スペイン市場の落とし穴：販売代理店をEU認定代理人に指定するリスク

このエピソードでは、EU域外の医療機器メーカーが、スペインの販売代理店をEU医療機器規則（MDR）下のEU認定代理人（AR）に任命する際に直面する重大なリスクについて探求します。利益相反、市場コントロールの喪失、法的責任問題に焦点を当て、スペイン市場でのコンプライアンスと商業的柔軟性を確保するためには、独立した認定代理人の存在がいかに戦略的に必要不可欠であるかを論じます。 • スペインにおけるEU認定代理人の法的義務とは何ですか？ • なぜ販売代理店を認定代理人に任命すると、重大な利益相反が生じるのですか？ • 販売代理店は、どのようにしてあなたのEU市場アクセス全体を人質に取ることができるのですか？ • 販売代理店に技術文書を共有することで、企業秘密を危険に晒していませんか？ • もしあなたの販売代理店がAEMPSの査察に備えていなかったら、どうなりますか？ • 独立した認定代理人は、どのようにビジネスを保護し、成長を可能にするのですか？ • あなたの現在の認定代理人との取り決めは、EU MDRに準拠していますか？ これらの知見を貴社の競争優位性に変える準備はできていますか？Pure Globalの規制専門家チームは、世界30以上の市場において、医療技術企業をあらゆる段階でサポートします。貴社の市場参入を加速させる方法については、ウェブサイト https://pureglobal.com をご覧いただくか、info@pureglobal.com までEメールで個別サポートについてお問い合わせください。