インドネシア医療機器市場への鍵：販売許可保有者（Pemegang Izin Edar）の戦略的選定

このエピソードでは、インドネシアの医療機器市場に参入する上で最も重要なステップの一つである「Pemegang Izin Edar」、すなわち製品ライセンス保有者の役割について掘り下げます。外国製造業者がなぜ現地代理人を必要とするのか、そして販売代理店をライセンス保有者として指名することに伴う潜在的なリスクと、独立した第三者機関を利用する戦略的利点を詳しく解説します。この重要な決定が、いかにして貴社のインドネシアにおける事業の柔軟性と長期的な成功を左右するかを学びます。 • インドネシアで医療機器を販売する際に、外国メーカーが直接製品登録できないのはなぜですか？ • 「販売許可保有者」（Pemegang Izin Edar）とは具体的にどのような役割を担いますか？ • 製品ライセンス保有者として現地の販売代理店を指名する際の、隠れたリスクとは何ですか？ • 販売代理店を変更する場合、なぜ製品の再登録が完全に必要になるのですか？ • 独立したライセンス保有者を利用する最大の利点は何ですか？ • インドネシアの製品ライセンス（NIE）は、他の事業者へ譲渡することは可能ですか？ • ライセンス保有者の責任には、申請後のどのような義務が含まれますか？ • 医療機器販売業者ライセンス（IDAK）とは何ですか、そしてなぜ重要なのですか？ これらの洞察を競争優位に変える準備はできましたか？Pure Globalの規制専門家が、世界30以上の市場でMedTech企業のあらゆるステップをガイドします。貴社の市場参入をどのように加速できるか、詳細はウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までEメールで個別サポートについてお問い合わせください。