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Académie Qualité Efficace

Vous avez soif de nouveautés, de perspectives innovantes, de retours d’expériences et de contenus pointus sur notre industrie, en particulier dans les environnements liés au Propre et Stérile ? À chaque épisode, retrouvez des entretiens exclusifs avec les invités clés de l’industrie : responsables qualité, ingénieurs, consultants, et décideurs partagent leur vision, leurs expériences et les tendances à ne pas manquer. Qu’il s’agisse de réglementation, de technologies aseptiques, de gestion des risques ou de culture qualité, vous accéderez à une information riche, technique et immédiatement utile à votre quotidien professionnel. Abonnez-vous, écoutez, questionnez. L’avenir du stérile commence ici !   www.a3p.org est en partenariat avec l'Académie de la Qualité Efficace (https://ac-qualite-efficace.com/)  

  1. Combiner des médicaments existants pour traiter des maladies incurables

    6 JAN

    Combiner des médicaments existants pour traiter des maladies incurables

    Dans cet épisode, Guillaume Brachet, fondateur de CXS Therapeutics et patient atteint de la maladie de Parkinson, raconte comment sa trajectoire personnelle l’a conduit à créer une plateforme de repositionnement de médicaments en synergie. Il explique comment CXS Therapeutics : - Combine deux médicaments existants pour créer une nouvelle entité thérapeutique plus efficace et potentiellement mieux tolérée ; - S’appuie sur les données déjà connues chez l’humain (profil de sécurité, marge thérapeutique, coûts de production) ; - Utilise des algorithmes de recherche dans la littérature scientifique et de grandes bases de données (PubMed, métabolomique, brevets) pour identifier des paires de molécules inédites dans une indication donnée ; - Fait valider ces combinaisons via un parcours classique : in vitro → in vivo → développement clinique porté par des filiales dédiées. Guillaume estime qu’un traitement capable de freiner l’évolution de la maladie de Parkinson, pourrait arriver dans les 5 prochaines années ! Il invite les patients à se préparer dès maintenant en : - Adaptant leur vie et leur travail à la maladie, - Misant sur une hygiène de vie solide (sommeil, hydratation, activité physique quotidienne, exposition au soleil), - Se tournant vers des sources fiables comme France Parkinson, plutôt que vers des promesses de “remèdes miracles” !   Un épisode sur la recherche, l’entrepreneuriat, le vécu patient et l’engagement associatif, qui montre comment on peut transformer une épreuve en moteur d’innovation ! Pour ceux qui voudraient aider guillaume, n'hésitez pas à le contacter et sachez qu'une levée de fonds est prête à démarrer, voici le lien pour vous renseigner : https://ask.valeureux.com/sappiens Bonne écoute !

    22 min
  2. REX d'un directeur Qualité groupe : l'assurance de stérilité, les clés pour prévenir les contaminations en production

    12/12/2025

    REX d'un directeur Qualité groupe : l'assurance de stérilité, les clés pour prévenir les contaminations en production

    Dans cet épisode enregistré au Congrès international de l’a 3P, Tony Dinis, directeur qualité chez Ceva Santé Animale, dévoile les enjeux réels et souvent méconnus de l’assurance de stérilité. Loin d’être une simple exigence réglementaire, c’est une véritable culture qui irrigue toute l’organisation : production, maintenance, utilités, logistique et même transport international jusqu’au patient. Découvrez comment cette discipline protège chaque étape du flux produit et comment elle s’appuie sur la CCS pour cartographier les risques microbiens, particulaires ou pyrogènes. Tony partage aussi des exemples concrets de formation, comme le suivi visuel des contaminations sur plan d’atelier, qui transforme les opérateurs en acteurs de la stérilité. On découvre une fonction transversale qui ne se contente pas de dire non, mais qui connecte les équipes, renforce les procédés, évite des coûts et fait progresser la robustesse industrielle. Un épisode indispensable pour toute personne travaillant sur les produits injectables ou l’aseptique.

    15 min
  3. Vêtements ultra propres en salle blanche : performances, filtration et validation qualité

    02/12/2025

    Vêtements ultra propres en salle blanche : performances, filtration et validation qualité

    Dans les salles blanches, chaque particule compte. Les opérateurs doivent être protégés, mais surtout éviter de contaminer les processus. C’est là que les vêtements ultra propres entrent en jeu ! P Patrick Radi, directeur chez Ellis Cleanroom, nous explique les coulisses de ces équipements essentiels pour la Pharma, l’électronique, le spatial ou encore les semi conducteurs... Ces tenues ne sont pas de simples blouses. Fabriquées à partir de fibres polyester issues d’hydrocarbures, elles filtrent des particules de l’échelle du 0,2 micron, comparable à la performance naturelle de nos poumons. Conçues pour ne pas relarguer, elles emprisonnent aussi efficacement les particules produites par l’utilisateur. Mais la propreté ne s’arrête pas à la fabrication. Ellis Cleanroom assure un cycle complet. Récupération des vêtements portés, lavage spécifique, départiculation à l’eau déionisée et stérilisation par gamma ou autoclave. Chaque étape est qualifiée pour garantir une constance irréprochable. Et lorsque l’usage laisse des traces, la réparation se fait avec précision.  Au delà de la qualité, l’innovation se met au service de la planète : le vêtement propre devient un vêtement responsable. Un engagement fort pour l’avenir des environnements contrôlés.

    15 min
  4. Comment bâtir une culture qualité durable grâce à l’éducation

    19/11/2025

    Comment bâtir une culture qualité durable grâce à l’éducation

    Dans cet épisode, Yves Moinard et Antoine Akar de chez Humanim, expliquent pourquoi la formation ne suffit plus dans l’industrie pharmaceutique. Pour construire des équipes compétentes, réduire les erreurs et améliorer durablement la performance, il faut revenir à un concept oublié : l’éducation. Ils expliquent comment l’absence de sens crée des comportements mécaniques, génère des erreurs et affaiblit la culture qualité. Par exemple, le first air : tant que l’opérateur n’a pas vu un smoke test, il ne peut pas réellement comprendre pourquoi il ne faut pas couper le flux laminaire. Points clés de l’épisode : ◼️ L’éducation est un investissement stratégique, au même titre qu’un équipement : elle coûte au début, mais rapporte massivement à long terme (moins d’erreurs, moins de déviations, meilleure performance globale). ◼️ La culture qualité ne peut pas exister sans éducation : cette culture s’est affaiblie, notamment via la perte de savoir liée au turnover. ◼️ La rétention du savoir devient un enjeu majeur : éduquer les collaborateurs les rend plus efficaces… et plus enclins à rester. ◼️ Le rôle du management est indispensable : sans volonté forte du senior management, impossible de consacrer du temps dans des actions d’accompagnement. ◼️ Des nouvelles pratiques émergent : training centers, temps d’éducation intégrés dans la routine, réalité virtuelle, réalité augmentée, outils immersifs, podcasts… Une discussion essentielle pour comprendre pourquoi la performance durable passe par l’humain, le sens et la transmission et comment l’industrie peut se transformer en replaçant l’éducation au centre.

    17 min
  5. 🇬🇧 How Real-Time Viable Particle Detection improves Aseptic Fill-Finish Control?

    14/11/2025

    🇬🇧 How Real-Time Viable Particle Detection improves Aseptic Fill-Finish Control?

    In this episode, Michael Dingle, Senior Product Specialist at TSI, breaks down an impactful innovations : biofluorescent particle counting. Traditional particle counting relies on laser light scatter to detect 0.5 µm and 5 µm particles. These sizes are historically tied to instrument capability and HEPA filter penetration characteristics, and today remain required by regulation. A particle count spike does not indicate if the event is viable or not. Manufacturers still depend on settle plates and active air samplers, waiting days for incubation to know whether a contamination actually occurred. This is where biofluorescent particle counting changes everything. Michael explains how this technology detects fluorescence emitted by metabolic molecules inside viable cells when excited by a specific laser wavelength. By analyzing scatter and fluorescence simultaneously, the instrument classifies particles as viable or non-viable in real time, giving manufacturers true process control during aseptic filling. Key insights from the episode: How traditional particle counters work and why 0.5 and 5 µm remain regulatory requirements?Why viable particles tend to be larger (clumps, skin flakes, cellular debris)?How it works : fluorescence detection at 405 nm with algorithms combining multiple measurements?How it reduced impact of false alarms? A particle spike doesn’t automatically imply viable contamination.This technology represents a major leap in environmental monitoring, enabling real-time viable detection, faster root-cause analysis, and more efficient aseptic batch management.

    12 min
  6. Les secrets d’un auditeur pharma : pratiques clés et erreurs à éviter

    14/11/2025

    Les secrets d’un auditeur pharma : pratiques clés et erreurs à éviter

    Fondateur de SH Consulting, Géraud Papon partage une vision concrète du métier d’auditeur Qualité dans l’industrie pharmaceutique. Au programme de cet épisode  : Le rôle central des Achats et de l’AQ fournisseur dans la maîtrise des prestataires. Les achats ne sont pas “un prix” mais un pilier des BPF.L’importance de solliciter l’expertise des fournisseurs pour comprendre les problèmes terrain .Ce qui fait un bon auditeur : envie d’être là, questions ouvertes (“comment ? pourquoi ?”), observations, pragmatisme, benchmark, absence de jugement, capacité à remettre les choses dans leur contexte.Comment préparer efficacement un audit : revue documentaire préalable, construction d’un agenda, contact prestataires, recherche des risques réellement pertinents pour le produit.L’audit sur le terrain : observer, reformuler, demander l’autorisation d’ouvrir les portes, ne pas avoir peur d’être “basique”, vérifier tout ce qu’on vous dit.Un échange rempli d’exemples Terrain et d’anecdotes issues de plus de 350 audits dans le monde !

    15 min
  7. REX d'un directeur Qualité groupe : digitalisation, IA et culture d'entreprise

    14/11/2025

    REX d'un directeur Qualité groupe : digitalisation, IA et culture d'entreprise

    Dans cet épisode, Pierre André, directeur  qualité globale chez Leo Pharma, partage sa vision du futur de la Qualité dans l’industrie pharmaceutique. Entre harmonisation internationale, adaptation aux cultures locales et transformation digitale, il dévoile comment une approche humaine et connectée peut faire évoluer les pratiques à l’échelle mondiale. Installé au Danemark, il explique comment son équipe intègre les différences culturelles pour déployer une culture Qualité cohérente et inclusive sur tous les continents. Mais c’est surtout son regard tourné vers l’avenir qui captive : l’intelligence artificielle devient un levier majeur pour redonner du sens au travail des équipes Qualité. Leo Pharma a d’ailleurs déjà lancé ses premiers projets d’APQR automatisés par IA, capables de générer des rapports finalisés à 90 % en un temps record. Enfin une révolution concrète, qui libère du temps pour l’analyse plutôt que pour la compilation manuelle de données ! Pierre-André veut ancrer durablement l’innovation dans le quotidien des équipes en créant un réseau d’ambassadeurs digitaux. Une discussion inspirante sur le leadership, la transformation numérique et la quête d’équilibre entre rigueur réglementaire et agilité technologique. Un épisode pour tous ceux qui veulent comprendre comment l’IA redéfinit la Qualité pharmaceutique.

    16 min
  8. Quand l’Humain rappelle la véritable force de la pharma !

    14/11/2025

    Quand l’Humain rappelle la véritable force de la pharma !

    Dans le tumulte du Congrès de Biarritz, entre présentations techniques, business meetings et innovations industrielles, A3P Human offre une respiration. Imaginé par Anne Cassart et Dominique Ben Dhaou, ce petit-déjeuner, met en lumière des projets humains : associations, fondations ou parcours de vie qui rappellent pourquoi nous produisons des médicaments. Chaque édition invite un témoin porteur d’un engagement fort : inclusion du handicap, égalité des chances, maladies rares, reconstruction des femmes victimes de violence, ou encore recherche participative sur le Parkinson. Ces récits ne parlent pas de procédés, ni de validation, mais d’espoir, de résilience et de solidarité. Ils résonnent avec ceux qui travaillent dans la pharma : ingénieurs, qualiticiens, chercheurs et rappellent que derrière chaque lot libéré, il y a des patients. Le succès d’A3P Human, c’est cette alchimie entre rigueur scientifique et émotion humaine : le métier reprend sens. Anne le résume simplement : “On vient pour écouter une histoire, et on repart avec le sourire et l’envie d’agir.” Dans une industrie souvent guidée par la performance, A3P Human nous rapelle le sens de nos actions.

    13 min
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