Pasteur.laria Podcast

Spektra Soluções Científicas

O Pausteur Laria é o Podcast Oficial da Spektra Soluções Científicas, uma empresa que atua no setor da Indústria Farmacêutica e tem o compromisso de compartilhar ciência de verdade, vivida na prática, de forma leve e divertida. Queremos saber, quem os nossos convidados são, na barraca do Pastel!? E convidamos você para aprender de uma forma descontraída e disruptiva, o conteúdo de maior valor no Universo das Indústrias Farmacêuticas. O acaso favorece as mentes preparadas, a sua mente está preparada ao acaso que está por vir?

  1. Jul 26

    ALÉM DO CPCA - COMO AVALIAR AS NITROSAMINAS COMPLEXAS? - EP 119

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas --------------------------------------------------  Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ --------------------------------------------------  YMC America Helping ease your separation anxiety since 1980! https://www.ymcamerica.com/ --------------------------------------------------  Mais um episódio dessa Castserie para repercutir os trabalhos apresentados no Simpósio da Lhasa no Brasil e no CBTOX! 🎙️ Dessa vez com o trabalho do Gabriel sobre os desafios na avaliação de risco das nitrosaminas complexas (NDSRIs) e como a abordagem de categorização atual (CPCA) pode ser conservadora demais para moléculas de alto peso molecular. Saímos da teoria e propusemos um novo fluxo de trabalho in silico utilizando docking molecular para simular a bioativação dessas impurezas no nosso organismo. Em vez de assumir o pior cenário, avaliamos a interação das moléculas nas enzimas CYP (citocromo P450) para verificar se elas conseguem sofrer a alfa-hidroxilação, que é o primeiro passo para se tornarem mutagênicas. E acreditem, os resultados foram impressionantes!!! Gostou? Deixe o seu comentário e conta pra gente: o que você achou desses resultados e como o uso de ensaios in silico e docking molecular pode mudar o jogo na sua rotina de controle de impurezas? 👇 Se tivermos muitas dúvidas, gravaremos um episódio extra só para responder vocês! -------------------------------------------  Hosts: Natanael Segretti | @natansegretti Convidadas | equipa Spektra

    ALÉM DO CPCA - COMO AVALIAR AS NITROSAMINAS COMPLEXAS? - EP 119

  2. Jul 19

    COMO A IA PODE ACELERAR A AVALIAÇÃO DE RISCO TOXICOLOGICO ATRAVÉS DO USO DE LLMS - EP 118

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas --------------------------------------------------  Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ --------------------------------------------------  YMC America Helping ease your separation anxiety since 1980! https://www.ymcamerica.com/ --------------------------------------------------  Mais um episódio dessa Castserie para repercutir os trabalhos apresentados no Simpósio da Lhasa no Brasil e no CBTOX! 🎙️ Neste bate-papo, falamos sobre como a Inteligência Artificial (IA) pode acelerar a avaliação de risco toxicológico e como testamos o "mundo real" dos modelos de linguagem (LLMs) operando localmente. Nesse estudo saímos da teoria e colocamos a IA para extrair informações complexas e não padronizadas de bulas da Anvisa, buscando dados críticos como princípios ativos, dose máxima diária e efeitos adversos. Como rodar IAs localmente no próprio computador é fundamental para reduzir custos e garantir a segurança absoluta de dados sigilosos de novas moléculas e patentes. Fizemos um benchmark com 10 modelos que rodam em hardwares limitados, O Llama 3.5, foi o grande vencedor em precisão, enquanto modelos famosos como o DeepSeek tiveram dificuldades para padronizar as respostas em formatos estruturados. Gostou? Deixe o seu comentário e conta pra gente: o que você achou desses resultados e como a automação com IA pode ajudar a economizar tempo na sua rotina? 👇 Se tivermos muitas dúvidas, gravaremos um episódio extra só para responder vocês! -------------------------------------------  Hosts: Natanael Segretti | @natansegretti Convidadas | equipa Spektra #InteligenciaArtificial #LLM #Toxicologia #ModelosLocais #SegurancaDeDados

    COMO A IA PODE ACELERAR A AVALIAÇÃO DE RISCO TOXICOLOGICO ATRAVÉS DO USO DE LLMS - EP 118

  3. Jul 12

    DO CENÁRIO TEÓRICO AO PRÁTICO: É POSSÍVEL PREVER AS IMPUREZAS DE ESTABILIDADE? - EP 117

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas --------------------------------------------------  Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ --------------------------------------------------  YMC America Helping ease your separation anxiety since 1980! https://www.ymcamerica.com/ --------------------------------------------------  Um episódio em formato diferente para falarmos sobre os trabalhos sobre degradação apresentados no Simpósio da Lhasa no Brasil e no CBTOX.Falamos sobre a capacidade preditiva do software Zeneth e como ele se sai quando testado contra o "mundo real" dos estudos de estabilidade.Nesse estudo inédito, abordamos o desafio Real: Saímos do cenário teórico de degradação forçada e avaliamos uma base de mais de 200 moléculas.As Principais Vilãs: Oxidação e hidrólise continuam sendo as grandes responsáveis pelas degradações. Impacto Regulatório: Como o software Zeneth e a avaliação teórica se alinham com as novas exigências de auto-oxidação da RDC 964.Gostou? Deixe o seu comentário e conta pra gente: o que você achou desses resultados e como a predição teórica de degradação pode ajudar na sua rotina? 👇 Se tivermos muitas dúvidas, gravaremos um episódio extra só para responder vocês!------------------------------------------- Paper: benchmark do Zenethhttps://pubs.acs.org/doi/10.1021/acs.oprd.3c00344 ------------------------------------------- Hosts: Natanael Segretti | @natansegretti Convidadas | equipa Spektra

    DO CENÁRIO TEÓRICO AO PRÁTICO: É POSSÍVEL PREVER AS IMPUREZAS DE ESTABILIDADE? - EP 117

  4. Jun 28

    SYMPOSIUM LHASA BRASIL 2026 - EP 116

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas --------------------------------------------------  Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ --------------------------------------------------  YMC America Helping ease your separation anxiety since 1980! https://www.ymcamerica.com/ --------------------------------------------------  O time da Spektra se reuniu em peso para trazer o debriefing completo do que rolou de mais quente no Simpósio da Lhasa no Rio de Janeiro! Falamos sobre os bastidores, nossas impressões e os principais debates técnicos e regulatórios que vão guiar a indústria daqui para frente. Esse ano tivemos 2 dias intensos: Dia 1: Focado na aplicação prática do guia ICH M7, nos desafios de degradação e nas expectativas sobre Extraíveis e Lixiviáveis (ICH Q3E). Workshops práticos (Hands-on). Foi um grande diferencial que gerou muito engajamento Dia 2: Dedicado integralmente aos desafios das nitrosaminas, abordando as perspectivas tanto da indústria quanto das agências reguladoras. Mesas redondas: Espaço para interação direta sobre os principais desafios do setor com agências reguladoras e líderes da indústria. 👶 Clima de praia no Rio de Janeiro, a energia do evento e a participação ilustre da nossa "Baby Lhasa", a Maria Clara! Gostou? Deixe o seu comentário e conta pra gente: o que você espera do futuro da regulação de impurezas no Brasil? 👇 -------------------------------------------  Hosts: Natanael Segretti | @natansegretti Convidadas | equipa Spektra #LhasaSymposium #IndustriaFarmaceutica #ImpurezasFarmaceuticas #Nitrosaminas #ExtraiveisELixiviaveis #Toxicologia #IA #Spektra #Anvisa #ICHQ3E #ICHM7

    SYMPOSIUM LHASA BRASIL 2026 - EP 116

  5. Jun 14

    LHASA BRASIL SYMPOSIUM 2026: O FUTURO CHEGOU! - VLOG

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas --------------------------------------------------  Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ --------------------------------------------------  YMC America Helping ease your separation anxiety since 1980! https://www.ymcamerica.com/ --------------------------------------------------  O Simpósio da Lhasa 2026 é um evento presencial realizado nos dias 9 e 10 de junho de 2026, no Rio de Janeiro, focado nas decisões de segurança química e impurezas farmacêuticas. Voltado para cientistas, toxicologistas e profissionais de assuntos regulatórios, o simpósio busca conectar inovadores, indústria e agências reguladoras para alinhar os padrões globais de segurança. Esse ano tivemos 2 dias: Dia 1: Focado na aplicação prática do guia ICH M7, nos desafios de degradação e nas expectativas sobre Extraíveis e Lixiviáveis (ICH Q3E). Dia 2: Dedicado integralmente aos desafios das nitrosaminas, abordando as perspectivas tanto da indústria quanto das agências reguladoras. Principais atividades e diferenciais da programação: Workshops práticos (Hands-on): Os participantes trabalham em grupos para responder a cartas reais de exigências regulatórias, utilizando discussões com especialistas e ferramentas in silico. Mesas redondas: Espaço para interação direta sobre os principais desafios do setor com agências reguladoras (ANVISA e Swissmedic) e líderes da indústria (como Aché e Brainfarma). Apresentações de especialistas globais, como o Dr. Andrew Teasdale, e demonstrações ao vivo de soluções de software desenvolvidas pela Lhasa.

    LHASA BRASIL SYMPOSIUM 2026: O FUTURO CHEGOU! - VLOG

  6. May 31

    O FUTURO CHEGOU: A CONSULTA PÚBLICA DA VALIDAÇÃO ANALÍTICA - RDC 166 - EP 115

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas -------------------------------------------------- Simpósio da Lhasa no Brasil - Rio de Janeirohttps://www.lhasalimited.org/events/lhasa-brazil-symposium-2026-aligning-pharma-regulatory-standards-globally/--------------------------------------------------   Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ --------------------------------------------------  YMC America Helping ease your separation anxiety since 1980! https://www.ymcamerica.com/ --------------------------------------------------  O futuro da validação analítica chegou: o que muda com a revisão da RDC 166? 🚀📋 Nosso time da Spektra se reuniu mais uma vez e  analisou as propostas da consulta pública da Anvisa e como o alinhamento dos guias internacionais exigirá uma nova maturidade da industria farmacêutica.  E viemos aqui contar tudo isso para vocês. Conceito ampliado: O foco sai do antigo "método" e vai para o "procedimento analítico", que engloba desde a coleta da amostra até a expressão do resultado final Robustez no desenvolvimento: A avaliação de robustez deixa de ser uma mera formalidade no fim do processo e torna-se obrigatória logo no início, durante o desenvolvimento Justificativas no System Suitability: Valores padrões não serão mais aceitos cegamente; cada parâmetro precisará ser criticamente justificado Monitoramento contínuo: A validação não será mais um documento estático (um retrato), mas sim um processo vivo e monitorado ao longo de todo o ciclo de vida do produto Vem entender com a gente por que essa atualização baseada em risco exige o abandono das velhas "receitas de bolo" e uma verdadeira mudança de cultura em todos os setores da qualidade!  E como sempre dizemos: que o acaso favoreça as mentes preparadas! 🎧 -------------------------------------------  Hosts: Natanael Segretti | @natansegretti Convidadas | equipa Spektra

    O FUTURO CHEGOU: A CONSULTA PÚBLICA DA VALIDAÇÃO ANALÍTICA - RDC 166 - EP 115

  7. May 17

    SCAVENGERS: SERÁ A GRANDE SOLUÇÃO PARA REDUÇÃO DE NITROSAMINAS - EP 114

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas --------------------------------------------------  Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ --------------------------------------------------  YMC America Helping ease your separation anxiety since 1980! https://www.ymcamerica.com/ --------------------------------------------------  Qual o impacto real dos "scavengers" (sequestrantes) na mitigação de nitrosaminas? 💊🧬 Neste episódio, analisamos dados práticos que trazem descobertas contraintuitivas para o desenvolvimento de medicamentos: 💧 A forma de mistura importa: O processo úmido (wet blending) demonstrou ser muito mais eficaz para sequestrar nitritos do que a simples mistura a seca. ⚠️ O perigo do ambiente: Testes em sistemas "abertos" mostram que a formação de nitrosaminas sofre um pico acelerado e ultrapassa os limites teóricos, impulsionada por agentes nitrosantes da atmosfera (NOx). 🚨 O grande alerta: Usar ácido ascórbico não sai de graça. A estratégia controlou as nitrosaminas, mas reagiu com o IFA e gerou novas impurezas de degradação no produto! Vem entender com a gente por que adicionar sequestrantes exige cautela, análises de risco profundas e um olhar atento à performance global do seu medicamento! 🎧 -------------------------------------------  Hosts: Natanael Segretti | @natansegretti Convidadas | equipa Spektra

    SCAVENGERS: SERÁ A GRANDE SOLUÇÃO PARA REDUÇÃO DE NITROSAMINAS - EP 114

  8. May 3

    O TEMPO PASSA E AINDA ESTAMOS FALANDO DE NITROSAMINAS. O QUE AINDA ESTÁ POR VIR? - EP 113

    Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas --------------------------------------------------  Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ --------------------------------------------------  YMC America Helping ease your separation anxiety since 1980! https://www.ymcamerica.com/ --------------------------------------------------  O tempo passa e o cenário das nitrosaminas continua evoluindo! 💊🧬 Conversamos com os especialistas David Ponting e Grace Kocks sobre o que ainda está por vir no controle dessas impurezas Felizmente, deixamos para trás os temidos limites ultraconservadores de 18 nanogramas por dia Hoje, a ciência já provou que as nitrosaminas complexas (NDSRIs) costumam ser bem menos potentes, permitindo que a indústria use a abordagem CPCA e o read-across para estabelecer limites de segurança sem depender de longos testes em animais Mas e o futuro? O próximo grande marco será a inclusão de um adendo focado em nitrosaminas no guia ICH M7 As grandes tendências que vão moldar as próximas regulações incluem o uso do Benchmark Dose, limites de exposição Less-Than-Lifetime (LTL), limites baseados em quantidade molar em vez de massa e a urgente necessidade de harmonização global entre as agências Vem entender como a ciência está transformando a indústria farmacêutica! 🎧 👇 Não esquece de se inscrever, ativar o sininho no YouTube, deixar seu like no vídeo e avaliar o Pastelaria com 5 estrelas no Spotify ou na Apple Music! ⭐⭐⭐⭐⭐ -------------------------------------------  Hosts: Iris Tikkanen | @iristikka - Luccas Sanches | @luccas.sanches Convidadas | equipa Lhasa

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