pharma, on veut mettre l’IA là où ça brille le plus. Sur les déviations, les investigations, c'est ça qui est à la mode. Pourtant, l’endroit où l’IA pourrait changer le plus concrètement le quotidien, ce n’est peut-être pas là. C’est sur quelque chose de beaucoup plus terre à terre. L’accès à l’information. Aujourd’hui encore, un opérateur qui ne se souvient plus d’un geste ou d’un réglage a deux options : fouiller dans un système documentaire ou faire de mémoire. On sait très bien ce qui se passe en pratique. Imzginez : Sur la ligne, l’opérateur parle à une interface IA. "Explique-moi comment faire le changement de format sur cette machine." En quelques secondes, l’outil va chercher dans les procédures, les modes opératoires, les analyses de risques et lui restitue l’info utile, claire, contextualisée, éventuellement sous forme de pas à pas illustré. On supprime la barrière d’accès au savoir au moment critique. Là où se jouent beaucoup d’erreurs humaines. Cette vision demande du travail : structurer la connaissance, cadrer l’IA, documenter son fonctionnement pour que ce soit auditable. Mais le gain pourrait être massif : moins d’actions faites "au feeling",  moins d’écart entre "ce que dit le papier" et "ce qui se fait vraiment". Avant de rêver d’une IA qui mène les investigations à notre place, il y a sans doute une priorité plus simple et plus puissante !   Promotion AQE

    38 min
  8. Gamification et industrie Pharma :comment rendre le traitement des déviations plus engageant ?

    11/14/2025

    Gamification et industrie Pharma :comment rendre le traitement des déviations plus engageant ?

    Dans beaucoup d’usines pharma, le pilotage qualité ressemble encore à un bulletin scolaire. Pourcentage de backlog, déviations en retard, capas non clôturées, tout est orienté sur ce qui ne va pas. Résultat. les équipes vivent les indicateurs comme une sanction, pas comme un outil pour progresser. Une idée intéressante consiste à déplacer le focus. Plutôt que gamifier la clôture des déviations (comme on en avait parlé dans l'épisode 7 en 2020...), qui risque de pousser à bâcler les investigations, pourquoi ne pas gamifier la qualité proactive ? Concrètement, cela veut dire récompenser tout ce qui se passe avant la déviation. Par exemple : 🕹️ Remonter une situation à risque qualité identifiée sur le terrain  🕹️ Proposer une action simple pour sécuriser un geste ou un réglage  🕹️ Mettre à jour un standard pour éviter une erreur récurrente  🕹️ Partager un retour d’expérience utile à d’autres équipes On peut imaginer un système de points ou de badges pour l’équipe. Nombre de situations à risque déclarées, taux d’actions réalisées, séries de semaines avec des risques traités... Comme dans une appli de sport ou de langues, on suit des séries, on débloque des niveaux, on voit la progression collective. L’avantage est double. On ne dévoie pas le processus de déviation, puisqu’on ne récompense pas la quantité de déviations mais la capacité à les éviter. Et on transforme la qualité en jeu d’équipe. Chacun devient contributeur actif de la prévention, au lieu d’être simplement jugé sur ses écarts. En résumé. utiliser la gamification non pas pour maquiller les problèmes, mais pour encourager les bons réflexes avant qu’ils n’apparaissent. C’est là que la qualité devient vraiment un sport collectif. Bon écoute ! Promotion AQE

    36 min
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