中国NMPA承認の鍵：境内代理人の選定ミスが命取りに

海外の医療機器メーカーが巨大な中国市場へ参入する際に避けて通れない「境内代理人」の役割に焦点を当てます。このエピソードでは、国家薬品監督管理局（NMPA）が要求する代理人の具体的な責任、市販後の監視義務、そして最も重要な点である、販売代理店を境内代理人に指名することに伴う重大なリスクについて詳しく解説します。中国でのビジネスを成功させるための、戦略的なパートナー選定の鍵を学びましょう。 • 海外製造業者が中国市場に参入する際、なぜ「境内代理人」が絶対に必要なのか？ • NMPAへの登録申請において、代理人は具体的にどのような役割を果たすのか？ • 製品発売後の有害事象報告やリコールにおいて、代理人にはどのような法的責任が課せられるのか？ • 販売代理店を境内代理人に指名することに、どのような重大なリスクが潜んでいるのか？ • なぜ製品登録証のコントロールを失うことが、中国ビジネスにおいて致命的なのか？ • 優れた代理人が持つべき品質管理システム（QMS）とは何か？ • 独立した第三者の代理人を選ぶことが、なぜ長期的な成功につながるのか？ これらの洞察を競争優位に変える準備はできていますか？Pure Globalの規制専門家は、MedTech企業が世界30以上の市場への参入をあらゆる段階でサポートします。当社のウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までEメールでご連絡いただき、貴社に合わせたサポートについてお問い合わせください。