MDBros｜Paradigm Shifts in Healthcare

MDBros

We are four passionate physicians from Taiwan, aspiring to bring our vision to real-world: better quality and outcomes of healthcare. We share our ideas, insights, and work experiences to the community. 白色巨塔裡顯得稍微離經叛道的我們，紀錄、分享我們在人生旅途上的所見與雜想。 醫學系畢業之後，我們各自走上了不同的道路，有人暫時離開了醫界，也有人峰迴路轉之後回到醫院成為住院、主治醫師，在 MDBros，我們將會記錄我們對於醫療創新的觀察以及職業生涯的一些雜想，希望能夠與有緣到此的你一同成長與探索。 ◭ MH 眼科主治醫師，曾為永齡健康基金會醫師研究員、華碩 AICS 醫療顧問 ◭ CH 泌尿科住院醫師，Taiwan AI Labs 臨床研究員，北榮 PGY 結訓，2021 Fall UC Berkeley & UCSF 轉譯醫學碩士 ◭ CC 復健科主治醫師，曾為台灣 — 史丹福醫療器材產品設計計畫 (STB program) 2020 訪問學者，華碩 AICS 醫療顧問，H.Spectrum 結訓，曾於國際藥廠實習，AppWorks Accelerator #22 ◭ SY 急診科主治醫師，現於波士頓的生技創投工作，曾有麥肯錫 McKinsey & Company Scholar、華碩 AICS 醫療顧問、藥廠實習經驗 如果有任何想法，歡迎寫信給我們: daminglife@gmail.com -- Hosting provided by SoundOn

  1. 3d ago

    鹽之有物：向榮的膝關節幹細胞，要先贏過一針生理食鹽水

    10 月 1 日，向榮生技的異體脂肪間質幹細胞拿到衛福部的外銷專用藥品許可證，公司說這是國內第一個取得這類許可的細胞治療製劑，隔天股價盤中碰到漲停。但這張許可證依法不得在台灣使用，申請時也不必附臨床試驗資料。向榮真正的考卷，是一個 165 人、對照組打 4 毫升生理食鹽水的三期試驗；而近三年最大的兩個膝關節細胞試驗，一個 480 人、一個 531 人，細胞都沒有贏過一針類固醇或生理食鹽水。這一集從復健科門診的角度拆解這門生意：外銷許可證明了什麼、一／二期與三期的證據、期中分析、誰買單、錢，以及台灣今年上路的再生醫療雙法與附款許可。 全文（含 11 張圖與完整出處）：Medium 本集段落 00:00 開場：一張不能在台灣用的外銷許可證 01:47 外銷專用許可要交什麼 02:56 審查費 3 萬元對 150 萬元，與中藥的前例 05:00 ELIXCYTE 是什麼：捐贈者脂肪做成的冷凍細胞 06:18 自體與異體：開刀取脂與從冷凍庫拿出來 07:43 機轉，與「幹細胞」這個名字的爭議 10:45 第二隻腳：慢性腎臟病 12:30 57 人的一／二期：沒有贏過玻尿酸 16:15 不良事件：三期選了 58.8% 那一組 17:47 165 人的三期，對手是生理食鹽水 20:29 TG-C 的 531 人三期與 Invossa 的前史 22:48 《Nature Medicine》480 人與 Cochrane 的 1.2 分 25:51 三期時間表與突然加入的期中分析 29:04 經營層的獎勵條件與查不到的美國試驗點 31:04 需求在哪裡：2 萬人次對 435 人次 33:53 一位病人身上的錢與生產成本的樓地板 36:26 錢夠燒多久：6.83 億元與 8.9 年的上限 37:49 增資、市值與鋼鐵公司股東 39:30 護城河是製造，斷點在哪裡 41:29 評級：中下 42:32 台灣在哪裡：附款許可、嚴重失能與台中 111 件 44:04 回到開場，與留給聽眾的三個問題 勘誤：41:40 前後主持人說再生醫療雙法「即將」施行，實際上兩法已於 2026 年 1 月 1 日施行。 -- Hosting provided by SoundOn

    鹽之有物：向榮的膝關節幹細胞，要先贏過一針生理食鹽水

  2. Oct 21

    先准後奏：仲恩的幹細胞，在日本賭一張附條件的藥證

    6 月，台灣仲恩生醫製造的異體脂肪幹細胞 Stemchymal，由日本夥伴 REPROCELL 向 PMDA 送件，要治第三型與第六型小腦萎縮症；仲恩在興櫃的股價四週內從 76 元漲到 230 元，而它的營收是零。日本二期的主要指標沒有過，台灣二期 56 人五年沒有公布數字，它靠的是日本的條件及期限付承認：安全、有效性可以推定，就先上市、再補證據。這條路開通將近 12 年，10 月 15 日才有第一個產品通過轉正審議，治脊髓損傷的 Stemirac；它過關靠的是同期的未用藥對照，但投藥組做的復健將近是對照組的兩倍。這一集從復健科的角度拆解這門生意：證據、價格、產能、錢，以及台灣今年上路、附款許可最長 5 年的再生醫療雙法。 全文（含 8 張圖與完整出處）：Medium 本集段落 00:00 開場：零營收，股價四週從 76 元到 230 元 02:20 一袋細胞裡裝了什麼，怎麼發揮作用 07:19 細胞卡在肺裡，與學界的保留 10:00 小腦萎縮症與 SARA 量表上的 1.5 分 13:43 復健科的證據：協調訓練與 Xbox 16:45 第一期：7 個人與外部對照 18:53 台灣二期：56 人，五年沒有數字 21:42 日本二期沒過，美國二期還沒開始 25:06 外部對照的陷阱：Biohaven 的教訓 27:43 同一個 SCA3，每年惡化 0.65 到 3 分 30:07 日本的附條件承認：前兩份考卷都沒過 34:01 Stemirac 過關：同期對照，42.1% 對 3.8% 36:03 復健量將近兩倍，以及給仲恩的警告 39:07 日本健保價與每劑 100 萬元：300 劑只夠 100 人 42:22 REPROCELL 的合約與里程碑 44:02 零營收、8.92 億現金與越來越貴的增資 47:04 台灣在哪裡：再生醫療雙法與 T-RMAT 48:41 最長 5 年、期滿不得展延 51:14 留給聽眾的三個問題 勘誤：節目上集提到 Biohaven 的 troriluzole「兩次收到 FDA 完整回覆函」，正確是 2023 年 FDA 拒絕受理、2025 年 11 月才是完整回覆函。 -- Hosting provided by SoundOn

    先准後奏：仲恩的幹細胞，在日本賭一張附條件的藥證

  3. Oct 15

    立貼見影：台灣微針新創怡定興，想用 5 分鐘的貼片搶下扭傷止痛

    2017 年，台灣有 71.8 萬人在健保門診領走 7,100 萬片痠痛貼布，一片大約 1.7 元。新竹的怡定興生醫卻想做一片直徑 1.5 公分、貼 5 分鐘就撕掉的微針止痛貼片，WCC301 的美國新藥臨床試驗申請在 9 月正式生效，一期併二期試驗要在腳踝扭傷的病人身上做。這一集從一門生意的角度拆解：微針貼片的藥、針與工廠三層，錢從哪一層進來；扭傷指引早就把外用消炎止痛藥列為第一線，它要搶的是受傷後的第一個小時；它在迷你豬身上有 35% 到 43% 的藥進到全身，傳統貼布不到口服的 1%，所以它快，可能是因為它不太像貼布。最後談第一個走到 FDA 門口的微針藥 Zosano 為什麼輸在批次不一致，以及公司說正在談、上看新台幣百億元的授權。 全文（含 9 張圖與完整出處）：Medium 本集段落 00:00 開場：一片 1.7 元的痠痛貼布 02:47 劉大佼：從柯達底片到微針 05:01 一片貼片的三層：藥、針與工廠 09:36 Zosano 的教訓：每一批都要一樣 12:50 為什麼先做腳踝扭傷，指引怎麼說 15:54 PEACE & LOVE：受傷後該不該先消炎 21:26 5 分鐘對 4 小時：兩把不同的尺 24:47 微針的人體證據，與 IND 生效的意思 27:52 35% 到 43%：它快，可能因為它不像貼布 30:55 505(b)(2) 的捷徑與陷阱 33:07 違背新指引？公司說的百億授權 34:17 誰買單：保險、撒隆巴斯與價格階梯 37:08 護城河是工廠，對手是誰 39:51 時程與資金：興櫃延到 2027 年 43:02 台灣 15 天審查與久光的前例 45:37 留給聽眾的三個問題 勘誤：節目中 Vaxxas 那筆約 9,000 萬的融資，新聞稿沒有標幣別，應為澳幣而不是美元；Zosano 的 4.4 億美元是它 2014 年與禮來合約的帳面上限，不是公司估值。 -- Hosting provided by SoundOn

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  4. Oct 13

    一針見光：諾貝爾獎之後，光遺傳學的第一門生意為什麼在眼睛？

    2026 年諾貝爾生理醫學獎在 10 月 5 日頒給光遺傳學，第一個用光治病的藥卻不在大腦，而在眼睛。德州新創 Nanoscope 的 Mogenry 在 9 月獲美國 FDA 受理上市申請，10 月 1 日日本 PMDA 也受理並給予優先審查，主打不用驗基因、不用開刀，門診打一針，晚期視網膜色素病變的病人在視力表上多讀出約三行。這一集從一門生意的角度拆解光遺傳學：它和基因療法 Luxturna、人工電子眼 Argus II 差在哪裡，支撐上市申請的 RESTORE 試驗只有 27 人、這份證據該怎麼讀，一次打完的藥只能收一次錢、定價要怎麼算才活得下去。最後談復健科的 rTMS 會不會被光取代，以及林口長庚那 7 位植入人工電子眼的病人，在原廠停產之後遇到了什麼。 全文（含 10 張圖與完整出處）：Medium -- Hosting provided by SoundOn

    一針見光：諾貝爾獎之後，光遺傳學的第一門生意為什麼在眼睛？

  5. Sep 18

    三萬七千根鼻胃管，健保為拔掉一根付 1.8 萬｜Phagenesis、咽部電刺激與台灣吞嚥照護的下一步

    一根經鼻的管子，一邊餵食、一邊在咽喉後壁放電十分鐘，連做三天，這是英國公司 Phagenesis 花十九年做出來的東西，而 FDA 的法規定義原文就寫著這台器材可以內建餵食管路，一支餵食管的任務是讓自己變得不必要。2026 年這一年它同時拿到最好與最壞的消息：1 月與 8 月美國心臟協會兩份指引把咽部電刺激寫進建議，8 月 10 日 Cochrane 最新版回顧說它在吞嚥損傷這個終點上可能幾乎沒有效果，10 月 1 日起美國的新科技附加給付用滿三年退場，醫院每用一次要自己吸收五千美元。台灣的位置更前面一點，肺炎死亡人數排第 3、比腦血管疾病還多，住宿型機構住民每三人就有一人插著鼻胃管，吞嚥治療一次 700 點、2004 年訂到現在沒調過，語言治療師每萬人 0.883 位。這一集談機轉、兩場結論相反的試驗、指引與實證的矛盾、給付斷炊，以及台灣那根拔不掉的管子。 全文（含 17 張圖與完整出處）：Medium -- Hosting provided by SoundOn

  6. Sep 12

    葡萄牙用 200 歐元買下一整年的物理治療｜Sword Health、AI 復健，與按次給付之外的另一種算法

    運動治療對慢性下背痛有效，卡住的一直是病人吃不完這顆藥。葡萄牙公立體系在 2026 年 6 月開始按每位病人一年 200 歐元、不限次數買單 AI 物理治療，契約還寫明 AI 算出來的進步要由復健科醫師驗收、病人資料不准拿去訓練 AI；Hinge 在年報裡寫，平台比傳統物理治療少用約 97% 的人力工時，而估值 40 億美元的 Sword，一邊把一位治療師能顧的病人數往上推，一邊準備買下 2021 年估值 30 億美元的 Headspace。這一集談證據、劑型與付費單位，以及台灣健保按次給付的位置。 全文（含 15 張圖與完整出處）：Medium -- Hosting provided by SoundOn

  7. Sep 11

    拿到了全世界第一個外骨骼代碼，然後公司沒了｜Ekso Bionics、機器人步態訓練的證據，與「給付就是答案」這個誤會

    一位 32 歲的脊髓損傷者問我還能不能再站起來走路。這個問題聽起來只有一個，實際上有兩個，能不能站起來是一層，去不去得了想去的地方是另一層，而穿戴式外骨骼解決的幾乎全部是第一層。Ekso Bionics 花了二十年、虧掉兩億五千萬美元，拿到全世界第一個發給外骨骼的美國保險代碼與每台九萬一千美元的給付，然後營收掉了 29%、股票一併十五、會計師加註繼續經營疑慮，最後被反向併購成一家賣 GPU 算力的公司，而它那塊走路機器人的業務在會計上被列為待售。這一集是三篇連載的收尾，談證據、法規與給付這三道門，以及三道都過了之後還是不夠這件事。 全文（含 16 張圖與完整出處）：Medium -- Hosting provided by SoundOn

  8. Sep 9

    打玻尿酸的時候不准做復健｜Moximed 的膝關節避震器、卸載這件事的證據，與健保兩頭給付、中間掏空的那十五年

    一位 56 歲的男性內側膝關節退化，復健做滿、藥吃過、玻尿酸打過、自費 PRP 打過兩輪，骨科說他太年輕，再撐幾年。台灣一年兩萬多例人工膝關節裡，60 歲以下只占 8%，而夾在保守治療與換關節之間的那十五年，健保資源基本上到此為止。加州有一家公司花了二十年與 3.16 億美元，把一副卸載護膝縫進皮膚底下，FDA 用證據門檻較低的 De Novo 放行了它，然後美國的付費者集體說它是實驗性的，連手術代碼都沒有。這一集談的是那道縫，以及台灣健保白紙黑字寫著，打了關節內注射劑，同一個膝蓋就不能做復健。 全文（含 17 張圖與完整出處）：Medium -- Hosting provided by SoundOn

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We are four passionate physicians from Taiwan, aspiring to bring our vision to real-world: better quality and outcomes of healthcare. We share our ideas, insights, and work experiences to the community. 白色巨塔裡顯得稍微離經叛道的我們，紀錄、分享我們在人生旅途上的所見與雜想。 醫學系畢業之後，我們各自走上了不同的道路，有人暫時離開了醫界，也有人峰迴路轉之後回到醫院成為住院、主治醫師，在 MDBros，我們將會記錄我們對於醫療創新的觀察以及職業生涯的一些雜想，希望能夠與有緣到此的你一同成長與探索。 ◭ MH 眼科主治醫師，曾為永齡健康基金會醫師研究員、華碩 AICS 醫療顧問 ◭ CH 泌尿科住院醫師，Taiwan AI Labs 臨床研究員，北榮 PGY 結訓，2021 Fall UC Berkeley & UCSF 轉譯醫學碩士 ◭ CC 復健科主治醫師，曾為台灣 — 史丹福醫療器材產品設計計畫 (STB program) 2020 訪問學者，華碩 AICS 醫療顧問，H.Spectrum 結訓，曾於國際藥廠實習，AppWorks Accelerator #22 ◭ SY 急診科主治醫師，現於波士頓的生技創投工作，曾有麥肯錫 McKinsey & Company Scholar、華碩 AICS 醫療顧問、藥廠實習經驗 如果有任何想法，歡迎寫信給我們: daminglife@gmail.com -- Hosting provided by SoundOn

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