このエピソードでは、アルゼンチンで医療機器を販売する上で極めて重要なANMAT登録の所有権について解説します。多くの企業が陥る、販売代理店を登録保持者にするという落とし穴と、それに伴う市場でのコントロール喪失リスクを明らかにします。そして、ANMATの規定「Disposición 9688/2019」に基づき、登録名義を販売代理店から独立した自社管理の保持者(AAR)へ移管するための具体的なプロセスと戦略的利点を探ります。 • アルゼンチンで販売代理店にANMAT登録を任せることの最大のリスクとは? • 販売代理店との関係が悪化した場合、製品の販売はどうなりますか? • なぜ登録名義を自社または独立した第三者に切り替えるべきなのですか? • ANMATの規定(Disposición 9688/2019)に基づく名義変更プロセスとはどのようなものですか? • 名義変更には現在の販売代理店からの協力が必要ですか? • 登録名義の移管にはどのくらいの時間がかかりますか? • 独立した登録保持者(AAR)を指名するメリットは何ですか? • 市場での柔軟性とビジネスの継続性を確保するための最善策とは? これらの洞察を競争優位に変える準備はできていますか?ピュア・グローバルの規制専門家が、世界30以上の市場でMedTech企業のあらゆるステップをガイドします。貴社の市場参入を加速させる方法については、当社のウェブサイト https://pureglobal.com/ をご覧いただくか、info@pureglobal.com までEメールで個別サポートについてお問い合わせください。
Información
- Programa
- Publicado27 de octubre de 2025, 12:50 p.m. UTC
- Duración4 min
- ClasificaciónApto
