谭勇品读医药风云

E药经理人读书

谭勇品读医药风云

  1. 7小时前

    大输液“二哥”全线杀入红海,图啥?(下)

    比石四药买了什么更值得深究的,是为什么在此时突然“激进”地BD? 据中商产业研究院数据,石四药是仅次于科伦的输液制品行业“二哥”。从2025年财报来看,这家大输液龙头正经历上市以来前所未有的阵痛期。 2025年,石四药实现销售收入41.65亿港元,同比减少27.8%;归母净利润骤降至4.71亿港元,同比暴跌55.6%;毛利率同比下降8.8个百分点至41.6%。 业绩的雪崩,是各业务板块全面承压导致的。大输液业务销售额24.85亿港元,同比减少33.5%,销量15.36亿瓶(袋),同比减少24.5%;安瓿注射液收益2.87亿港元,同比骤降42.6%,主要因集采价下跌及盐酸溴己新注射液不再通过国家集采销售;原料药收益6.79亿港元,同比下降13.5%。可以说,石四药的传统大输液品类几乎无一幸免。当产品结构的集中度过高,意味着当输液这一“基本盘”遭遇集采压力与市场需求萎缩的双重挤压时,整体业绩几乎没有缓冲地带。 华泰证券研报分析指出,收入和利润同比下滑主要原因包括:带量采购相关品种占比扩大导致基础输液及安瓿品种单价下滑,以及输液及原料药需求疲软。 在政策端,集采持续推进带来的降价压力贯穿全年;在市场端,基础输液存量市场需求不振,价格持续承压。 从更长的时间轴来看,在2019-2024年间,石四药尚且能维持缓慢正增长,利润也保持两位数增幅。但2025年净利润“断崖式”下滑。这也意味着,靠内部优化和成本管控已无法对冲集采与大输液萎缩的双重冲击。大输液业务萎缩,口服制剂、原料药、创新药等板块体量尚不足以对冲输液下滑的冲击。想要止住业绩的塌陷,石四药必须拿出一些实质性的业务或调整方案了。 事实上,近年来石四药在创新转型步调也并非毫无准备,截至2025年底,其在创新药领域已有一定基础。1类新药正在进行I期临床,已完成爬坡研究,安全性良好;抗癫痫药物及抗糖尿病神经痛用药有望在年内确定PCC。产能方面,苏州高端制剂项目一期已建成,高新区无菌冻干粉针剂生产线2026年5月底即将完工,可为高端复杂制剂产业化提供硬件支撑。 然而,六款产品仍处于意向书阶段,90天排他期届满后,尽调结果将决定正式合同的最终走向。即便六款产品全部顺利引进,自免、眼科、降脂三大赛道的激烈竞争对石四药来说都是挑战,加上医保支付、市场推广、医生教育、医院准入,每一步都需要石四药在组织能力与商业化执行力上进行重塑,而BD只是万里长征的第一步。 靠输液支撑了几十年增长的老牌药企,把存量的资金果断地投向了存量之外的未来。这场转型能盘活石四药的业绩吗?还有待产品的上市后的商业化来给出答案。

    5 分钟
  2. 1天前

    大输液“二哥”全线杀入红海,图啥?(上)

    比6·18年中大促来的更早的,是石四药突然开启的疯狂“买买买”模式:一天签下两款改良新药,一天锁定四个生物类似药。 6月4日-5日的短短48小时内,国内输液龙头企业之一的石四药集团,接连达成两项BD意向,一口气引进6款产品——两款改良型新药、四款生物类似药。从儿童解痉药到慢阻肺新药,从自免领域的两款超级重磅炸弹乌司奴单抗、度普利尤单抗,到全球首个VEGF眼科重磅产品阿柏西普、再到PCSK9降脂明星靶点的依洛尤单抗,石四药的采购清单横跨五大热门治疗领域。 一家以大输液闻名的老牌药企,为何罕见地突然高频出手BD?一时间,市场对石四药的BD节奏议论纷纷:一方面,石四药在2025年业绩几近腰斩,为何在此时按下BD的加速键?另一方面,自免与眼科赛道已是一片红海,降脂领域PCSK9则进入了史无前例的混战。这几款产品能帮石四药完成突围吗? 6月4日,石四药全资附属公司石家庄四药与安徽鑫正合盈医药科技有限公司签订意向书,锁定两款改良型新药。一款2.2类适用于儿童的解痉药,以及一款2.3类目标为慢性阻塞性肺疾病(COPD)的药物。 根据条款,鑫正合盈须完成全部药学研究资料、非临床研究资料及注册申报资料,再将技术和知识产权全权转让给石四药。在正式合同签订且首付款支付后,全部知识产权、MAH资格及商业权益均归石四药单方所有,鑫正合盈仅保留署名权及里程碑款项收取权。意向书设定90天排他期。 两款改良新药的赛道选择均带有针对性。儿童解痉药切中的是国内儿科专用制剂品种匮乏的痛点,该领域竞争压力远小于常规仿制药,审批路径明确,且能够享受一定的“新药”政策溢价。COPD药物瞄准的是中国第四大死因疾病的庞大存量患者,属于典型的长慢病管理赛道,一旦进入成熟处方阶段,收入稳定性极强。 当市场还在消化这一消息时,次日,石四药再下第二城。6月5日,石四药与河北龙海药业签订意向书,拿下四款全球重磅生物类似药:乌司奴单抗、度普利尤单抗、阿柏西普注射液、依洛尤单抗。 石四药与龙海药业的交易结构与前一笔类似:龙海药业完成全部研究内容后,将技术及相关权益全权转让给石四药,石四药获MAH资格及独占商业化权益,龙海药业保留里程碑款项收取权。 再看石四药抢下的这四款生物类似药,都是年销售近百亿或超百亿的王炸选手,可以说是火力全开、大战一触即发的赛道。强生的乌司奴单抗,全球年销售额超100亿美元,2025年在中国三大终端六大市场销售额达15.02亿元,同比增长21.16%。但随着专利到期,这位超级重磅炸弹的赛道格局已发生剧烈变化。就在今年5月下旬,华东医药、百奥泰、石药集团三家国产乌司奴单抗类似药密集获批上市,终结了原研的独家垄断。 赛诺菲的度普利尤单抗同样是超级重磅炸弹选手,全球年销售额达157.14亿欧元,也是新晋的“自免药王”。但度普利尤单抗所处的IL-4Rα单抗赛道,在国内已进入白热化竞争。康诺亚/石药的司普奇拜单抗已于2024年9月获批上市,成为全球第二款、国产首款IL-4Rα单抗;另有5款已申报上市的候选药物及多款III期在研产品,国内头部药企几乎悉数入局。 眼科昔日药王阿柏西普的生物类似药竞争格局也不容乐观。早在2023年12月,齐鲁的首仿药已经获批,2025年11月,博安生物第二款获批。虽然眼科用药的技术壁垒较高,国产替代空间较大,但新一代长效制剂,如罗氏的法瑞西单抗已陆续上市,对现有的眼科用药市场形成新的竞争压力。 安进的依洛尤单抗所在的PCSK9赛道早已是一场“混战”。截至目前,国内共有7款PCSK9靶向药物获批,除依洛尤单抗外,还有诺华、信达、康方、君实、恒瑞等药企。无论是改良新药的品种稀缺性还是生物类似药的竞争格局,市场都是瞬息万变的。乌司奴单抗、度普利尤单抗、阿柏西普等品种的类似药竞争者已陆续涌现,越晚入局,市场空间越窄。石四药在此时集中出手,事实上,已经失去先发优势。 一家以大输液闻名的老牌药企,为何罕见的突然高频出手BD? 请您明天接着收听。

    7 分钟
  3. 4天前

    终结“阴阳药价”(下)

    比价小程序只是第一步。更值得关注的是,未来比价小程序或将与医保结算数据、挂网价格、互联网药店价格的深度联动,最终形成覆盖“挂网-流通-零售终端”的全链条价格监测体系。 如今,已在各地的实践中初现端倪。最明显的变化就是,挂网价格与零售价格的差异正在缩小。 众所周知,集采药品的中标价是国家与药企谈判后形成的“地板价”,而零售终端则是药店依据经营成本和市场供求状况自主定价,这也导致了某款集采产品中标价可能只有几块钱,到了药店却高达几十块。不过,随着一系列药价治理政策落地,药品零售价也正朝着透明公允的方向迈进。 此前,国务院办公厅印发的《关于健全药品价格形成机制的若干意见》中已经明确“全渠道药价信息更透明”,引导药店合理制定药品零售价,推行医保定点药店医保药品公开比价,利用网上药店信息透明、比价便利、竞争充分的特点,常态化开展线上线下比价,研判异常价格,促进不同渠道药品公平合理定价。 截至今年1月,国家医保局已指导全国31个省(区、市)及新疆生产建设兵团全部完成医保药品比价小程序上线,形成了覆盖全国的药品价格信息公开网。 另一方面,各省也在开展针对异常价格、“阴阳价格”的针对性打击。例如,多省对医保定点药店的价格数据进行统计,一旦药店价格高于该区域的中位价或众数价,系统就会自动预警;部分地区通过比对药店进销存数据、医保结算数据和自费销售记录,专项打击药店对医保患者定价高于非医保患者的“阴阳价格”行为;还有地区尝试将挂网价格、医保支付标准与药店实际零售价在同一个平台上实时比对,让异常价格无处遁形。 值得一提的是,互联网药店的价格也已被纳入统一监测。 某连锁药房也已经建立了线上线下的比价机制:即时零售平台的挂网价与线下药店零售价的价差不得超过20%。当比价小程序未来接入美团、京东、阿里健康等平台的API接口,线上线下的价格“双轨制”将被彻底打破。 全链条药价监测落地,也正在重塑药品生产企业、流通企业以及实体药店三方的经营逻辑,医药行业将正式告别依靠信息差牟利的粗放发展阶段。 对药企而言,价格治理将从“被动应对”转向“主动管理”。 过去,药企对终端价格的控制力较弱,窜货、乱价现象屡禁不止。而比价小程序让企业可以实时监测各地终端的售价和库存流转,快速排查价格的乱象以及流通的异常。 未来,当全链条数据贯通,药企可以精准掌握从出厂到零售每个环节的价格和流量。对流通企业而言,利润空间将被进一步压缩,但效率也将进一步提升,未来竞争核心将是供应链硬实力。全链条监测意味着这些中间环节的成本将更加透明,流通企业不能再靠信息不对称获利,而是要靠供应链效率和服务质量赢得生存空间。 对零售药店而言,“躺着赚钱”的时代彻底终结。过去,药店靠信息差和地段优势获取超额利润;未来,比价小程序让价格“裸奔”,引导消费者用脚投票。但硬币的另一面是,那些主动拥抱透明化、优化供应链、合理定价的药店,反而可以通过薄利多销获得更稳定的客流。

    5 分钟
  4. 5天前

    终结“阴阳药价”(上)

    一盒在国家药品集采中选价仅为89.9元的升血小板用药,在呼和浩特京远大药房却卖出3960元,价差近40倍,被央视曝光后迅速引发全网关注。然而,天价暴利并非个例,药品零售价乱象几乎散落全国各地: ·   广东连锁药店,同款感冒颗粒外卖12元,店内标价35元,部分门店若刷医保卡,价格甚至比自费还高; ·   山西太原的一款流感药在不同药店差价可达100元; ·   达格列净片在湖南慈利的四家药店之间也有26.14元的差价; 除此之外,行业定价套路层出不穷:不少药店以一款低价药品引流,其余常备药定价普遍偏高;部分药企暗藏底价、开票价两套定价规则,刻意制造巨大价差,既滋生商业贿赂土壤,也为虚开发票留下操作空间。 寻常百姓走进药房买药,如同随机开价格盲盒,成交价全凭商家定价,消费者无从甄别合理价位。而遍布全国陆续落地的医保线上比价小程序,正成为破解药价信息壁垒、推动药价透明化的关键抓手。 6月5日,国家医保局组织召开“药店药价大家谈,用好比价小程序”恳谈活动,河北、山东、广西、湖南、江西、北京等省市分别展示了各自的小程序功能。河北省的“河北智慧医保”小程序,用户输入药品名称,系统会自动按价格从低到高排序,依托蓝、绿、黄、红四色热力标签标注门店整体定价水平,蓝色代表平价药房,红色预警高价门店。 广西的比价小程序不仅覆盖了全区1.5万家定点药店和300万条实时价格信息,还把医疗服务项目和集采耗材也纳入查询范围。同时也设置里“热力图”,某连锁药店因价格偏高被热力图标注为“红色”,导致客流量明显下滑,随后该企业对十几种常用药进行价格优化,平均降幅超过20%,热力图也由红转绿,市场用“用脚投票”的方式倒逼药店主动降价。湖南省的小程序则专门为慢病患者设计了“多药收藏”功能,可以将常用的几种药品一键生成汇总单,比价时一目了然。多个省的“比价小程序”还设定了“中位价”指标,卖得最多的那个价格,对于明显超出中位价的药店,系统会自动提醒。 这些功能背后,是医保部门对“信息不对称”这一核心矛盾的精准打击。过去,患者买药如同开盲盒,药店靠信息差赚取超额利润;如今,比价小程序抹平信息差,也将药店从“价格战”中解放,转向专业服务能力、供应链水平的价值较量。 想了解价格治理的下一个战场在哪里,请您明天接着收听。

    4 分钟
  5. 6天前

    医药代表如何活在“阳光”下?(下)

    反腐风暴每刮一次,医药代表就被推到风口浪尖一次。一个本该连接医生与药品的桥梁职业,怎么就成了众矢之的? 回看这个职业的来时路,答案并不复杂。医药代表的初衷是承担学术推广、信息传递和不良反应监测,但现实中,部分从业者早已偏离这条轨道,成了药品推销员、关系维护员,甚至是利益输送的“最后一公里”。 监管部门多次指出,少数医药代表超越学术交流职责,参与行贿,扰乱市场秩序。说白了,当“学术沟通桥梁”沦为了“利益输送掮客”,职业的污名化就不可避免。 这套“带金销售”的运转逻辑也不难理解,药企的KPI与销售业绩深度绑定,代表塞回扣,用宴请、礼品、消费卡撬动处方权,一条“开药返点、科室分成”的灰色链条就这么运转起来。 新规将对医药代表产生正本清源的作用,对医药企业内部治理与合规管理,以及整个行业的创新和廉洁水平提升,都有直接推动。 但更值得追问的是:为什么链条上的所有不合规,最终都“落”到了医药代表头上? 一方面,有些企业会担心合规风险而进行责任或者雇佣关系的“切割”。通过CSO等第三方架构,一些药企与一线代表之间没有直接法律关系,出了事就推说是员工个人行为,企业不知情、不参与。 另一方面,代表本身就是利益链上最末端的那一环。办案机关查处医疗腐败,往往从医院端突破,利益链条一旦被撕开,首当其冲的必然是有行贿行为的医药代表。所幸,这种“有事推代表出去挡枪”的旧逻辑,正在被新规从根本上瓦解。 两高司法解释第十六条明确,只要是单位集体决定或负责人授意,违法所得归单位所有,就直接按单位行贿罪定罪,简单来说是,“医药代表行贿,公司难辞其咎”。《医药代表管理办法》更进一步,要求药品上市许可持有人对代表行为承担主体责任,并与每一位代表建立直接授权关系,“企业甩锅”的时代,正在终结。 医药领域的灰色地带并非中国独有。这是一个全球性的治理难题。 事实上,医药购销领域的灰色地带是一个全球医药监管界的治理难题。以美国为例,即便拥有反回扣法、斯塔克法和《医生阳光支付法案》构成的严密法律体系,灰色地带依然防不胜防。即使是拥有完善合规体系、每年投入巨额法务预算的跨国巨头也会“踩过界”,足见利益链条的顽固。 因为只要有药品信息不对称、只要处方权掌握在少数人手中、只要商业利益与临床决策之间存在交叉,灰色地带就天然具有生长空间。那这个已经被贴满“带金销售”“利益输送”标签的职业,还能不能合规地、体面地存在? 答案是可以,但前提是,需要彻底地“重塑”。 有专家在此前接受媒体采访时指出,《医药代表管理办法》以法定形式锁定了医药代表的职业边界,学术推广是唯一合法职能。与之相对,9类行为被明确划为禁区:未经备案登记、未经医院同意开展活动、承担销售任务、统计处方量、以销量为条件提供捐赠赞助、向医务人员及亲属输送财物、夸大疗效隐瞒不良反应、非法获取患者与机构信息、超授权范围推广。 同时,准入门槛也被同步抬高。新规要求医药代表具备医学、药学或相关专业大专及以上学历,并掌握药物临床理论知识。目前全国备案的医药代表约11.6万人,但行业内大量从业者来自市场营销、工商管理等非医药专业。 其实,不论是两高的最严反腐,还是医药代表新规,从来都不是为了为难医药代表,而是推动行业回归学术推广的本质,淘汰靠灰色手段生存的模式,让真正专业的人留下来。 前述合规律师的判断一针见血:未来能留下的代表,一定是懂治疗领域、懂循证医学、能与医生平等对话的专业人士。 当然,前景美好,眼下的阵痛却真实可感。从“销售岗”向“医学沟通岗”“学术顾问岗”转型,很多资深代表学历和专业不对口,面临淘汰或重新培训;团队需要重构,企业要下决心培养一批真正进行学术推广的医药代表。对那些长期依赖“带金销售”模式的企业来说,代表们学术能力的重建和自身商业模式的切换,不仅是时间问题,也是战略选择。对上百万医药代表而言,时代淘汰的不是这个职业本身,而是带金销售的旧模式,让医药代表回归学术本源。

    6 分钟
  6. 6月9日

    医药代表如何活在“阳光”下?(上)

    近日,一份某地卫健委“倒查五年”不合规行为的文件在医药圈炸开了锅。5月1日两高刑法解释(二)实施和七部门《医药代表管理办法》落地还不足月余,医疗反腐的“刮骨疗毒”动真格的了。医药代表正站在一道命运分水岭上,是进看守所,还是尽早转型?这个超过300万人的职业群体,究竟能否合规地存在?   这份被广泛讨论名为《关于开展清廉医院建设专项整治行动的通知》,让整个医疗圈再次绷紧了神经。 《通知》明确,对该地区二级及以上公立医疗机构开展为期一个月的专项整治。文件中最令行业震动的,是其中提到的行动的三个关键动作: 一是拉网式排查,对医药代表进行全面摸底,建立“一代表一档”; 二是严格执行“三定一有”,即定接待时间、定接待地点、定接待人员、有接待记录,将医药代表入院行为纳入全程管控; 三是回溯倒查,要求排查2021年以来医护人员违规吃请、收送礼品红包回扣及医药代表不规范驻场等问题,以及2021年以来以学术会议、培训、课题合作为名义的“假学术、真利益输送”。 医药人的朋友圈里,这张通知截图引发的讨论热度持续攀升。“倒查五年”“一代表一档”“拉网式排查”这些信息持续击中无数医药人的焦虑情绪。 有医药代表在行业群里感叹:“拉网排查这词我只在刑侦剧里听过。”也有人感慨,这哪是排查,明明是翻旧账。 这份通知所依托的政策基础,正是月初密集颁布与落地的两个重量级文件。5月1日,最高人民法院、最高人民检察院联合发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释(二)》正式施行。这份被业内称为“史上最严反腐司法文件”的司法解释,将非国家工作人员受贿罪、对非国家工作人员行贿罪的量刑标准与受贿罪、行贿罪“看齐”,并把医药领域明确列为重点高危领域,更关键的是,个人受贿3万元即可刑事立案。“三万元这个门槛,终结了一批人的侥幸心理。” 一位医生在社交平台上的感慨广为流传。追溯期的延长更让行业震动——结合医药反腐常态化要求,违规行为可倒查5年,若涉及重大线索,追溯期可上溯至20年。退休、离职、转岗均不能免除追责。 如果说《解释(二)》正在管住医生的受贿行为,那政策实施仅仅六天之后,《医药代表管理办法》的出台,更是要重塑医药代表这个职业。 5月7日,国家药监局会同公安部、国家卫生健康委等七部门联合发布《医药代表管理办法》,自8月1日起施行。新规以部门规章形式对医药代表的从业管理作出系统性规范,旧规废止,长达数年的“过渡期”彻底结束。 至此,围绕学术推广监管图景已经清晰地浮出水面:从两高司法解释明确追溯期限和入罪门槛,到七部门规章重塑职业规则,再到地方层面拉网排查、一代表一档——一张贯穿刑事司法、行政监管、属地执法的立体网络已经成型。“医药代表被带走”正在从一个传闻变成现实。一位在医药合规领域深耕多年的律师判断:“8月1日之后,一定会有一批典型案件出来。” 推荐几乎已经和“不合规”画等号的300万医药代表,到底能不能正大光明地存在?请您明天接着收听。

    5 分钟
  7. 6月8日

    高销售费用率≠带金销售(下)

    作为国内最早获批的国产PD-1之一,君实生物对拓益的商业化推进长期处于“追赶”态势。随着适应证不断扩容、医保覆盖持续深入,团队扩编、院端覆盖加深、学术渗透加强,必然带来销售费用阶段性上升。 当然,一个几乎是产业共识的逻辑是,高销售费用率并不天然等同于商业化卓越,在创新药行业从“重研发”逐步走向“重商业化”的过程中,企业真正面临的挑战,是销售投入能否在合适时间窗口转化为持续放量的商业化成果。 E药经理人研究院在2025年依托自身构建的“奥赛德”评估体系,对肿瘤新药商业化卓越构建能力进行分析时发现,创新药的商业化卓越不是单一环节的偶然胜负,而是企业在研发效率、准入策略、终端执行、学术构建等全链条能力的综合体现。而这些都需要费用的支撑,上市前是临床研究,上市后是商业化体系与能力建设,缺一不可。当然,这些费用投入,都需要以合规为底线。 近两年来,中国创新药进入密集上市期。国家药监局《2025年度药品审评报告》显示,2025年批准1类创新药76个,含新机制新靶点药11个;2026年第一季度再批14个,创新供给持续放量。对已有多款产品上市的大型药企而言,已经建立新药上市可复制的商业化体系,即便新增适应证,对销售费率的整体拉动也相对平缓。但对第一款新药刚刚上市、商业化体系从零搭建的创新药企来说,情况完全不同:学术推广、医院准入、医保对接、团队组建、渠道覆盖,几乎全部要“平地起高楼”。这也是为何首药上市企业,销售费率普遍呈现“超常规高位”。君实生物在公告中披露的行业对比情况,也印证了这一特征。比如泽璟制药是57.42%,神州细胞为54.04%。 2024年麦肯锡发布的Biotech商业化报告同样支持这一规律:销售及管理费用并非单纯成本,而是决定产品上市成败的关键投入。 报告显示,首次商业化的Biotech,通常需要在上市当年及随后数年持续投入8000万到1亿美元销售及管理费用;数据同样表明,上市初期投入更充分的企业,后续跑赢销售预测的概率显著更高。 换言之:创新药早期不是“省钱”的时候,而是必须“舍得投入”的时候。君实生物被问询之所以需要放在台面上去讨论,是因为它把一个长期被回避的问题摆上台面:在医疗反腐持续深化、合规要求空前严格的今天,如何让监管、投资者、公众理解:创新药商业化费用高是产业规律,而非灰色温床? 一方面,强监管正本清源,挤压带金销售空间,打击利益输送,是行业必须遵守的底线,也是长期发展的前提;另一方面,创新药的学术推广、医患教育、市场准入、渠道覆盖,仍是合法、合理、必须存在的投入。两者并不矛盾。 当前最大的风险,不是某家创新药企业销售费用率高低,而是三方认知错位:监管关注合规底线;投资者关注费率效率;产业关注生存规律。一旦缺乏共识,就容易出现“一刀切解读”“情绪化判断”,最终伤害创新生态。 当然,对于已经上市的创新药企而言,需要建立更透明的费用披露体系、更科学的学术推广模式、更可解释的商业化逻辑。同时也希望给创新药一个包容期,正视创新药企首个新药上市、团队初建、渠道从零起步的现实压力,区分合规学术投入与违规利益输送,才是对中国创新药最负责任的态度。真正成熟的市场,会分清“合规”与“投入”的边界;爬坡期的高投入,不是原罪,而是必经之路。

    5 分钟
  8. 6月5日

    高销售费用率≠带金销售(上)

    随着3万元入刑标准落地、《医药代表管理办法》施行、多地放出风声开展倒查五年不合规行为,药品购销领域的合规压力持续升温,外界对药企“高销售费用率”的讨论也随之冲上风口。5月22日收盘后,君实生物披露上交所年报问询函,直指其42.15%销售费用占比是否合理,将这家知名创新药企推至舆论中心。截至5月27日,君实生物A股已连续四日下跌,市值蒸发近40亿元。 落在君实生物身上的这粒“沙子”,事实上,折射的是整个行业尚未弥合的认知缺口:创新药在商业化导入期,销售费用究竟应处在何种水平?产业、监管、资本市场三者之间,本该建立却始终缺位的行业共识,至今悬而未决。 一种声音认为,高费率背后暗藏不合规,必须从严监管;另一种声音则强调,创新药从获批到放量,团队搭建、医院准入、学术推广、医患教育每一步都需真金白银投入。 Wind数据显示,未盈利创新药企销售费用率普遍高企。在114家科创板生物医药公司中,15家销售费用率突破50%,海创药业、智翔金泰、前沿生物等更是超过70%。 必须承认,医药购销领域确实长期存在不合规行为,这正是本轮强监管出台的现实背景。但同样必须承认:创新药从0到1再到N的商业化爬坡阶段,销售费用高企是行业普遍规律,不合规不是必然存在。而君实生物被问询,则为整个行业切开了一个观察、讨论这一个问题的契机和窗口:高销售费用率与带金销售没有必然联系,在创新药中更是如此。 上交所问询背后:关注的是合规,而非“否定高费率” 上交所对君实生物2025年年报的问询,覆盖技术许可、研发、供应商、投资及销售费用等多项内容。其中对销售费用的核心关切集中在两点: ·   一是销售费用与营收规模是否匹配;二是前五大支付对象是否存在隐匿关联关系或经销商身份。 简而言之,监管关注的是真实性、合理性、合规性,而非简单否定“销售费用高”这一现象。 从君实生物的回复及产品结构看,其销售费用变化基本符合创新药商业化的典型曲线。公司目前商业化产品共5款:拓益(特瑞普利单抗)、君迈康(阿达木单抗)、民得维(氢溴酸氘瑞米德韦)、君适达(昂戈瑞西单抗),以及口腔黏膜液体敷料速舒。其中自营核心为拓益、民得维,以及2025年下半年开始代理的速舒。销售费用主要投向核心产品拓益。费用结构以销售人员薪酬与市场推广为主,推广活动则围绕免疫治疗学术传递展开。 销售费用率100%是药企的原罪吗?请您下周一接着收听。

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