Der Medizinproduktetalk - audio only

Claudia Dannehl, Jörg Brokmann
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  • MEDICINE

Ein Podcast des RAPS-Germany e.V. für alle, die Qualitätsthemen und Regulatory Affairs mögen. ...oder einfach nur gern über den Tellerrand hören. In (fast) jeder Folge laden wir spannende Gäste ein und diskutieren aktuelle Themen rund um Medizinprodukte. Mehr Informationen gibt es unter https://raps-germany.de sowie unter https://linktr.ee/medizinproduktetalk. Anfragen, Hinweise und Nachrichten bitte gern auch per Mail an mpt_ao@posteo.de

  1. "Innovation in der Medizintechnik braucht ausgereiftere Technologien"

    MAR 30

    "Innovation in der Medizintechnik braucht ausgereiftere Technologien"

    In dieser Folge sprachen wir mit Martin Schmid, Consultant und Gründer der en.co.tec Schmid KG über praktische Historie sowie aktuelle Herausforderungen der europäischen und nationalen Medizinprodukteregularien. Neben allgemeinen Qualitätsthemen sprachen wir auch über seine Pionierarbeit bei digitalen Medizinprodukten, die Leidenschaft beim Gründen, die Rolle von MedTech-Ökosystem und warum es für Innovationen Geduld und Pragmatismus benötigt.

    39 min
  2. "Die Regulatorik muss in die DNA aller Mitarbeitenden!"

    12/16/2025

    "Die Regulatorik muss in die DNA aller Mitarbeitenden!"

    In dieser Folge sprechen wir mit Ulrike Sailer, Geschäftsführerin der Neoplas Med GmbH, einem Pionier in der Argon-Kaltplasma-Technologie zur Behandlung chronischer Wunden. Wir diskutieren, wie aus einer Ausgründung ein wachsendes Unternehmen wird und welche Herausforderungen die MDR-Zertifizierung aus Sicht der Geschäftsführung mit sich bringt. Außerdem geht es um den steinigen Weg zur Erstattung innovativer Medizinprodukte, die Auswahl der richtigen Investoren und den Eintritt in internationale Märkte. Ulrike verrät uns zudem, welche drei Faktoren für Gründer:innen in der Medizintechnik entscheidend sind – und warum Leidenschaft allein nicht ausreicht.

    31 min
  3. "Software ist nicht mehr neu – aber es gibt noch viel zu tun"

    08/25/2025

    "Software ist nicht mehr neu – aber es gibt noch viel zu tun"

    In dieser Folge treffen wir Stina Gustafsson, Beraterin bei GBA Key2Compliance, und sprechen mit ihr über Software als Medizinprodukt. Wir diskutierten mir ihr u.a. darüber, wie sich agile Softwareentwicklung mit regulatorischen Anforderungen vereinbaren lässt, MDCG Guidance Dokumente, warum KI gekommen ist, um zu bleiben, und warum die richtige Einstellung wichtiger ist als perfekte Kompetenz. Außerdem gibt es Einblicke in das schwedische Arbeitsleben.

    32 min
  4. "Recycling kostet Geld"

    07/16/2025

    "Recycling kostet Geld"

    In dieser Episode setzen wir das Thema Kunststoffe und Nachhaltigkeit fort. Mit Lucas Pianegonda, Gründer der Schweizer Gradical GmbH, sprechen wir über die neuesten Entwicklungen im Bereich Kunststoffe sowie Materialauswahl, Ressourcenschonung und Kreislaufwirtschaft. Lucas beleuchtet die Vor- und Nachteile verschiedener Aufbereitungsmethoden und erklärt, unter welchen Bedingungen ein Medizinprodukt aus Kunststoff nach seiner Nutzung als Rohstoff wiederverwendet werden kann. Zudem sprachen wir darüber, wie Kunststoffe nachhaltiger gestaltet werden können und welche Rolle biobasierte und recycelte Kunststoffe spielen.

    37 min
  5. "Regulierung erzeugt zunächst Widerstand"

    05/22/2025

    "Regulierung erzeugt zunächst Widerstand"

    In dieser Folge sprechen wir mit Prof. Dr. Ulrich Gassner, geschäftsführender Direktor der Forschungsstelle für Medizinprodukterecht (FMPR) an der Universität Augsburg und Rechtsanwalt bei Ratajczak & Partner, zu aktuellen Fragestellungen im Medizinprodukterecht. Wir diskutieren, wie sich die Komplexität regulatorischer Anforderungen in den letzten 30 Jahren entwickelt hat – und wie eine De-Regulierung möglich ist. Außerdem sprachen wir über Chancen und Nutzen der elektronischen Patientenakte, Telemedizin und das Krankenversicherungsrecht.

    30 min
  6. "Medizintechnik ist kein einfacher Markt"

    03/18/2025

    "Medizintechnik ist kein einfacher Markt"

    In dieser Folge sprechen wir mit Marina Schulte, Fachanwältin für Medizinrecht bei Taylor Wessing, über das Reimbursement von Medizinprodukten, insbesondere im Bereich Digital Health. Sie erklärt, welche Strategien es gibt, um in die Erstattung durch die GKV zu gelangen, und gibt wertvolle Einblicke in den Ablauf von Preisverhandlungen für Hilfsmittel, DiGAs und DiPAs. Außerdem beleuchten wir, wie Unternehmen mit Klagen durch Wettbewerber umgehen können und welche Auswirkungen rechtliche Entscheidungen in verschiedenen europäischen Ländern haben.

    34 min
  7. "Klare Kommunikation ist immer wieder eine Herausforderung"

    03/04/2025

    "Klare Kommunikation ist immer wieder eine Herausforderung"

    Markus Pöttker leitet bei Smith+Nephew die globale Post-Market Surveillance. Mit ihm sprachen wir darüber, wie sich das Konzept der PMS in den letzten Jahren verändert hat, welche Rolle Pragmatismus und Registerdaten künftig spielen können und welchen Einfluss die EU MDR auf die Regulatorik in anderen Ländern hat. Zudem erhielten wir spannende Einblicke in die Entstehung der MDCG-Leitfäden und die Arbeit des MDKU e.V.

    32 min
  8. "Wir dringen in den Bereich der molekularen Algebra ein"

    01/06/2025

    "Wir dringen in den Bereich der molekularen Algebra ein"

    Mit Christian Wahnes sprachen wir darüber, wie der deutsche Mittelstand mit der IVDR kämpft und welche Aspekte man bei der Gründung eines Diagnostikunternehmens berücksichtigen sollte. Außerdem unterhielten wir uns mit dem glühenden Anhänger konstruktiver Kritik über die Schnittstellenproblematik in Krankenhaussystemen, wie KI die Diagnostik verändert und warum deren Einsatz gründlich überlegt sein sollte.

    36 min
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Ein Podcast des RAPS-Germany e.V. für alle, die Qualitätsthemen und Regulatory Affairs mögen. ...oder einfach nur gern über den Tellerrand hören. In (fast) jeder Folge laden wir spannende Gäste ein und diskutieren aktuelle Themen rund um Medizinprodukte. Mehr Informationen gibt es unter https://raps-germany.de sowie unter https://linktr.ee/medizinproduktetalk. Anfragen, Hinweise und Nachrichten bitte gern auch per Mail an mpt_ao@posteo.de

Information

  • Creator
    Claudia Dannehl, Jörg Brokmann
  • Years Active
    2023 - 2026
  • Episodes
    25
  • Rating
    Explicit
  • Copyright
    © Copyright 2022 All rights reserved.
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