Pasteur.laria Podcast

Spektra Soluções Científicas

O Pausteur Laria é o Podcast Oficial da Spektra Soluções Científicas, uma empresa que atua no setor da Indústria Farmacêutica e tem o compromisso de compartilhar ciência de verdade, vivida na prática, de forma leve e divertida. Queremos saber, quem os nossos convidados são, na barraca do Pastel!? E convidamos você para aprender de uma forma descontraída e disruptiva, o conteúdo de maior valor no Universo das Indústrias Farmacêuticas. O acaso favorece as mentes preparadas, a sua mente está preparada ao acaso que está por vir?

  1. 5h ago

    ELES ESTÃO EM TUDO! COMO OS PFAS SE ACUMULAM E SEUS DESAFIOS ANALÍTICOS - EP 124

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas --------------------------------------------------  Lhasa Limited | Shared Knowledge, Shared Progress https://www.lhasalimited.org/ --------------------------------------------------  Consult Lhasa | Expert Scientific Risk Assessments https://www.consultlhasa.com/ --------------------------------------------------  Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ -------------------------------------------------- Neste episódio debatemos a ciência, os impactos à saúde e os desafios por trás dos PFAS, conhecidos popularmente como "substâncias eternas" (Forever Chemicals). Abordamos a evolução dessas moléculas per e polifluoroalquiladas — desde os compostos clássicos de cadeia longa, como o PTFE (Teflon), PFOA e PFOS, até as novas variantes de cadeia curta —, ressaltando como elas estão presentes no cotidiano em embalagens de fast-food, panelas antiaderentes e recursos hídricos.  Além disso, o episódio alerta para a alta resistência dessas substâncias à degradação ambiental e para a sua bioacumulação no organismo humano, associando a exposição a riscos como desenvolvimento de tumores, danos ao fígado, rins e tireoide, disfunções imunológicas e complicações na gestação. Na segunda parte, a conversa aprofunda-se nos bastidores da química analítica, detalhando os métodos de alta sensibilidade por cromatografia líquida acoplada à espectrometria de massas (LC-MS) e a aplicação da coluna de atraso (delay column) para isolar a contaminação sistêmica do equipamento e evitar o ruído de "picos fantasmas".  Quer entender os riscos das "substâncias eternas" à saúde e como superar os desafios de detecção de PFAS no laboratório? Aperte o play e vem assistir esse episódio do Pasteur.Laria  que estáincrivel. Assista agora mesmo no YouTube ou ouça no Spotify para dominar as estratégias de análise por LC-MS! -------------------------------------------  Hosts: Natanael Segretti | @natansegretti Convidadas | Luccas Name | YMC America

    ELES ESTÃO EM TUDO! COMO OS PFAS SE ACUMULAM E SEUS DESAFIOS ANALÍTICOS - EP 124
  2. Oct 18

    ALERTA DO FDA! AJUSTE DE LTL MUDANÇAS DE NITROSAMINAS - EP 123

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas --------------------------------------------------  Lhasa Limited | Shared Knowledge, Shared Progress https://www.lhasalimited.org/ --------------------------------------------------  Consult Lhasa | Expert Scientific Risk Assessments https://www.consultlhasa.com/ --------------------------------------------------  Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ -------------------------------------------------- Um novo formato de pílulas rápidas de atualização criado para trazer notícias regulatórias urgentes de forma direta e dinâmica ao setor farmacêutico.  No Episódio o tema central é a diretriz publicada pelo FDA em 24 de setembro de 2026, que passou a aceitar formalmente a abordagem de exposição Less-Than-Lifetime (LTL) para ajustar e elevar os limites de ingestão aceitável (AI) de impurezas de nitrosaminas em medicamentos administrados por períodos inferiores à vida toda. Essa evolução regulatória fundamenta-se em publicações científicas recentes do grupo HESI/RESI desenvolvidas com o apoio de pesquisadores da Lhasa, que comprovaram que o risco de carcinogenicidade das nitrosaminas é proporcional à dose cumulativa acumulada ao longo da vida.  A norma fixa multiplicadores sobre o limite recomendado de acordo com a duração do tratamento (80× para até 1 mês, 13,3× de >1 a 12 meses, 6,67× de >1 a 10 anos e 1× para usos superiores a 10 anos), exigindo que as empresas farmacêuticas reavaliem os riscos de seus portfólios, revisem o backlog de projetos e submetam justificativas técnicas formais para alterações pós-registro. 🎧 Não perca o novo formato de pílula rápida do podcast Pasteur.Laria! Aperte o play no Episódio 123 e entenda todas as mudanças do FDA sobre o ajuste LTL para nitrosaminas. 👉 Assista ou ouça agora mesmo no YouTube e no Spotify! -------------------------------------------  Hosts: Natanael Segretti | @natansegretti

    ALERTA DO FDA! AJUSTE DE LTL MUDANÇAS DE NITROSAMINAS - EP 123
  3. Oct 16

    Qualificação de Impurezas Mutagênicas | Blogcast Spektra - EP 02

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas --------------------------------------------------  Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ --------------------------------------------------  YMC America Helping ease your separation anxiety since 1980! https://www.ymcamerica.com/ --------------------------------------------------  Seja bem-vindo ao segundo episódio do Blogcast  Abordamos a avaliação e o controle de impurezas mutagênicas segundo as diretrizes do guia ICH M7. Explicamos que essas substâncias presentes de forma não intencional nos medicamentos possuem a capacidade de interagir com o DNA, gerando riscos carcinogênicos que exigem um gerenciamento rigoroso ao longo de todo o desenvolvimento.  Discutimos a origem dessas impurezas que incluem desde intermediários sintéticos reativos até produtos de degradação e como o conceito de less than lifetime (LTL) permite ajustar os limites de exposição com base na dose e no tempo de tratamento. 🧬💊 O episódio detalha as 5 classes do ICH M7, a aplicação do limite de Threshold of Toxicological Concern (TTC) e a utilização de ferramentas in silico estatísticas e especialistas, como Sarah Nexus e Derek Nexus.  Reforçamos a importância indispensável do expert review para interpretar as análises computacionais e demonstramos como estruturar essa avaliação de risco desde as etapas iniciais do projeto evita reformulações tardias e assegura a conformidade regulatória perante a ANVISA.  Assista ao conteúdo completo para aprender a estruturar essa gestão desde as etapas iniciais do projeto e garantir a conformidade regulatória perante a ANVISA 🚀

    Qualificação de Impurezas Mutagênicas | Blogcast Spektra - EP 02
  4. Sep 30

    ICH Q3E: Avaliação e Controle de Extraíveis e Lixiviáveis em Foco | Blogcast Spektra - EP 01

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas --------------------------------------------------  Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ --------------------------------------------------  YMC America Helping ease your separation anxiety since 1980! https://www.ymcamerica.com/ --------------------------------------------------  Seja bem-vindo ao primeiro episódio do Blogcast, a nova série do canal da Spektra Soluções Científicas! 🚀 No Blogcast, transformamos os artigos do nosso blog em conteúdo em vídeo detalhado, aprofundando os tópicos regulatórios e científicos mais importantes para a indústria farmacêutica. No episódio de hoje, analisamos em detalhes o novo guia ICH Q3E, publicado em agosto de 2025 (atualmente em consulta pública), que estabelece diretrizes para a avaliação de risco e o controle de extraíveis e lixiviáveis, com foco total na segurança do paciente e na qualidade dos medicamentos.| Se gostou deste episódio, compartilhe com seus colegas de equipe da indústria farmacêutica, deixe seu like e se inscreva no canal! Queremos saber a sua opinião: como a sua empresa está se preparando para as exigências do ICH Q3E? Comente aqui embaixo! -------------------------------------------  #Spektra #Blogcast #ICHQ3E #ExtraiveisELixiviaveis #RegulatorioFarmaceutico #IndustriaFarmaceutica #SegurancaDoPaciente #QualidadeFarmaceutica

    ICH Q3E: Avaliação e Controle de Extraíveis e Lixiviáveis em Foco | Blogcast Spektra - EP 01
  5. Sep 20

    VLOG SPEKTRA WEEK 2026: CONECTANDO O TIME DE FORMA DIFERENTE ESSE ANO!🚀

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬 / spektra_solucoes_cientificas 🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬 / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- Spektra Week 2026! A nossa semana começou com um encontro especial no escritório em São Paulo, onde aproveitamos para atualizar as fotos do time usadas em podcasts, artes de redes sociais e no LinkedIn, fortalecendo nossa cultura e valores.Para este ano, sentimos a necessidade de inovar: levamos a equipe para uma experiência ao ar livre, em meio à natureza! Divididos em times, participamos de jogos e dinâmicas de integração, convivendo juntos em um hotel bacana, aproveitando comidas gostosas e compartilhando momentos de descompressão fora da rotina do trabalho.Essa proximidade e troca de experiências trouxeram mais leveza ao time, resultando em uma equipe ainda mais unida e integrada, o que se reflete diretamente na nossa forma de trabalhar e no relacionamento com nossos clientes . E o encerramento já deixou aquele clima de expectativa para a próxima edição, com boas risadas e ideias para novas competições saudáveis no ano que vem!#SpektraWeek2026 #TeamBuilding #CulturaCorporativa #IntegracaoDeEquipe

    VLOG SPEKTRA WEEK 2026: CONECTANDO O TIME DE FORMA DIFERENTE ESSE ANO!🚀
  6. Sep 6

    COMO FUNCIONA A CROMATOGRADIA PREPARATICA: DO ANALÍTICO AOS QUILOS - EP 122

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas --------------------------------------------------  Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ --------------------------------------------------  YMC America Helping ease your separation anxiety since 1980! https://www.ymcamerica.com/ --------------------------------------------------  Desta vez, recebemos o Luccas Name, da nossa parceira YMC, para um bate-papo imperdível que desmistifica os reais desafios do scale-up industrial na cromatografia preparativa.  O grande veredito do episódio é que toda purificação de sucesso precisa nascer na escala analítica, pois desenvolver métodos diretamente em grandes fluxos consome tempo e solventes caros (como a acetonitrila) de maneira inviável.  Explicamos por que na indústria você deve esquecer a obsessão pelo "pico perfeito" e focar no que realmente importa: a relação ideal entre carga, pureza e rendimento.  Esse debate é crucial hoje em dia, especialmente com a forte ascensão dos bioprodutos, peptídeos e oligonucleotídeos, que crescem cerca de 14% ao ano e já representam 30% do mercado farmacêutico nacional. Para quem deseja dominar as técnicas de escala, esse episódio detalha a matemática por trás do scale-up baseada em áreas de seção transversal, fluxo e volume de injeção, além de discutir a escolha crítica de tamanhos de partícula.  Vem com a gente curtir mais um episódio do seu podcast favorito nas suas plataformas de áudio e no YouTube!  🎧 Como sua empresa gerencia os desafios de scale-up de purificação hoje e quais problemas de pressão vocês já enfrentaram na produção?  Deixe seu comentário e, se surgirem muitas dúvidas, gravaremos um episódio extra para responder a todos! -------------------------------------------  Hosts: Natanael Segretti | @natansegretti Convidadas | Luccas Name | YMC America

    COMO FUNCIONA A CROMATOGRADIA PREPARATICA: DO ANALÍTICO AOS QUILOS - EP 122
  7. Aug 26

    PDE x OEL - QUEM ESTÁ MAIS PROTEGIDO: PACIENTE OU TRABALHADOR? - EP 121

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬 / spektra_solucoes_cientificas 🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬 / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- E lá vem mais um episódio do Pasteur.Laria! 🎙️Nosso time vem para a mesa discutir uma dúvida clássica da indústria: quem é realmente mais protegido pelas normas de exposição, o paciente (PDE) ou o trabalhador (OEL)?🧪 O Veredito: Um estudo sistemático com 90 compostos revelou que, em 94% dos casos, o PDE (paciente) é mais rigoroso que o OEL (trabalhador). Em média, os limites ocupacionais são 57 vezes superiores aos limites do paciente. No entanto, existem 5 exceções críticas (como o formaldeído e o peróxido de hidrogênio).Mas qual o impacto disso na prática? Essa é uma das perguntas que tentamos responder durante o episódio! E alem disso, como as empresas devem agir diante dessas exceções no dia a dia?Vem com a gente curtir mais um episódio do seu podcast favorito! 🎧Como sua empresa gerencia a relação entre PDE e OEL hoje? Já enfrentaram desafios com essas substâncias de exceção na produção? Deixe seu comentário!👇 Se tivermos muitas dúvidas, gravaremos um episódio extra para responder vocês!------------------------------------------- Hosts: Natanael Segretti | @natansegrettiConvidadas | equipa Spektra

    PDE x OEL - QUEM ESTÁ MAIS PROTEGIDO: PACIENTE OU TRABALHADOR? - EP 121
  8. Aug 9

    QUAL É A MOLÉCULA RESPONSÁVEL PELA NITROSAÇÃO NOS MEDICAMENTOS? - EP 120

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas --------------------------------------------------  Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ --------------------------------------------------  YMC America Helping ease your separation anxiety since 1980! https://www.ymcamerica.com/ --------------------------------------------------  E lá vem mais um episódio do papeando sobre controle de nitrosaminas! 🎙️ Nosso time vem para mesa para discutir uma dúvida histórica da indústria farmacêutica: qual molécula é a verdadeira responsável pela nitrosação de medicamentos, o NO ou o NO2? 🧪 O Veredito: Testes com atomoxetina e metformina provaram que o NO2 é o grande motor da reação, enquanto o impacto do NO é insignificante. 🌬️  Mas qual o impacto dessa informação para avaliação de risco: A poluição por NOx (especialmente perto de rodovias e centros urbanos) nas análises de risco de medicamentos podem influenciar diretamente no resultado final da formação de nitrosaminas em seu produto!  A pergunta que fica é: podemos controlar isso? Isso realmente importa na prática? Quanto?  Vem com a gente curtir mais um episódio do seu podcast favorito!  E como a sua empresa avalia o risco de contaminação ambiental por NOx hoje? Já usam filtros de ar específicos na produção? Deixe seu comentário! 👇 Se tivermos muitas dúvidas, gravaremos um episódio extra para responder vocês! -------------------------------------------  Hosts: Natanael Segretti | @natansegretti Convidadas | equipa Spektra

    QUAL É A MOLÉCULA RESPONSÁVEL PELA NITROSAÇÃO NOS MEDICAMENTOS? - EP 120

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