コロンビアで医療機器のINVIMA登録を販売代理店に依存するリスクと、独立した登録名義人に変更する「権利譲渡」の戦略的重要性を解説します。この法的手続きは、製造業者が市場でのコントロールを取り戻し、ビジネスの柔軟性を確保するための鍵となります。本エピソードでは、その具体的なプロセス、必要書類、そして成功に不可欠な要素を詳しくご紹介します。 • コロンビアで販売代理店がINVIMA登録を所有する潜在的なリスクとは何ですか? • 登録名義を独立した第三者に移管する「権利譲渡」とはどのような法的手続きですか? • なぜ現在の登録名義人である販売代理店の協力が不可欠なのでしょうか? • 名義変更をINVIMAに申請するために必要な主な書類には何がありますか? • 譲渡契約書にアポスティーユ認証が求められるのはなぜですか? • 登録名義を独立させることで、メーカーはどのような市場での柔軟性を得られますか? • この戦略的変更は、長期的な市場アクセスをどのように保護しますか? これらの知見を貴社の競争優位性に変える準備はできていますか?Pure Globalの規制専門家は、MedTech企業が世界30以上の市場で薬事申請のあらゆるステップを乗り越えるためのガイド役となります。貴社の市場参入をどのように加速できるか、詳細はhttps://pureglobal.com/をご覧いただくか、info@pureglobal.comまでEメールで個別サポートについてお問い合わせください。
Informações
- Podcast
- Publicado23 de outubro de 2025 às 12:50 UTC
- Duração3min
- ClassificaçãoLivre