HDS Legal Toolbox Podcast

joranlindeberg
  • 0.0 (0)
  • HOW TO
  • SERIES

Våra två AI-värdar benar ut komplexa juridiska frågor om hälsodata, inklusive dataskydd, medicintekniska produkter, vårdjuridik och artificiell intelligens. För dig som arbetar med hälsodata, i synnerhet innovation. En del av HDS Legal Toolbox från Health Data Sweden: https://hdslegaltoolbox.blogs.dsv.su.se/ Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI och kan innehålla fel. 

  1. EPISODE 1

    Avsnitt 1: GDPR - När programvaruleverantören blir personuppgiftsbiträde

    Levererar du en programvara till en organisation så är sannolikheten stor att du blir personuppgiftsbiträde enligt GDPR. Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.

    6 min

  2. EPISODE 2

    Avsnitt 2: GDPR - Därför är samtycke ingen bra rättslig grund för personuppgifter i vården

    GDPR erbjuder flera möjliga rättsliga grunder för att behandla personuppgifter. Samtycke är en av dem, men är sällan lämplig för vården.  Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.

    5 min

  3. EPISODE 3

    Avsnitt 3: GDPR - Pseudonymisering vs Anonymisering

    Många blandar ihop de viktiga begreppen pseudonymisering och anonymisering. Detta avsnitt reder ut skillanden. Du kan också läsa vidare på sidan för Frågor & svar på HDS Legal toolbox. Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.

    7 min

  4. EPISODE 4

    Avsnitt 4 - Medical Device Regulation (MDR) - Introduktion

    Medicintekniska produkter är ett synnerligen reglerat område. Förordningen om medicintekniska produkter (Medical Device Regulation, MDR) lägger grunden till att säkerställa patientsäkerheten. Läs också HDS Legal Toolbox sida om MDR.   Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.

    7 min

  5. EPISODE 5

    Avsnitt 5: Medical Device Regulation - Processen för riskklassificering

    Vilken riskklass en medicinteknisk produkt får har stor påverkan på vilka regulatoriska krav som ställs på den. Detta avsnitt går bland annat igenom processen för att bedömma vilken riskklass en medicinteknisk produkt ska ha.  Läs också HDS Legal Toolbox Frågor & svar om medicintekniska produkter. Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.

    8 min

  6. EPISODE 6

    Avsnitt 6: MDR - Vad innebär de olika risklasserna?

    Att korrekt klassificera sin medintekniska produkt enligt MDR:s riskklasser (I, IIa, IIb och III) är mycket viktigt. I detta avsnitt beskrivs de olika klasserna närmare.  Läs mer på HDS Legal Toolbox Frågor & svar: Vilka krav gäller för de olika riskklasserna i MDR? Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.

    6 min

  7. EPISODE 7

    Avsnitt 7: MDR - Avsedd användning är nyckeln till riskklassen

    En medicinteknisk produkts avsedda användning är nyckeln till dess riskklassificering. Och den avsedda användningen definieras intitalt av tillverkaren. Men tillsynsmyndigheten Läkemedelsverket har sista ordet.  Läs mer på HDS Legal Toolbox Frågor & svar om medintekniska produkter.  Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.

    6 min

  8. EPISODE 8

    Avsnitt 8: MDR - Så kan du strategiskt påverka riskklassen

    Riskklassificeringen av en medicinteknisk produkt är avgörande för hur snabbt eller långsamt den kan uppfylla regulatoriska krav och komma ut på marknaden. Genom strategiska val under designprocessen så kan ibland riskklassificeringen minskas. Med andra ord: ju enklare produkt, ju mindre krav.  Läs mer i HDS Legal Toolbox Frågor & svar om att påverka riskklassningen enligt MDR.  Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI.

    8 min
See All (13)

About

Våra två AI-värdar benar ut komplexa juridiska frågor om hälsodata, inklusive dataskydd, medicintekniska produkter, vårdjuridik och artificiell intelligens. För dig som arbetar med hälsodata, i synnerhet innovation. En del av HDS Legal Toolbox från Health Data Sweden: https://hdslegaltoolbox.blogs.dsv.su.se/ Disclaimer: Denna poddcast är skapad med generativ AI och kan innehålla fel. 

Information