TESTOVÁNO na LIDECH

Monika Čápová

Podcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky.

  1. Sep 16

    S2 E8 | Ing. Petra Prouzová, PhD. | Kdo kontroluje klinické studie?

    Podepíšete informovaný souhlas a vstoupíte do klinické studie. Kdo v tu chvíli hlídá, že se s Vámi zachází podle pravidel a vše probíhá podle předem definovaného plánu - protokolu? V dnešní epizodě si povídám s Ing. Petrou Prouzovou, Ph.D., inspektorkou Správné klinické praxe Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Společně se podíváme na: →Co si lidé pod slovem „inspektor" představují - a co ta práce skutečně obnáší → Co konkrétně se při inspekci kontroluje ve vztahu k pacientovi → Jak inspekce na centru probíhá a co se stane při závažném pochybení → Která pochybení se opakují rok co rok → Ale také co přinesla nová revize ICH GCP E6(R3)   Ať už zvažujete účast v klinické studii nebo se oboru věnujete profesně, tato epizoda možná změní vaše vnímání inspekce. Ze zbytečné byrokracie - na proces ochraňující pacienta.   Zde je odkaz na web, kde je pod již proběhlými přednáškami možnost projít si prezentace a otázky, které na seminářích zazněly: https://sukl.gov.cz/o-nas/vzdelavaci-akce/?%3Ar1%3A-page=1   🎥 Video verze rozhovoru: https://youtu.be/akp-ipaRpc8   TESTOVÁNO na LIDECH Podcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky.   🌐 Web: www.clinicalinstitute.cz 💼 LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-capova-css 📧 Kontakt: monika.capova@clinicalinstitute.cz   Podcast vzniká pod hlavičkou Institutu klinického hodnocení léčiv z.s.

  2. Apr 15

    S2E2 | Co se děje za dveřmi kliniky: Bioekvivalenční studie zevnitř

    Lehnete si na lůžko, dostanete tabletu a někdo nad vámi bdí celou noc.Co se vlastně děje za dveřmi kliniky, kde se testují generika? V dnešní epizodě otevíráme dveře dokořán a jdeme přímo na kliniku. Tam, kde bioekvivalenční studie skutečně probíhají. Mými hosty jsou dva lidé, kteří tento svět znají zevnitř: Kateřina Bílková, ředitelka klinického oddělení v Quinta-Analytica, s více než 20 lety zkušeností v klinickém výzkumu.Linkedin profil: linkedin.com/in/katerina-bilkova-a83402b MUDr. Jiří Juchelka, hlavní zkoušející a medicínský poradce v Quinta-Analytica, lékař, který stojí přímo u lůžka, když studie běží.Linkedin profil: linkedin.com/in/jiri-juchelka-md-mba-0061a210 Společně vysvětlují: → Jak vypadá bioekvivalenční studie z pohledu vedení kliniky i lékaře u lůžka→ Kdo se může přihlásit jako zdravý dobrovolník a jak probíhá celý proces→ Jak funguje lékařský dohled 24/7 a co se stane, když se objeví nečekaná reakce→ Za co konkrétně náleží finanční kompenzace→ Jak začít pracovat jako lékař v klinickém hodnocení? Ať už zvažujete účast jako dobrovolník, přemýšlíte o kariéře v oboru, nebo vás prostě zajímá, kdo bdí nad bezpečím lidí v klinických studiích - tato epizoda je pro vás. --- 🎥 S2 E2 Co se děje za dveřmi kliniky: Bioekvivalenční studie zevnitř s Kateřinou Bílkovou a Dr. Jiřím Juchelkou najdete zde: https://youtu.be/5_Ymn84j0mU🎥 S2 E1 Generika: Stejný lék, jiná krabička s Jiřím Raškou najdete zde: ⁠https://youtu.be/e2q9YukD40A⁠ 📩 Máte otázky nebo tipy na téma dalších epizod? Napište mi 🌐 Web: www.clinicalinstitute.cz 💼 LinkedIn: www.linkedin.com/in/monika-%C4%8Dápová-css 📧 Kontakt: monika.capova@clinicalinstitute.cz --- TESTOVÁNO na LIDECHPodcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky. Vzniká pod hlavičkou Institutu klinického hodnocení léčiv z.s. Epizoda vznikla za podpory společnosti Quinta-Analytica.🔗 www.quinta.cz

About

Podcast o klinickém hodnocení. Jednoduše. Lidsky.