医療機器の海外展開：無料リソースと有料コンサルティングの境界線

今回のエピソードでは、医療機器（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）のグローバル市場参入における、無料リソースと有料専門サービスの違いと、それぞれの賢い活用法について詳しく解説します。各国の規制当局が公開する膨大な無料情報を自力で読み解くことの難しさと、専門コンサルティングを活用することでいかに時間とコストを節約し、承認取得の確実性を高めることができるのかを明らかにします。 キーポイント： - 規制当局のウェブサイトから得られる無料情報だけでは不十分なのはなぜか？ - 無料のAIツールやデータベースは、市場参入戦略にどう役立つのか？ - どのような業務に専門コンサルタントの費用をかける価値があるのか？ - 「現地代理人」(Local Representation) サービスはなぜ不可欠なのか？ - 規制戦略の策定には、どのような専門知識が必要か？ - 承認申請書類 (Technical Dossier) の作成を専門家に依頼するメリットは？ - 複雑な海外市場へのアクセスを効率化する最善の方法とは？ Pure Globalは、医療技術（MedTech）および体外診断用医薬品（IVD）企業向けに、エンドツーエンドの薬事コンサルティングソリューションを提供しています。現地の専門知識と高度なAI・データツールを組み合わせ、グローバル市場へのアクセスを効率化します。市場調査、薬事戦略の策定、現地代理人業務、技術文書の作成・提出から市販後調査まで、製品ライフサイクル全体をサポート。貴社の海外展開を加速させる方法については、ウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までお問い合わせください。無料のAIツールとデータベースは https://pureglobal.ai でご利用いただけます。