医疗器械全球市场准入

从仓库到实验室:决定您高复杂性分析仪成败的物流与服务网络

本期播客深入探讨了推出高复杂度医疗分析仪和耗材时,常被忽视却至关重要的运营环节。我们分析了为何强大的物流、安装和服务支持策略是商业成功的先决条件,而非事后考量,特别是在满足临床实验室严格的正常运行时间要求方面。本期内容将详细解读分销合作伙伴必须具备的关键能力,从冷链管理到覆盖全国的现场服务工程师网络。 • 您的经销商能处理敏感耗材所需的温控冷链物流吗? • 他们是否具备在客户现场进行复杂设备安装验证(IQ/OQ/PQ)的专业能力? • 如何确保为全天候运行的临床实验室提供24/7的技术支持? • 您的合作伙伴是否拥有区域性的仓储设施来存放设备、耗材和备件? • 他们能否在全国范围内部署现场服务工程师以满足CLIA实验室的正常运行时间要求? • “快速更换零件”的承诺在现实中意味着多快的响应时间? • 选择错误的物流与服务伙伴会给您的市场声誉带来多大风险? • 您是否为产品的安装和服务制定了符合法规要求的标准化流程? 准备好将这些见解转化为您的竞争优势了吗?Pure Global的法规专家将引导医疗科技公司完成全球30多个市场的每一步。请访问我们的网站 https://pureglobal.com/ 或发送邮件至 info@pureglobal.com,了解我们如何加速您的市场准入,为您提供量身定制的支持。