タイ市場への鍵：医療機器ライセンスホルダーの役割と2024年最新規制

タイの医療機器市場への参入を目指す企業にとって、現地正規代理人である「ライセンスホルダー」の役割を理解することは成功への第一歩です。本エピソードでは、外国製造業者がなぜライセンスホルダーを必要とするのか、その選定肢（子会社、販売代理店、独立機関）の戦略的な違い、そして製品ライセンスの譲渡が不可能であるという重要な規則について詳しく解説します。さらに、2024年6月に導入された管理者の任命義務など、最新の規制要件がライセンスホルダーの責任に与える影響にも焦点を当てます。 • なぜ外国製造業者はタイで直接医療機器を登録できないのか？ • 「ライセンスホルダー」が担う法的な責任とは具体的に何か？ • 販売代理店をライセンスホルダーに指名することに伴う潜在的なリスクとは？ • 独立した第三者機関を代理人として利用する最大のメリットは何か？ • 2024年6月に導入された新しい「管理者」要件の詳細とは？ • 製品ライセンスは、契約終了時に別の法人へ譲渡できるのか？ • ライセンスホルダーの選定が、将来の市場戦略にどう影響するのか？ これらの洞察を競争優位に変える準備はできましたか？Pure Globalの規制専門家チームは、世界30以上の市場でMedTech企業のあらゆるステップをガイドします。貴社の市場参入を加速させる方法については、当社のウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までEメールで個別にご相談ください。