インド医療機器市場：販売代理店から独立IAAへの戦略的切り替えガイド

このエピソードでは、インドのCDSCO規制下で、外国の医療機器製造業者がインド認定代理人（IAA）を既存の販売代理店から独立した代理人に切り替える理由とその具体的なプロセスについて解説します。商業的な柔軟性を確保し、インド市場での長期的な成功を収めるための戦略的なステップを学びます。 • なぜインドの販売代理店を認定代理人（IAA）に指定するのは危険なのですか？ • インドの医療機器規則（2017年）では、IAAの役割について何が定められていますか？ • IAAを販売代理店から独立した代理人に切り替えることの主な利点は何ですか？ • CDSCOへの通知を含め、IAAを変更する際の具体的な手順は何ですか？ • 代理人を変更した後、製品のラベリング要件はどうなりますか？ • 以前のIAAは、代理人契約終了後も責任を負いますか？ • この切り替えプロセスには、再登録と手数料の支払いが再度必要になりますか？ • 独立したIAAに切り替えることで、将来の市場拡大がどのように容易になりますか？ これらの知見を競争優位性に変える準備はできていますか？Pure Globalの規制専門家が、世界30以上の市場でMedTech企業のあらゆるステップをガイドします。当社のウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までメールでご連絡いただき、貴社に合わせたサポートについてお問い合わせください。