生醫人生旅歷

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  • 科學
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這個頻道嘗試用淺顯通俗的方式，記錄你我的影響力。 內容有生醫技術解析、時事觀點、生醫相關訪談，也記錄朋友間對談的生活趣事。我們聊科學、聊工程，也分享人生經驗。 每一集的節目內容，都收錄在podcast.biomeder.com這個網站。 邀請您留言給我們，開始記錄你我的影響力。 認識節目聲音群 ➤https://podcast.biomeder.com/voice-you-listen/ — #biomedical #biotech #medicaldevice #pharma #lifescience #nutritionalsupplements #生醫 #生技 #醫療器材 #藥品 #生命科學 #保健營養 — ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us/ 聯絡生醫人 ➤media@biomeder.com ➤LINE ID: biomeder 生醫人的網站 ➤生醫人生旅歷 podcast.biomeder.com ➤BioMeder生醫人網摘 biomeder.com ➤生醫人文化科技 company.biomeder.com Powered by Firstory Hosting

  1. EP235-你正在用數位健康科技(DHT)產品嗎?聊聊它的分類與法規挑戰

    1 天前

    EP235-你正在用數位健康科技(DHT)產品嗎?聊聊它的分類與法規挑戰

    你有在用數位健康科技(技術) Digital Health Technology(DHT)的產品嗎? 隨著 AI 和資料運算的發展，DHT 的應用日益廣泛，以產品開發角度來看，這些DHT產品受到什麼法規監管呢? 這集重點整理: 用途分類： 科技的運用對象（誰在使用），可分為給業界與行政管理使用的 (industry and admin facing)、給醫護人員使用的 (HCP facing)，以及給使用者或病人使用的 (patient facing)。功能分類： 根據其功能，如數位診斷 (digital diagnostic) 或 數位治療 (digital therapeutics)，這些通常屬於高度監管範圍，很可能是醫療器材(medical device）。監管差異： 僅提供提醒或記錄（如記錄生理週期、血壓）的軟體，在法規上通常不會受到嚴格監管。但若涉及連續型血糖偵測 (CGM) 或提供臨牀決策輔助，則必須證明其準確性並符合醫療器材標準。開發產品在面對 FDA/TFDA 時，需要具備的證據要求（evidentiary requirement），以及需要提供完整的概念框架（conceptual framework）市場定位。 內容提及的連結: https://healthadvances.com/application/files/8316/9158/6634/health-advances-dta-dht-classification.pdf https://www.fda.gov/drugs/drug-development-tool-ddt-qualification-programs/clinical-outcome-assessment-coa-qualification-program https://www.fda.gov/media/188624/download 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    57 分鐘
  2. EP234- 相較於MedTech，**TechMed**會更適合台灣嗎?

    6 天前

    EP234- 相較於MedTech，**TechMed**會更適合台灣嗎?

    **TechMed** 名詞來自DCVC的兩位作者 Alan Cohen和Zachary Bogue 的文章。 這集涵蓋兩個大項目: 個人分享對台灣文化活動的觀察與反思，深入探討醫療科技（MedTech）與新興科技醫療（TechMed）的區別，以及對台灣產業的機會。 什麼是TechMed（科技醫療）? 是一個新名詞，將科技與醫療顛倒過來。它是以軟體為中心的智慧系統或平台。TechMed 整合了 AI（人工智慧）、機器學習、大數據和新的感測技術。TechMed 被形容為 Mtech 的 「副駕駛」（Copilot），旨在增強和優化傳統 MedTech 設備的使用。 內容提及資料: https://www.dcvc.com/news-insights/the-techmed-movement-has-arrived/ 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    40 分鐘
  3. EP233-語音輔助溝通介面到AI藥物模擬軟體-Simulation Plus

    10月29日

    EP233-語音輔助溝通介面到AI藥物模擬軟體-Simulation Plus

    Nasdaq上市的生醫公司。 這集將介紹在Nasdaq上市的 Simulation Plus(1996成立,1997Nasdaq掛牌(代號SLP),2021進入Global Select Market層級) Simulation Plus 的核心技術：模擬藥物在人體的行為。 它是一間藥物模擬軟體公司，透過數位建模的工具軟體和專業諮詢服務，推動以 AI 和數據驅動的新藥開發流程。 具體來說，SLP 的主打產品是人體藥動學的模擬平台。它預測藥物在人體內的吸收、分佈、代謝、還有排泄 (ADME)。講白話一點，就是模擬「如果這個藥進去之後會變成怎麼樣」。藉此可以協助優化處方的設計和劑量的調整。最終目的，就是希望藉由軟體的預測和建模技術，降低新藥研發的失敗率，以及對動物實驗的依賴。 這間公司創辦人Walt Woltosz在更早之前，創辦Words Plus，開發物理學大師史蒂芬霍金使用的語音輔助溝通介面。 #PBPK #藥動學 #模擬 #ADME #Nasdaq #NAMs 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    39 分鐘
  4. EP232-AI時代的履歷與面試，善用AI工具爭取面試機會

    10月20日

    EP232-AI時代的履歷與面試，善用AI工具爭取面試機會

    這集是哈利特xYuchin來聊天。 好久不見哈利特，最近好忙，特地撥時間來聊天，真的很感動啊！ 我們一起討論求職者利用AI工具編寫履歷，以及雇主使用AI工具篩選履歷的狀況。 你可以聽到： 求職者如何透過關鍵字與職位描述（Job Description）保持一致，來提高被AI選中的機會？強調誠實呈現自身專業能力 的重要性。AI 輔助工具在履歷撰寫和面試準備中的實用性。然而，不宜過度依賴AI，應保持獨立思考和判斷力。 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    50 分鐘
  5. EP231- 掌握架構理解 Input/Output，FDA CM&S 報告指引

    10月9日

    EP231- 掌握架構理解 Input/Output，FDA CM&S 報告指引

    睡不著的看過來，很催眠的一集． 這集節目的內容重點可分為兩大部分 學習新知識的方法與FDA CM&S(computer modeling and simulation)報告指引： 學習新事物的核心原則：掌握整體架構 (Input/Output)美國 FDA 醫療器材送審：電腦建模與模擬（CM&S）報告指引 內容提到的兩份FDA文件： Reporting Guidance (2016)：“Reporting of Computational Modeling Studies in Medical Device Submissions” Credibility Guidance (2023)：“Assessing the Credibility of Computational Modeling and Simulation in Medical Device Submissions” 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    38 分鐘
  6. EP230-偽藥新聞到旅行規劃，AI瀏覽器挑戰傳統網路搜尋習慣

    9月30日

    EP230-偽藥新聞到旅行規劃，AI瀏覽器挑戰傳統網路搜尋習慣

    這集討論Perplexity Comet這款新興的 AI 瀏覽器，並與傳統瀏覽器（如 Chrome）進行比較。 AI瀏覽器將搜尋和 AI 代理（agent） 的功能整合在一起，讓使用者能直接要求AI執行多步驟的任務，例如整理電子郵件中的行程或規劃旅遊。儘管AI瀏覽器提供了便利性，但仍然極度依賴搜尋引擎來獲取資料，因此傳統的SEO搜尋引擎優化和高品質的網站內容依然至關重要。最後，透過一個關於藥品違規的新聞案例，演示AI瀏覽器如何幫助使用者快速理解「偽藥」。 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    34 分鐘
  7. EP229-Road Trip: 沿途的風景與故事，往往比終點更動人。

    9月23日

    EP229-Road Trip: 沿途的風景與故事，往往比終點更動人。

    你有沒有Road Trip,長途開車旅行的經驗呢? 這集的主題是Amelia提議來聊的，不知不覺聊完，更深一層領悟人生的道理啦! 人生旅程，大大小小，一晃眼就過。 相較大家可能都一樣的終點，沿途的風景與故事，才是每個人獨特且讓人印象深刻的。 歡迎分享你的road trip經驗給我們喔!! 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    1 小時 14 分鐘
  8. EP228-茶水間閒聊，FDA監管在業界眼中的盲點與挑戰

    9月14日

    EP228-茶水間閒聊，FDA監管在業界眼中的盲點與挑戰

    這集延續了第148集對FDA成立背景的討論，更深入探討FDA多年監管後出現的一些值得深思的問題。 本集內容來自個人和業界經驗分享，提出現象供大家思考，不是評斷對錯。 你可以聽到： 1. 減肥藥「猛建樂」（Mounjaro）與美國的複合藥局（compounding pharmacies）現象 2. FDA法規對創新的潛在阻礙 3. FDA使用者付費制度（如PDUFA）的利益衝突疑慮 4. FDA官員的「旋轉門條款」效應 本集內容提到的BMJ文章： https://bmjgroup.com/fda-staff-leaving-for-industry-jobs-given-behind-the-scenes-lobbying-advice/ 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

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資訊

  • 創作者
    BioMeder
  • 活躍年代
    2021年 - 2025年
  • 集數
    236
  • 年齡分級
    兒少適宜
  • 版權
    © BioMeder
  • 節目網站
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