生醫人生旅歷

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這個頻道嘗試用淺顯通俗的方式，記錄你我的影響力。 內容有生醫技術解析、時事觀點、生醫相關訪談，也記錄朋友間對談的生活趣事。我們聊科學、聊工程，也分享人生經驗。 每一集的節目內容，都收錄在podcast.biomeder.com這個網站。 邀請您留言給我們，開始記錄你我的影響力。 認識節目聲音群 ➤https://podcast.biomeder.com/voice-you-listen/ — #biomedical #biotech #medicaldevice #pharma #lifescience #nutritionalsupplements #生醫 #生技 #醫療器材 #藥品 #生命科學 #保健營養 — ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us/ 聯絡生醫人 ➤media@biomeder.com ➤LINE ID: biomeder 生醫人的網站 ➤生醫人生旅歷 podcast.biomeder.com ➤BioMeder生醫人網摘 biomeder.com ➤生醫人文化科技 company.biomeder.com Powered by Firstory Hosting

  1. EP229-Road Trip: 沿途的風景與故事，往往比終點更動人。

    3D AGO

    EP229-Road Trip: 沿途的風景與故事，往往比終點更動人。

    你有沒有Road Trip,長途開車旅行的經驗呢? 這集的主題是Amelia提議來聊的，不知不覺聊完，更深一層領悟人生的道理啦! 人生旅程，大大小小，一晃眼就過。 相較大家可能都一樣的終點，沿途的風景與故事，才是每個人獨特且讓人印象深刻的。 歡迎分享你的road trip經驗給我們喔!! 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    1h 14m
  2. EP228-茶水間閒聊，FDA監管在業界眼中的盲點與挑戰

    SEP 14

    EP228-茶水間閒聊，FDA監管在業界眼中的盲點與挑戰

    這集延續了第148集對FDA成立背景的討論，更深入探討FDA多年監管後出現的一些值得深思的問題。 本集內容來自個人和業界經驗分享，提出現象供大家思考，不是評斷對錯。 你可以聽到： 1. 減肥藥「猛建樂」（Mounjaro）與美國的複合藥局（compounding pharmacies）現象 2. FDA法規對創新的潛在阻礙 3. FDA使用者付費制度（如PDUFA）的利益衝突疑慮 4. FDA官員的「旋轉門條款」效應 本集內容提到的BMJ文章： https://bmjgroup.com/fda-staff-leaving-for-industry-jobs-given-behind-the-scenes-lobbying-advice/ 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    52 min
  3. EP227-App商店：醫療器材軟體的野蠻西部?

    SEP 8

    EP227-App商店：醫療器材軟體的野蠻西部?

    你有下載過App商店內的醫療相關App嗎? 一項最新的研究回顧發現，在Google Play和Apple App Store裡，被歸類為「醫療器材軟體（Software medical device likely, SaMD-like）」的App，竟然有高達 95%都「不合規」！ 沒有公開聲明擁有歐盟CE標誌或美國FDA的許可證明。 難道App商店是SaMD的「野蠻西部(Wild West)」!! 這不僅對「公共健康有很大的風險」，也讓人擔憂App商店是否正淪為一個「廉價的行銷平台」，讓不合規的醫療器材軟體得以輕易推向市場。 內容參考: Rudolf Wagner. Analysis of Software as a Medical Device (SaMD) Compliance in App Store Applications: A Critical Review of Regulatory Oversight and App Store Accountability DOI: 10.70317/2025.08rw01 *「Wild West」野蠻西部: 這個名詞片語指的是 19 世紀美國西部拓荒時期，那時候治安鬆散、規範不足、充滿機會但也混亂危險。 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    31 min
  4. EP226-隱憂!AI Chatbot最大化參與度..誘導致命?

    AUG 30

    EP226-隱憂!AI Chatbot最大化參與度..誘導致命?

    這集節目將聚焦一則令人憂心、最近浮上檯面的新聞。 內容探討一個極其沉重且關鍵的議題：AI 聊天機器人的" 最大化用戶參與度" 的互動設計，是否誘發潛在的致命風險? 本集以 16 歲少年的悲劇為中心，他最終在與 ChatGPT 長達數月的互動後自殺身亡。其父母指控 OpenAI 公司、其執行長 Altman 以及參與開發 ChatGPT 的工程師和經理，認為少年的死亡是 OpenAI 產品「故意設計」以培養用戶心理依賴，並為搶佔市場而犧牲安全協議的「可預見結果」。 你可以聽到: 1. 16 歲青少年的悲劇事件 2. ChatGPT-4o 的設計目的和產品特質？ 3. OPEN AI CEO (Altman) 和 ChatGPT-4o 的關係？商業利益 4. 14 歲少年和 Character AI 的故事以及目前訴訟的進度 5. AI 用作聊天機器人在產品設計安全性上，有哪些需要顧慮的？有法律控管嗎？ 6. 你可以設定那些? 參考儲存的記憶、 自訂「應該具有怎樣的性格」？ #openai #chatgpt #gpt-4o #最大化互動 #參與度 #安全 內容參考新聞: https://www.bbc.com/news/articles/cgerwp7rdlvo https://www.theguardian.com/technology/2025/aug/27/chatgpt-scrutiny-family-teen-killed-himself-sue-open-ai https://www.straitstimes.com/world/united-states/openai-plans-to-update-chatgpt-after-parents-sue-over-teens-suicide https://centerforhumanetechnology.substack.com/p/how-openais-chatgpt-guided-a-teen 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    48 min
  5. EP225-AI計算醫學革命-Heartflow

    AUG 25

    EP225-AI計算醫學革命-Heartflow

    Nasdaq上市的生醫公司。 這集將介紹近期2025/08/08在Nasdaq上市的 Heartflow Inc. Heartflow利用尖端的 AI 人工智慧與計算醫學，為心臟護理帶來一場醫學革命。 願景是將冠狀動脈疾病從主要死因轉變為可以終身管理的疾病。 Heartflow的產品在台灣未上市，目前只有在歐盟、美國、加拿大、日本等地取得許可臨床使用。 這集的內容重點在藉由Heartflow的產品技術介紹。 了解它標的的臨床應用需求，突破了什麼傳統方法的限制，獲得投資人親睞，而能走到今天。 Heartflow的技術想法在20年前就有了，但為什麼20年前沒有起來呢? 很多事情的成功，除了不斷的努力，也需要時機和環境配合啊!! 內容引用資料: https://www.heartflow.com/ https://www.nsf.gov/science-matters/heartflows-ai-powered-medical-technology-debuts-nasdaq https://www.linkedin.com/pulse/heartflows-new-chapter-path-establishing-standard-care-john-farquhar-6oymc 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    50 min
  6. EP224-記載"活性成份"成為關鍵!!Teva vs. Amneal 藥廠的複合性藥物訴訟

    AUG 16

    EP224-記載"活性成份"成為關鍵!!Teva vs. Amneal 藥廠的複合性藥物訴訟

    這集來賓是 杜振木 專利師 杜專在這集講解兩個重要的觀念: 複合型藥物 和 專利連結制度 故事從Teva vs. Amneal 兩間藥廠的訴訟開始....。訴訟產品是「ProAir® HFA吸入型氣霧劑」，主成分為albuterol sulfate，由Teva公司生產，針對呼吸道疾病患者設計。 你可以聽到: 複合型藥物（Combination Product）藥品專利連結制度（Patent Linkage System）學名藥廠挑戰模式（P1-P4）美國法院判決案例（TVA vs. Amne）台灣現況 本集內容相關連結: Teva vs. Amneal 訴訟判決: https://www.cafc.uscourts.gov/opinions-orders/24-1936.OPINION.12-20-2024_2439730.pdf 西藥專利連結資訊系統: https://plls.fda.gov.tw/ 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    50 min
  7. EP223-WHOOP手環"血壓洞察"風波，到底是健康產品還是醫療器材?

    AUG 10

    EP223-WHOOP手環"血壓洞察"風波，到底是健康產品還是醫療器材?

    這集我們來看一則上個月出現在新聞上的案例。 US FDA對一間穿戴式科技產品的公司WHOOP發出警告信，原因是FDA認為WHOOP推出的Blood Pressure Insights(BPI,血壓洞察)功能，屬於醫療器材，應該要向FDA申請許可或批准才可以上市。Whoop在隔天隨即在網路上公開反擊，堅稱BPI是健康產品，不是醫療器材... 不得不說這樣的狀況真的很多.. 到底是不是"醫療器材"，還是要回歸產品的本質來討論。 然而你的行銷用語和產品設計，會直接影響這個產品的應用面和消費者的直覺感受.. 如果被認定是醫療器材，有免責聲明也沒用喔! FDA警告信: WHOOP, Inc. https://www.fda.gov/inspections-compliance-enforcement-and-criminal-investigations/warning-letters/whoop-inc-709755-07142025 WHOOP公開回應:Why WHOOP Stands Behind Blood Pressure Insights https://www.whoop.com/us/en/thelocker/why-whoop-stands-behind-blood-pressure-insights/ 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

    43 min
  8. EP222-阿茲海默症新希望?老藥新用，AI計算藥物再利用

    AUG 2

    EP222-阿茲海默症新希望?老藥新用，AI計算藥物再利用

    這集在介紹一篇近期刊登在Cell期刊，關於阿茲海默症治療的醫學研究，這個研究利用人工智慧從現有藥物中篩選出兩種治療癌症的老藥，實驗顯示在動物實驗中顯示出改善小鼠空間記憶的能力。 這集內容參考: Cell-type-directed network-correcting combination therapy for Alzheimer’s disease Li, Yaqiao et al. Cell https://doi.org/10.1016/j.cell.2025.06.035 留言告訴我你對這一集的想法： https://open.firstory.me/user/ckssiau1vq5ic082295g8on9d/comments ✎ 留言: podcast.biomeder.com/contact-us 📧 Email: media@biomeder.com 《生醫人生旅歷》podcast.biomeder.com   《BioMeder生醫人網摘》biomeder.com Powered by Firstory Hosting

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