サウジアラビア市場での医療機器販売：独立した現地代理人への切り替え戦略

本エピソードでは、サウジアラビアで医療機器を販売するメーカーが直面する重要な課題、現地認定代理人（LAR）の選定について掘り下げます。多くの企業が選択しがちな「販売代理店兼LAR」という体制の潜在的リスクを明らかにし、なぜ商業的に独立したLARへ切り替えることが、市場でのコントロール、柔軟性、および長期的な成功を確保するための鍵となるのかを解説します。SFDAの規制下で、前の代理人の承認なしにスムーズにLARを切り替える具体的なプロセスについても説明します。 • なぜサウジアラビアでは現地認定代理人（LAR）が法的に必須なのですか？ • 販売代理店をLARとして指名することに、どのような長期的リスクが潜んでいますか？ • 独立したLARを利用する最大のビジネス上の利点は何ですか？ • 医療機器販売承認（MDMA）の所有権をメーカーが保持し続けるにはどうすればよいですか？ • LARの切り替えプロセスはどのくらい時間がかかり、どのような手順が必要ですか？ • 現在のLARである販売代理店の協力なしに、切り替えは可能ですか？ • 複数の販売チャネルを確保するために、LARの選定はどのように影響しますか？ • 2022年のSFDAの規制変更は、低リスク機器メーカーにどのような影響を与えましたか？ これらの知見を競争優位性に変える準備はできましたか？Pure Globalの規制専門家チームは、MedTech企業が世界30以上の市場への参入をあらゆる段階でサポートします。貴社の市場参入を加速させる方法については、https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までEメールで個別にご相談ください。