VITA1001大药厂

Sue and Iris
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VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物与故事 在药企里面，不仅仅只有研发部门，还会有临床研究，制造生产，市场销售，项目管理，财务监察，等等部门，我们想知道这些人每天都在做些什么，药物又是如何被研发生产出来的。每一期节目我们都会邀请在药企工作，不同职位上的嘉宾，来和我们分享他们的故事，从他们的角度来看看这个行业是什么样子的。 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com

  1. 6d ago

    EP23-2 药企法务 | 同情用药与职业发展

    欢迎大家来到VITA1001大药厂股东大会。上期节目主要介绍了药企法务的主要职责，本期节目我们将从同情用药聊起，介绍它与临床试验之间的区别，以及其中涉及的一些法律与合规问题。并在后半部分深入聊一聊药企法务的职业发展，工作体验，以及海外法律从业者如何进入医药行业。和我们一起收听吧。 时间轴 02:14 同情用药让部分重症患者提前使用尚未上市的药物。 03:09 同情用药以治疗为目的，与临床试验的研究目的不同。 04:34 药企开展同情用药兼顾人道主义和实际业务需求。 05:49 同情用药产生的真实世界数据也带来隐私和伦理问题。 06:53 法务和合规通过合同、数据管理和推广限制支持项目。 08:21 同情用药需要避免变成未上市药物的提前推广。 10:42 同情用药不能影响患者正常参加临床试验。 11:27 欧盟各国在伦理、知情同意和数据隐私要求上仍有差异。 13:11 药企法务通常先在律所积累经验，再进入企业内部。 22:14 对海外法律从业者来说，合规可能比传统法务更容易切入医药行业。   Glossary: Expanded Access Program（扩展用药项目）：美国常用的同情用药机制，让符合条件的患者提前使用未上市药物。 Compassionate Use（同情用药）：为缺乏其他治疗选择的重症患者提供未上市药物的机制。 RWD（Real-World Data，真实世界数据）：在真实医疗和用药环境中收集的数据。 ICF（Informed Consent Form，知情同意书）：向患者说明治疗、风险和数据使用方式的文件。 RA（Regulatory Affairs，法规事务）：负责监管政策、药物审批和法规沟通的部门。 PI（Principal Investigator，主要研究者）：负责判断患者能否入组并实施临床研究的主要研究者。 JD（Juris Doctor，法律博士）：美国常见的职业法律学位。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂   欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com 在小宇宙查看该单集文稿

    EP23-2 药企法务 | 同情用药与职业发展

  2. Oct 16

    番外 | 联动ChatPhD | 专业选择如何影响职业发展

    欢迎来到VITA1001大药厂股东大会！不知道大家有没有同样的感受，在找工作的过程中，刷到一些心仪或者高薪岗位，却发现只有相关专业的毕业生或者有相关工作经验的从业者才有机会，这时候就会开始想我早点转专业就好了，我早点转行就好了，我早点xxx就好了。如果再重新给你一次选择的机会，你会怎么做呢？本期节目和以往不太一样，不是聊药企某一个岗位，而是把时间再往前推，聊聊专业选择以及这些选择如何影响未来的职业和职业发展。所以特别邀请了ChatPhD播客的三位主持人Summer，Nanzhong和Pengpeng，和我们一起共同完成这期节目！ 时间轴： 02:43 五位主持人分享各自专业背景，以及从本科到博士的跨学科经历。 07:36 从医学，法学到“生化环材”，不同专业对应着不同的职业发展路径。 09:05 跨专业申请与转行并不容易。 11:05 为什么选择读博？ 15:06 在高校当教授是最好的选择吗？ 17:54 工作之后，一切都变更好了吗？ 24:42 从投递两百多份简历到获得实习机会，什么最有帮助？ 27:03 博士训练如何应用到企业工作？ 29:43 学术界还是工业界？不同学科博士进入业界所面临的机会和挑战大不相同。 35:13 理想乌托邦崩塌，所有规划变成走一步看一步。 41:42 地理位置如何影响求职？机会，薪资，身份。 46:27 如果你有一个魔法棒，会用来解决什么烦恼？ 53:56 在充满未知的人生里尽力享受当下。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂   欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com 在小宇宙查看该单集文稿

    番外 | 联动ChatPhD | 专业选择如何影响职业发展

  3. Oct 14

    EP23-1 药企法务 | 合同、合规与合作

    欢迎来到VITA1001大药厂股东大会。本期节目，我们有幸邀请到一位拥有律所、原料药、医疗器械合规和临床合同经验的法务嘉宾，“发面饼”（化名），来和我们聊聊药企法务部门主要职责，法务 和合规有什么区别，药企又如何管理经销商等第三方带来的商业贿赂风险。和我们一起听听，在高度监管的医药行业里，法务和合规如何贯穿了药企运营各个环节吧。 时间轴： 02:30 嘉宾分享从律所、药企法务到合规与临床合同的职业经历。 05:16 回顾学习法律的经历，以及最初为什么选择法律专业。 07:26 从高强度律所工作离开后，机缘巧合进入医药行业。 08:56 医药行业高度监管，也让药企法务承担更多风险管理职责。 12:49 药企法务覆盖合同、知识产权、诉讼、公司治理和研发支持等工作。 15:25 法务和合规的职能不同，但在药企内部往往高度协作。 18:39 嘉宾分享从企业法务转向合规岗位的职业考虑。 20:50 合规不仅是控制风险，也需要帮助业务找到可执行的解决方案。 23:18 与KOL合作，讲课和学术活动中可能隐藏商业贿赂风险。 26:45 药企通过尽调、合同、监控和审计管理经销商和CSO的风险。 29:14 法务合规与市场销售目标不同，但最终都要服务公司业务。 30:54 临床试验合同中，IP、数据和受试者责任往往比价格更难谈。 34:24 欧洲、美国和中国在临床合同谈判中各有不同的法律重点。 37:16 相比价格，知识产权和临床数据的归属往往更影响长期价值。   Glossary： Legal（法务）：企业内部负责合同、诉讼、知识产权、公司治理等法律事务的职能。 Compliance（合规）：负责确保公司的业务活动符合相关法律法规和内部政策，在医药行业尤其关注反腐败、反贿赂、反舞弊和反垄断。 Regulatory Counsel（监管法律顾问）：专门处理药品监管相关法律问题，例如法规解读和监管调查。 IP（Intellectual Property，知识产权）：包括专利、商标等，也涉及临床试验过程中产生的新技术、数据等成果的归属。 KOL（Key Opinion Leader，关键意见领袖）：在某一医学或治疗领域具有较高专业影响力的医生或专家。 CSO（Contract Sales Organization，合同销售组织）：为药企提供外包销售和推广服务的第三方机构。 Sponsor（申办方）：发起、管理并为临床研究提供支持的主体，通常为药企或生物技术公司。 Site（临床研究中心）：实际开展临床研究的医院或研究机构。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂   欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com 在小宇宙查看该单集文稿

    EP23-1 药企法务 | 合同、合规与合作

  4. Sep 30

    EP22-2 如何成为优秀的FDA reviewer？

    嘉宾Eric播客免责声明 / Podcast Disclaimer 中文： 在节目开始之前，我想先说明，本次参加播客完全是以个人身份参与。节目中分享的所有观点、意见和经验仅代表我个人，不代表美国食品药品监督管理局（FDA）的官方立场、政策或意见。 本次讨论仅用于教育和信息交流目的，不应被理解为FDA的官方指导、监管意见或法律建议。 ⸻ English: Before we get started, I’d like to note that I am participating in this podcast in my personal capacity. The views, opinions, and experiences I share are solely my own and do not represent the official positions, policies, or views of the U.S. Food and Drug Administration (FDA). This discussion is intended for educational and informational purposes only and should not be interpreted as official FDA guidance, regulatory advice, or legal advice.   欢迎大家来到VITA1001大药企股东大会！上期节目我们聊了FDA Reviewer如何审评一款新药，这一期我们将继续和Eric聊聊FDA Reviewer的职业发展。什么样的专业背景可以进入FDA？Reviewer需要具备哪些能力？从FDA出发，未来又有哪些职业选择？留学生有没有机会进入FDA？AI是否已经开始参与药物审评？和我们一起听听Eric是怎么说的吧！   时间轴 02:31 FDA Reviewer需要具备的能力。 03:24 FDA Reviewer的工作流程。 05:26 FDA Reviewer不需要背下所有法规，更重要的是理解指南并知道遇到问题时去哪里寻找依据。 06:03 FDA内部如何参与新版指南的讨论、制定和培训。 08:50 生物医药相关专业几乎都可以在FDA找到对应岗位。 11:07 Reviewer未来的职业发展方向。 13:00 FDA工作与药企工作选择对比。 14:14 FDA Reviewer的薪资遵循美国政府General Schedule体系。 15:24 国际学生进入FDA的身份支持。 16:48 FDA已经开始使用内部生成式AI工具辅助工作。 22:05 如果有一根魔法棒，Eric最希望解决的是人与人之间因为沟通不充分造成的时间和资源浪费。 26:14 从FDA Reviewer角度评审“永葆青春药”。   Glossary: ICH (The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use，人用药品技术要求国际协调理事会)：推动全球统一药品注册技术标准的国际组织。 General Schedule (GS)：美国联邦政府公务员的主要薪资等级体系。 Clinical Endpoint（临床终点）：临床试验中用于评价药物是否产生预期临床获益的具体指标，例如生存期、症状改善或疾病进展等。 Postmarketing Surveillance（上市后监测）：药物获批上市后继续收集其疗效和安全性信息，以发现临床试验阶段可能无法观察到的长期或罕见风险。 Pharmacovigilance（药物警戒）：对药物不良反应和其他安全性问题进行持续监测、评估、理解和预防的体系。   ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂   欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com 在小宇宙查看该单集文稿

    EP22-2 如何成为优秀的FDA reviewer？

  5. Sep 23

    EP22-1 如何成为FDA reviewer？

    嘉宾Eric播客免责声明 / Podcast Disclaimer 中文： 在节目开始之前，我想先说明，本次参加播客完全是以个人身份参与。节目中分享的所有观点、意见和经验仅代表我个人，不代表美国食品药品监督管理局（FDA）的官方立场、政策或意见。 本次讨论仅用于教育和信息交流目的，不应被理解为FDA的官方指导、监管意见或法律建议。 ⸻ English: Before we get started, I’d like to note that I am participating in this podcast in my personal capacity. The views, opinions, and experiences I share are solely my own and do not represent the official positions, policies, or views of the U.S. Food and Drug Administration (FDA). This discussion is intended for educational and informational purposes only and should not be interpreted as official FDA guidance, regulatory advice, or legal advice.   欢迎大家来到VITA1001大药企股东大会！一款新药进入美国市场前，需要经过怎样的FDA审评？本期节目，我们特别邀请FDA Reviewer Eric，从他的个人经历和职业选择出发，带我们深入了解FDA Reviewer的职责和每天的真实日常。一份申报材料如何被不同专业团队拆解审评？FDA与药企出现分歧时会如何沟通?充满神秘感的Advisory Committee Meeting是什么？FDA有哪些实习机会？和我们一起听听Eric是怎么说的吧！   时间轴 03:47 通过FDA实习成为临床药理学Reviewer。 05:15 FDA Reviewer并非是遥不可及的职业。 08:33 ORISE Fellowship等项目为不同STEM背景的学生提供了解FDA工作和参与实习的机会。 11:24 一份NDA进入FDA后，会由不同专业的Reviewer组成团队共同评审。 13:37 正式评审开始前FDA的工作。 14:34 新药审评围绕安全性和有效性展开，会综合不同专业的意见。 17:04 谁来最终判断药物是否能够获批。 18:22 工作前后对FDA的印象转变。 20:18 FDA reviewer的考核制度。 23:06 FDA更多会去帮助药企解决药物发展过程中出现的问题。 25:02 咨询委员会AC Meeting的作用。   Glossary: FDA（Food and Drug Administration）：美国食品药品监督管理局 CDER (Center for Drug Evaluation and Research)：药品审评与研究中心FDA下属部门。 ADME：药物动力学的四大过程，代表吸收（Absorption）、分布（Distribution）、代谢（Metabolism）与排泄（Elimination）。 NDA (New Drug Application，新药申请)：药企向FDA提交的上市申请，会经过严格的多学科交叉审查。 IND (Investigational New Drug，新药临床试验申请)：新药进入人体临床试验前的申请。 Filing Review (立案审查) / RTF (Refuse to File)：NDA递交后第一个月进行的初审；若关键研究或材料缺失，FDA会发出RTF（拒绝立案）退回申请。 CR (Complete Response Letter，完整回复信)：在评审未获通过时，FDA向药企出具的官方回复，列出未能批准的原因（FDA官方不使用Deny/拒绝一词）。 AC Meeting (Advisory Committee Meeting，咨询委员会会议)：FDA召集的公开咨询会议，邀请外部专家、患者代表参与讨论，会议全程直播，为FDA决策提供参考。 ORAU/ORISE Fellow：美国政府面向STEM专业学生及科研人员设立的官方实习与研究员项目，也是进入FDA等机构的重要通道。 https://www.fda.gov/about-fda/center-biologics-evaluation-and-research-cber/orise-frequently-asked-questions ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂   欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com 在小宇宙查看该单集文稿

    EP22-1 如何成为FDA reviewer？

  6. Sep 9

    EP21-2 医学顾问的日常与职业发展

    本期节目中，我们将继续和医学顾问Darryl聊一聊医学部的实际工作，医学部如何与专家建立科学的合作关系，真实世界证据与传统临床有什么区别，以及医学顾问每天到底都在忙什么？这个岗位的职业发展路径又是什么样的？在行业缩岗之后越来越卷的医学部，什么样的人可能真正适合，所有问题的答案都在节目里，一起来收听吧。   时间轴： 01:46 医学部可能会通过专家画像和既往互动判断专家需求。 04:52 真实世界数据逐渐成为新适应症开发的重要证据来源。 07:41 临床中的Off-label的应用可能进一步转化为内部的研究讨论，通过证据积累和监管沟通探索新的适应症。 12:14 真实世界研究减少了对患者和诊疗流程的干预，更接近日常医疗环境，与严格设计的传统临床试验形成互补。 16:10 上市后承诺性研究并不等同于真实世界研究。 16:52 医学顾问的日常。 19:47 医学顾问的加班高峰通常受大型会议和公司策略制定周期影响。 23:10 医学顾问的招聘门槛持续提高，少有应届生能直接进入。 28:23 资深医学顾问的核心竞争力。 30:27 目前医学部对候选人工作经验的要求。 33:12 医学生是否适合转行药企。 34:43 比起沿着单一路径不断晋升，嘉宾更希望体验不同的岗位和人生经历。   Glossary： Physician Behavior Study（医生行为研究）：通过分析医生的诊疗习惯，处方行为，沟通偏好等信息，更深入地理解不同医生的行为特点和需求。 RWD（Real-World Data，真实世界数据）：来自真实医疗环境的数据，例如电子病历，患者随访和日常诊疗记录等。 Retrospective Study（回顾性研究）：利用已经产生的历史数据回答研究问题。 Prospective Study（前瞻性研究）：预先制定研究方案，再对后续患者和数据进行持续观察和收集。 Off-label Use（超说明书用药）：药物被用于已批准说明书范围之外的适应症，人群，剂量或使用方式。 In-label Use（说明书内用药）：按照药品已经获得批准的适应症和使用方式进行治疗。 RCT（Randomized Controlled Trial，随机对照试验）：通过随机分组比较不同治疗方案的临床研究设计。 Post-Market Surveillance（上市后监测）：药物获批上市后，对其安全性和真实使用情况进行持续监测和数据收集。 Post-Marketing Commitment（上市后承诺性研究）：药物获批后，根据监管要求继续开展的研究，用于补充疗效，安全性或收集其他监管要求所需证据。 First-in-Class（同类首创）：具有全新作用机制或代表某一类药物首次突破的产品。 SoC（Standard of Care，标准治疗）：当前临床实践中被普遍认可和采用的标准诊疗方案，新药研究可能与SoC进行比较。 PV（Pharmacovigilance，药物警戒）：负责药物安全性监测，风险识别，评估和管理的一类岗位。 Patient Journey（患者旅程）：患者从出现症状，诊断，治疗到后续随访所经历的完整路径。   ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂   欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com 在小宇宙查看该单集文稿

    EP21-2 医学顾问的日常与职业发展

  7. Aug 26

    EP21-1 药企医学顾问 | 像养娃一样管理药品生命周期

    欢迎大家来到VITA1001大药企股东大会。今天特别邀请到医学顾问，Darryl，来和我们聊一聊药企里的医学部在药物研发和管理的生命周期中，占据什么样的地位，起到什么样的作用。Darryl曾是泌尿外科医学生，毕业后没有留在传统医院体系，而是进入外企，从医学联络官做起，一年半后转岗成为医学顾问。本期节目中，我们将从他的职业转型聊起，拆解药企医学部的组织架构，以及医学联络官和医学顾问的职责职能。我们也将从一个产品的视角，讨论医学部如何参与上市前准备，上市后的生命周期管理，并在不断出现的新竞品中寻找真正具有临床意义的差异化价值。 时间轴： 02:30 从泌尿外科医学生到医学顾问的经历。 04:05 离开传统医院体系进入药企的契机。 05:55 从临床医生到药企工作者的思维转变。 11:35 大型药企医学部的组织架构。 13:56 MSL与MA在产品上市前后不同阶段的人员配置和工作重心变化。 15:48 医学部介入药物研发的时间点。 18:25 临床专家会参与临床试验终点设置。 21:41 医学顾问对外连接医生和HCP，对内为产品策略和跨部门决策提供医学支持。 22:49 用“养一个娃”来比喻和理解药物的生命周期及管理，从上市前布局到上市后的长期发展。 26:30 面对强势竞品上市，医学部会寻找药品的差异化价值。 31:02 医学顾问通过价值定位，明确药品真正具有优势的患者人群。 34:00 药品上市后的安全性监测。 36:33 医学部作为一个内部咨询的角色，可能参与药品说明书检查修订。 42:11 医学部会与医生建立Peer-to-Peer科学交流，通过文献，指南和Insight提供专业支持，同时避免直接干预临床决策。   Glossary： Medical Affairs（医学事务/医学部）：药企中负责医学与科学事务的部门。既连接外部医生和专家，也为公司内部的药品策略，研究，市场等工作提供医学支持。 Medical Advisor（MA，医学顾问）：负责某一药品或治疗领域的医学策略，药品价值定位，生命周期管理。在内部作为医学支持，在外部和专家进行科学交流。 Medical Science Liaison（MSL，医学联络官）：更多负责与外部医学专家建立专业联系，开展科学交流，了解专家需求并收集来自临床一线的Insight。 Therapeutic Area（TA，治疗领域）：按照疾病领域划分业务，例如消化、肿瘤、神经、免疫等。 HCP（Healthcare Professional，医疗卫生专业人士）：包括医生，护士，药理学专家以及其他医疗相关专业人士。 KOL（Key Opinion Leader，关键意见领袖）：某个疾病或医学领域具有较高专业影响力的专家，是医学部进行学术交流和获取临床 Insight 的重要对象。 Insight（洞察）：医学部从专家交流中获得的，对疾病诊疗，患者需求，研究方向或产品策略具有价值的信息。 Key Message（核心信息）：希望向外部专家传递的核心科学或药品信息。 Indication（适应症）：一个药品经过批准可以用于治疗的具体疾病或患者人群。同一个药物分子可能存在多个潜在适应症。 Portfolio（产品组合）：一家药企正在开发或已经上市的一系列药品和项目。 Product Lifecycle Management（产品生命周期管理）：围绕一个药品从上市前准备，上市，上市后竞争所进行的长期规划。 Differentiation（差异化）：一个药物相对于现有治疗或竞品所具有的不同的临床价值。 Value Positioning（价值定位）：基于临床证据，患者获益和竞争格局，明确一个药品最适合什么患者，能解决什么问题，以及它独特的医学价值是什么。 Real-World Study/Real-World Evidence（真实世界研究/真实世界证据）：通过真实医疗环境中的患者数据进一步了解药物疗效，安全性和使用情况，是上市后医学研究的重要组成部分。 SAE（Serious Adverse Event，严重不良事件）：临床研究或药物使用过程中出现的严重安全事件。 Black Box Warning（黑框警告）：FDA对具有严重安全风险的药物使用的重要警示形式之一。 CDE（Center for Drug Evaluation，国家药品监督管理局药品审评中心）：中国负责药品技术审评的机构。 OTC（Over-the-Counter Drug，非处方药）：消费者可以不凭医生处方直接购买的药物，例如部分止痛药和感冒药。 在小宇宙查看该单集文稿

    EP21-1 药企医学顾问 | 像养娃一样管理药品生命周期

  8. Aug 4

    EP20-2 科研人如何转型药企商业化部门

    欢迎大家来到VITA1001大药厂股东大会。在上一期节目里，嘉宾们根据自身经验介绍了商业化部门的主要架构，主要职责和她们的岗位如何介入影响一个药物的生命周期。本期节目里，她们将继续和我们分享她们的日常工作状态，对想要转入商业化部门的同学给出实质性的建议，并为扩大华人在商业化部门的影响力做贡献。当然最后还深入浅出地讨论了一些行业现象和趋势，快和我们一起收听吧。 嘉宾简介： Lulu: Lulu本科毕业于化学工程专业，博士主攻分子工程。毕业后她先在生命科学咨询公司锤炼了三年，随后跳槽到药企甲方，目前在一家中型药企担任市场准入高级经理（Market Access Senior Manager）。Lulu同时是第三期生物医药咨询节目嘉宾，大家可以先收听第三期理解相关概念，或者之后作为补充。 Mia: Mia本科是硬核的物理专业。在经历了管理咨询与MBA之后，她专注于医药和生命科学领域的战略规划。她做过美国本土和全球市场的Marketing，目前在一家中型药企担任全球产品策略总监（Global Product Strategy Director）。 同时Mia会经常在小红书分享她的经验，欢迎大家关注！（@蜜丝顾，https://xhslink.cn/m/37R0MKdO4vq） Lauren: Lauren是一位纯理科出身的数据专家，本科主修应用数学，研究生主修统计学。她通过医药咨询入行，首个客户便是诺华（Novartis），随后加入诺华并工作将近10年。目前，她担任一家大型药企的商业分析与数据高级总监（Senior Director, Commercial Insights & Analytics）。 时间轴：  日常工作与绩效衡量 02:15 商业化岗位的日常工作、办公模式与出差频率。 09:14 商业化岗位如何设定KPI，并衡量项目效果与业务贡献。   商业化岗位的入行路径与职业发展 11:10 学生和应届毕业生进入商业化部门的常见路径。 11:50 Consulting是一个很好地转入商业化的跳板。 12:10 PhD可以在转行前评估自身兴趣、优势与职业方向。 16:25 PhD背景在BD、Portfolio Strategy与Pipeline Strategy中的优势。 17:50 统计、数学和数据背景如何进入Insights & Analytics岗位。 19:10 商业化部门招聘更看重专业背景、工作经验还是商业思维。 21:40 Insights & Analytics岗位偏好量化分析背景。 22:25 Insights & Analytics的晋升路径。 24:00 如何结合个人优势规划职业方向。 华人职场发展与影响力 29:30 华人在美国药企商业化部门中的比例与主要进入障碍。 32:10 华人可以发挥科学背景，辩证思维与结构化表达的优势。 33:55 如何通过工作表现、Networking和个人输出建立Mentorship与Sponsorship。 38:50 Mentor关系如何维护，以及如何帮助更多新人进入商业化领域。 41:50 商业化岗位对工作签证的支持情况与求职策略。   AI应用与商业化趋势 44:10 AI在保险审批、药物研发、患者招募和注册申报中的应用。 47:40 AI在Insights & Analytics中的潜力与当前局限。 48:25 Hims、社交媒体卖药与Direct-to-Consumer模式的发展。 51:30 政府政策、PBM改革、数字营销与虚拟医疗如何改变商业化模式。 Glossary: 1. ROI, Return on Investment（投资回报率）： 衡量项目产生的收益是否值得其投入的资金和资源。 2. Sales Training（销售培训）：帮助销售团队理解产品、准入信息和对医生的核心沟通内容。 3. Field Ride（销售实地随访）：商业化团队陪同销售代表拜访医生，观察策略和材料的实际使用情况。 4. KPI, Key Performance Indicator（关键绩效指标）：用于衡量个人、团队或业务表现的核心指标。 5. OKR, Objectives and Key Results（目标与关键结果）：通过明确目标和关键结果管理工作方向。 6. TRx, Total Prescriptions（总处方量）：某药物或品牌在一定时间内产生的全部处方数量。 7. PBM, Pharmacy Benefit Manager（药房福利管理机构）：在药企、保险公司和药房之间管理处方集和支付安排。 ---- VITA1001 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物和故事 正在研发：VITA系列新型长生不老药 目前在售：VITA1001小药丸 在售平台：Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐/Bilibili 🔍搜索：VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂 欢迎一起来玩： 小红薯：VITA1001 Modern Pharma 微信号：VITA1001 Modern Pharma 📮邮箱：vita1001.podcast@gmail.com 在小宇宙查看该单集文稿

    EP20-2 科研人如何转型药企商业化部门
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