GMP Unfiltered by Ellab

Ellab

Gespräche mit Expert:innen der Life-Science-Branche über Trends, Innovationen und die besten Antworten auf aktuelle Herausforderungen der Good Manufacturing Practices. In GMP Unfiltered sprechen wir ehrlich, praxisnah und mit einem Augenzwinkern über das, was Manufacturing People wirklich bewegt. Ob Aha-Momente, unerwartete Lösungswege oder einfach gute „Good-to-Know“-Insights: Hier gibt’s Klartext aus der GMP-Welt – für alle, die täglich zwischen Vorschriften, Validierungen und kleinen technischen Dramen navigieren.

Episodes

  1. Sep 28

    GMP Unfiltered - Data is Gold: Wie KI und Robotik die visuelle Inspektion verändern | Sergej Ruppel & Dominik Hengge

    Jedes Vial, jede Spritze und jede Ampulle muss vor der Freigabe zu 100 % visuell inspiziert werden – und ein Großteil davon passiert bis heute von Hand. In dieser Folge von GMP Unfiltered spricht Host Dominik mit Sergej Ruppel, Gründer und Geschäftsführer von QPS, über Rovis, ein Robotic Visual Inspection System, das die Lücke zwischen manueller und automatisierter Inspektion schließt. Ein Cobot greift die Objekte, führt sie wie ein Mensch vor ein Kamerasystem, und eine eigens entwickelte Software wertet das Bild aus. Gemeinsam sprechen die beiden darüber, warum Rovis den Menschen nicht ersetzen, sondern ergänzen soll, wie sich ein solches System validieren lässt und welche Rolle KI dabei spielt – als Guidance, nicht als Entscheider. Außerdem geht es darum, wie im Labor gezielt Defekte erzeugt werden, um Maschine und Mensch zu trainieren, und warum Daten für die Zukunft der Pharmaindustrie so wertvoll sind. 💡 Was dich erwartet: 1 - Warum die Kombination aus manueller und automatisierter Inspektion (RVI) die Lücke im Markt schließt 2 - Wie Rovis funktioniert: Cobot, Kamerasystem und eigene Software auf der Fläche einer Inspektionsbox 3 - Warum der Mensch in der visuellen Inspektion das letzte Wort behält 4 - Wie Validierung, Test-Kits und Defektkataloge ein System qualifizierbar machen 5 - Warum KI geschlossene, lokale Datensysteme braucht – und warum "Data is Gold" gilt Eine spannende Folge für alle, die verstehen möchten, wie Robotik und KI die Qualitätskontrolle in der sterilen Produktion verändern – und warum der Mensch dabei unverzichtbar bleibt. 👉 Präsentiert von Ellab Ellab ist ein weltweit führender Partner für Validierungs-, Monitoring- und Kalibrierlösungen sowie umfassende Services für die Pharma- und Biotech-Industrie – mit höchsten Ansprüchen an Präzision, Compliance und Datensicherheit. Mehr hier: https://www.ellab.com/de/ 🔗 Mehr über unseren Gast und QPS: https://qpsag.com/ QPS unterstützt Unternehmen der Life-Science-Industrie bei Qualifizierung, Validierung und Projektmanagement – mit einem eigenen Labor für visuelle Inspektion und der Roboterintegrationslösung Rovis. 📌 Folge uns auch auf YouTube https://www.youtube.com/@ellabvalidationmonitoring Apple Podcasts https://podcasts.apple.com/us/podcast/gmp-unfiltered/id1858928801 Instagram https://www.instagram.com/ellabdach/ für weitere Insights rund um GMP, Innovation und Life Sciences!

    GMP Unfiltered - Data is Gold: Wie KI und Robotik die visuelle Inspektion verändern | Sergej Ruppel & Dominik Hengge

  2. Aug 17

    GMP Unfiltered - Annex 1 richtig umsetzen: Warum Compliance mehr als Technik braucht | Dr. Michelle Kuntz & Dominik Hengge

    Der EU GMP Annex 1 ist längst gültig. Doch bedeutet „compliant auf dem Papier“ automatisch, dass die Anforderungen auch im täglichen Betrieb wirklich erfüllt werden? In dieser Folge von GMP Unfiltered spricht Dominik Hengge mit Dr. Michelle Kuntz von agap2 über die wachsende Komplexität in der Pharma- und Life-Science-Industrie und darüber, warum Unternehmen regulatorische, technische und organisatorische Herausforderungen zunehmend ganzheitlich betrachten müssen. Gemeinsam werfen sie einen Blick auf die praktische Umsetzung des Annex 1, die Zusammenarbeit zwischen Quality, Engineering und Produktion sowie die Bedeutung von Digitalisierung und Data Integrity. Dabei geht es auch um die Frage, warum klassische Silostrukturen an ihre Grenzen kommen und wie Beratung die Brücke von der strategischen Planung bis zur operativen Umsetzung schlagen kann. Ein konkretes Beispiel: die Zusammenarbeit von agap2 und Syntegon, bei der regulatorische Expertise, praktische Erfahrung aus Pharma-Projekten und technisches Anlagen-Know-how zusammengebracht werden. 💡 Was dich erwartet: 1 - Warum Pharmaunternehmen zunehmend ganzheitliche Beratung benötigen 2 - Wie sich die Anforderungen durch Annex 1, Digitalisierung und neue Technologien verändern 3 - Warum Compliance auf dem Papier allein nicht ausreicht 4 - Wie Gap Analysen dabei helfen, Schwachstellen in bestehenden Prozessen zu identifizieren 5 - Warum Quality, Engineering und Produktion enger zusammenarbeiten müssen 6 - Wie agap2 und Syntegon regulatorisches und technisches Know-how verbinden 7 - Welche Rolle Daten, Data Integrity und bestehendes Prozesswissen künftig spielen Eine spannende Folge für alle, die sich mit EU GMP Annex 1, Pharma Engineering, Quality, Digitalisierung, Data Integrity und der praktischen Umsetzung regulatorischer Anforderungen beschäftigen. 👉 Präsentiert von Ellab Ellab ist ein weltweit führender Partner für Validierungs-, Monitoring- und Kalibrierlösungen sowie umfassende Services für die Pharma- und Biotech-Industrie – mit höchsten Ansprüchen an Präzision, Compliance und Datensicherheit. Besuchen Sie uns: https://www2.ellab.com/podcast-05 🔗 Mehr über unseren Gast und agap2: Dr. Michelle Kunz kommt ursprünglich aus der Molekularbiologie und promovierte am Max-Planck-Institut in Marburg. Heute ist sie bei agap2 tätig und beschäftigt sich mit ganzheitlichen Beratungsansätzen und der Umsetzung komplexer Projekte in der Pharma- und Life-Science-Industrie. agap2 unterstützt Unternehmen von der Identifikation einer Herausforderung über Strategie und Konzeption bis hin zur operativen Umsetzung und weiteren Betreuung. Im Fokus stehen unter anderem Pharma und Life Sciences sowie Engineering-Projekte. 🌐 https://agap2.com/ 📌 Folge uns auch auf YouTube https://www.youtube.com/@ellabcompliancesolutions Apple Podcasts https://podcasts.apple.com/de/podcast/gmp-unfiltered-by-ellab/id1858928801 Instagram https://www.instagram.com/ellabdach/ für weitere Insights rund um GMP, Innovation und Life Sciences!

    GMP Unfiltered - Annex 1 richtig umsetzen: Warum Compliance mehr als Technik braucht | Dr. Michelle Kuntz & Dominik Hengge

  3. Jul 14

    GMP Unfiltered - Annex 1 verändert alles? Automatisiertes Umweltmonitoring im Isolator | Dr. Benjamin Daniel & Dominik Hengge

    GMP Unfiltered - Annex 1 verändert alles? Automatisiertes Umweltmonitoring im Isolator Manuelle Eingriffe im Isolator gehören seit Jahrzehnten zum Alltag. Doch sind sie unter den Anforderungen des EU GMP Annex 1 überhaupt noch zeitgemäß? In dieser Folge von GMP Unfiltered spricht Host Dominik Hengge mit Dr. Benjamin Daniel, Product Manager bei MBV AG, über die Zukunft des mikrobiologischen Environmental Monitorings. Gemeinsam werfen sie einen Blick auf automatisierte Lösungen für den Wechsel von Sedimentationsplatten und diskutieren, wie sich Kontaminationsrisiken reduzieren, Prozesse standardisieren und regulatorische Anforderungen effizienter erfüllen lassen. Dabei geht es nicht nur um neue Technologien, sondern auch um die Frage, wie Innovationen gemeinsam mit den Anwendern entstehen und warum praktische Erfahrung für die Weiterentwicklung moderner GMP-Lösungen unverzichtbar ist. 💡 Was dich erwartet: 1 - Warum manuelles Environmental Monitoring zunehmend an seine Grenzen stößt 2 - Welche Auswirkungen EU GMP Annex 1 auf Isolatoren und Reinräume hat 3 - Wie automatisierte Sedimentationsplattenwechsler funktionieren 4 - Warum weniger menschliche Eingriffe mehr Prozesssicherheit bedeuten können 5 - Wie MBV gemeinsam mit Pharmaunternehmen innovative Monitoring-Lösungen entwickelt Eine spannende Folge für alle, die sich mit Environmental Monitoring, Annex 1, aseptischer Produktion und den Herausforderungen moderner GMP-Prozesse beschäftigen. 👉 Präsentiert von Ellab Ellab ist ein weltweit führender Partner für Validierungs-, Monitoring- und Kalibrierlösungen sowie umfassende Services für die Pharma- und Biotech-Industrie – mit höchsten Ansprüchen an Präzision, Compliance und Datensicherheit. Mehr hier:https://www2.ellab.com/podcast-04 🔗 Mehr über unseren Gast und MBV: Dr. Benjamin Daniel ist Product Manager bei MBV AG und beschäftigt sich mit innovativen Lösungen für das mikrobiologische Environmental Monitoring in regulierten Produktionsumgebungen. Mit seiner wissenschaftlichen Expertise im Bereich Mikrobiologie und seiner langjährigen Erfahrung in der Produktentwicklung unterstützt er Pharmaunternehmen dabei, moderne Monitoring-Prozesse sicher und effizient umzusetzen. 🌐 https://www.mbv.ch Die MBV AG entwickelt seit über 40 Jahren Lösungen für die mikrobiologische Luftüberwachung und zählt weltweit zu den führenden Anbietern von Luftkeimsammlern und Environmental-Monitoring-Systemen für die Pharma-, Biotech- und Life-Science-Industrie. 📌 Folge uns auch auf YouTube https://www.youtube.com/@ellabcompliancesolutions Apple Podcasts https://podcasts.apple.com/de/podcast/gmp-unfiltered-by-ellab/id1858928801 Instagram https://www.instagram.com/ellabdach für weitere Insights rund um GMP, Innovation und Life Sciences!

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  4. Jun 9

    GMP Unfiltered - Unsichbare Gefahr: Wer schützt die Menschen, die unsere Medizin herstellen? | Christine Triscoiu & Dominik Hengge

    GMP Unfiltered - Unsichbare Gefahr: Wer schützt die Menschen, die unsere Medizin herstellen? Medikamente retten Leben. Doch was passiert mit den Menschen, die täglich mit hochpotenten Wirkstoffen arbeiten?In dieser Folge von GMP Unfiltered spricht Host Dominik mit Christine Triscoiu von SAFECONTECH über Containment, Mitarbeiterschutz und die oft unsichtbaren Risiken in der Pharma- und Life-Science-Industrie. Anhand eines einfachen Pulver-Experiments wird schnell klar, wie leicht sich luftgetragene Partikel verbreiten können und warum Containment weit mehr ist als nur eine technische Lösung. Gemeinsam sprechen sie über hochpotente Wirkstoffe, den Unterschied zwischen Produkt- und Bedienerschutz sowie die Herausforderungen, die moderne Therapien und personalisierte Medizin für die Branche mit sich bringen. 💡 Was dich erwartet: 1 - Warum Containment für die Sicherheit von Mitarbeitenden entscheidend ist 2 - Wie luftgetragene Partikel unbemerkt zur Gefahr werden können 3 - Der Unterschied zwischen Produkt- und Bedienerschutz 4 - Welche Herausforderungen hochpotente Wirkstoffe mit sich bringen 5 - Warum die Zukunft der Pharma immer individuellere Containment-Lösungen benötigt Eine spannende Folge für alle, die verstehen möchten, wie moderne Medikamente sicher hergestellt werden – und warum der Schutz der Menschen hinter den Therapien genauso wichtig ist wie der Schutz der Produkte selbst. 👉 Präsentiert von Ellab Ellab ist ein weltweit führender Partner für Validierungs-, Monitoring- und Kalibrierlösungen sowie umfassende Services für die Pharma- und Biotech-Industrie – mit höchsten Ansprüchen an Präzision, Compliance und Datensicherheit. Mehr hier: https://www2.ellab.com/podcast-03 🔗 Mehr über unseren Gast und SAFECONTECH: https://safecontech.ch SAFECONTECH entwickelt innovative Containment-Lösungen für die sichere Handhabung hochpotenter und gefährlicher Substanzen in Pharma, Life Sciences und weiteren regulierten Industrien. 📌 Folge uns auch auf YouTube https://www.youtube.com/@ellabvalidationmonitoring Apple Podcasts ⁠https://podcasts.apple.com/us/podcast/gmp-unfiltered/id1858928801⁠ Instagram https://www.instagram.com/ellabdach/ für weitere Insights rund um GMP, Innovation und Life Sciences!

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  5. May 11

    Warum die GMP-Welt mehr Realtalk braucht - die Story hinter unserem Podcast | Dominik Hengge, Luisa Skottke & Kevin Behrmann

    In dieser Folge von GMP Unfiltered wird es persönlich: Warum gibt es diesen Podcast überhaupt und was wollen wir damit in der GMP-Welt bewegen? Host Dominik spricht mit Luisa (Marketing) und Kevin (Geschäftsführer, Ellab) über die Idee hinter GMP Unfiltered, den Ursprung auf einer Messe und darüber, warum echter Austausch in der Branche oft zu kurz kommt. Gemeinsam geben sie einen ehrlichen Einblick in ihre Motivation, sprechen über Verantwortung im GMP-Umfeld und erklären, warum sie bewusst auf Klartext statt auf Marketing-Floskeln setzen. 💡 Was dich erwartet: 1 - Die Story hinter GMP Unfiltered – wie alles begann 2 - Warum die GMP-Branche mehr offenen Austausch braucht 3 - Welche Verantwortung Unternehmen im Life-Science-Bereich tragen 4 - Warum Wissensaustausch der Schlüssel für Fortschritt ist 5 - Was wir mit diesem Podcast wirklich erreichen wollen Eine ehrliche, persönliche Folge für alle, die hinter die Kulissen blicken und verstehen wollen, warum Dialog in der GMP-Welt so wichtig ist. 👉 Präsentiert von Ellab – einem weltweit führenden Partner für Validierungs-, Monitoring- und Kalibrierlösungen sowie umfassende Services für die Pharma- und Biotech-Industrie mit höchsten Ansprüchen an Präzision, Compliance und Datensicherheit. Mehr hier: https://www2.ellab.com/podcast-02 📌 Folge uns auch auf Spotify ⁠https://open.spotify.com/show/2AQchcQdBrhyrsybKaOBdw?si=-mAX6C_lRS2ZHK80cKaqiA⁠ Apple Podcasts https://podcasts.apple.com/us/podcast/gmp-unfiltered/id1858928801⁠ Instagram ⁠https://www.instagram.com/ellabdach/für weitere Insights rund um GMP, Innovation und Life Sciences!

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  6. Apr 8

    Das innovativste Reinraum-Upgrade seit Jahren! | Robert Sevdas & Dominik Hengge

    In dieser Folge von GMP Unfiltered sprechen wir über ein Thema, das die Reinraumwelt gerade grundlegend verändert: Nachhaltigkeit im GMP-Umfeld – und warum echtes Recycling viel komplexer ist, als viele denken. Host Dominik spricht mit Robert Sevdas (Chief Commercial Officer, DASTEX Group) über eines der innovativsten Reinraum-Upgrades der letzten Jahre. Gemeinsam tauchen sie tief ein in die Herausforderungen rund um ESG, Recycling und Greenwashing – und zeigen, warum nachhaltige Lösungen im hochregulierten Life-Science-Bereich alles andere als trivial sind. 💡 Was dich erwartet: 1 - Warum Nachhaltigkeit im Reinraum oft an Grenzen stößt 2 - Die Wahrheit hinter „Recycling“ und Greenwashing 3 - Welche Innovationen wirklich einen Unterschied machen 4 - Wie sich Kundenanforderungen und regulatorische Realität begegnen5 - Und warum die Zukunft der Branche neu gedacht werden muss. Eine ehrliche, praxisnahe Diskussion für alle, die im GMP-Umfeld arbeiten oder sich für die Zukunft von Reinraum-Technologien interessieren. 👉 Präsentiert von Ellab Ellab ist ein weltweit führender Partner für Validierungs-, Monitoring- und Kalibrierlösungen sowie umfassende Services für die Pharma- und Biotech-Industrie – mit höchsten Ansprüchen an Präzision, Compliance und Datensicherheit. Mehr unter: https://www2.ellab.com/podcast-01 📌 Folge uns auf YouTube https://www.youtube.com/@ellabvalidationmonitoring Spotify https://open.spotify.com/show/2AQchcQdBrhyrsybKaOBdw?si=-mAX6C_lRS2ZHK80cKaqiA Apple Podcasts https://podcasts.apple.com/us/podcast/gmp-unfiltered/id1858928801 und Instagram https://www.instagram.com/ellabdach/ für weitere Insights rund um GMP, Innovation und Life Sciences!

    Das innovativste Reinraum-Upgrade seit Jahren! | Robert Sevdas & Dominik Hengge
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